一种含辛弗林和托吡酯的联合产品的制造方法与工艺

文档序号:11201844阅读:来源:国知局
一种含辛弗林和托吡酯的联合产品的制造方法与工艺

技术特征:
1.一种联合产品,含有辛弗林或其盐,和托吡酯,任选地,还含有药学上可接受的辅料,所述的辛弗林的盐为盐酸辛弗林,所述联合产品的单位制剂中托吡酯的含量是1mg~500mg,盐酸辛弗林的含量是1mg~40mg。2.权利要求1的联合产品,其中所述的辛弗林或其盐为速释的口服固体制剂,所述的托吡酯为缓释或控释的口服固体制剂。3.辛弗林或其盐和托吡酯联合用于制备减肥药物的用途,或联合用于制备治疗肥胖症的药物的用途,所述的辛弗林的盐为盐酸辛弗林,所述联合产品的单位制剂中托吡酯的含量是1mg~500mg,盐酸辛弗林的含量是1mg~40mg。4.权利要求3的用途,其中,所述的辛弗林或其盐为速释的口服固体制剂;所述的托吡酯为缓释或控释的口服固体制剂。5.权利要求1的联合产品,其中,所述的辛弗林或其盐为速释微丸。6.权利要求1的联合产品,其中,所述的托吡酯为缓释制剂。7.权利要求1的联合产品,其中,所述的托吡酯为缓释微丸。8.权利要求7的联合产品,其中,托吡酯的缓释微丸是由以下三部分组成的:a.空白丸芯;b.活性药物层,该药物层中不含有粘合剂;c.缓释包衣层,其中,活性药物层位于空白丸芯的表面,缓释包衣层包裹在活性药物层的外表面。9.权利要求8的联合产品,其中,所述的缓释包衣层中含有缓释包衣材料,缓释包衣材料选自乙基纤维素、EudragitNE30D、EudragitRS30D、EudragitRL30D。10.权利要求9的联合产品,其中,缓释包衣材料选自乙基纤维素和EudragitNE30D。11.权利要求9的联合产品,其中,缓释包衣材料为乙基纤维素。12.权利要求9的联合产品,其中,所述的缓释包衣层还包括增塑剂、致孔剂、抗粘剂、着色剂、遮光剂、芳香剂或甜味剂。13.权利要求12的联合产品,其中增塑剂选自甘油、丙二醇、聚乙二醇、三醋酸甘油酯、枸橼酸三乙酯、邻苯二甲酸酯和癸二酸二丁酯。14.权利要求12的联合产品,其中增塑剂为三醋酸甘油酯。15.权利要求12的联合产品,其中致孔剂选自聚乙二醇类、聚维酮、蔗糖、盐类、羟丙甲纤维素、羟丙甲纤维素。16.权利要求12的联合产品,其中致孔剂为聚维酮K30。17.权利要求12的联合产品,其中抗粘剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶。18.权利要求12的联合产品,其中抗粘剂为滑石粉。19.权利要求12的联合产品,其中着色剂选自铁黄、铁红、胭脂红、柠檬黄、日落黄、靛蓝。20.权利要求12的联合产品,其中遮光剂为二氧化钛。21.权利要求12的联合产品,其中芳香剂选自薄荷香精、柠檬香精、桔子香精、桉叶醇、丁香醇。22.权利要求12的联合产品,其中甜味剂选自阿司巴甜、香兰素、山梨醇、甘露醇、人造香精。23.权利要求8的联合产品,其中,所述的缓释包衣层中含有乙基纤维素和聚维酮K30。24.权利要求23的联合产品,其中,乙基纤维素和聚维酮K30的用量比为1:0.20~1:0.45。25.权利要求23的联合产品,其中,乙基纤维素和聚维酮K30的用量比为1:0.25~1:0.40。26.权利要求23的联合产品,其中,乙基纤维素和聚维酮K30的用量比为1:0.3~...
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