血管钉合组件和血管吻合器的制作方法

文档序号:13422030阅读:1627来源:国知局
血管钉合组件和血管吻合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域,具体涉及一种血管吻合器。



背景技术:

血管吻合技术开始于一百多年前Carrel,A、(1908)及Hopfnet,E、(1903)等应用手工缝合法来进行血管移植及断肢再植,经过一百多年的发展,这项技术已经广泛应用于各种外科手术中。目前,血管吻合已经发展了五大类的吻合技术。

一、血管缝线吻合技术

利用缝线进行血管吻合是当前公认的血管吻合的标准方法,也是日前临床上最常用的血管吻合方法。随着医学的发展,越来越多的手术使用此方式。适用范围已涉及到整形外科、肝胆外科、心胸外科、泌尿外科、妇产科等众多领域。但是,缝线法吻合血管也有缺点:1)操作繁琐,手术时间很长;2)对医生的技能要求较高,不经过培训很难在短期内熟练地掌握;3)手术质量容易受医生心理、生理波动的影响;4)血管是弹性、柔软、可伸缩人体组织,手工缝合很难对其定位,缝针很难精确缝合。所以利用缝线进行血管吻合很容易出现缝合不紧密,缝合过深或过浅、缝合过紧或过松等问题,导致血管漏或血管血栓症状,最终引起手术的失败。

二、血管机械性吻合技术

血管机械性吻合是以特制的血管吻合装置替代或部分替代缝线的一种血管吻合方法,根据原理可分为套管法、针环法等。机械性血管吻合技术的应用明显简化了手术操作,缩短了手术时间,减少了术中组织损伤及手术感染机会。但也有明显缺点:1) 因为要使用套或环来连接血管,所以吻合处血管僵硬,影响了血管正常收缩和舒张的生理功能,并限制了血管的生长,因此不适宜未成年患者;2)吻合时需较大距离的拉扯血管,容易引起血管的撕裂;3)不能吻合管径有差异的血管。4)易在血管外膜形成异物肉芽肿。

三、血管粘结吻合技术

血管粘结吻合技术是利用医用粘结剂将紧密对合的血管两端粘合起来的一种方法。粘结前,都必须在血管紧密对合之后再涂抹,避免粘合剂进入血管腔。粘结吻合技术的主要优点在于避免了缝针和缝线对血管吻合口处的透壁性损伤,消除了缝线等异物对管壁的持续性刺激所致的增生性反应。其缺点也十分的明显:1)粘结后吻合口弹性差、质脆、有一定的毒性;2)需要先缝针牵引血管或者内置中空支架,因血管是一个中空的软管,行粘结吻合时需现将血管两端维持开口状态;3)如果能达到粘合剂不进入管腔,则手术难度极大,对医生的手术水平要求极高。

四、血管激光吻合技术

激光吻合血管的机制是将光能转变为热能,使局部组织温度升高,纤维蛋白溶解、聚合、凝固,从而使血管断端粘结在一起。激光吻合的优点:1)焊接处组织炎症反应小,形成粘连及狭窄现象小,组织愈合快;2)吻合后的血管能随个体生长而生长,适用于儿童生长期血管的吻合。激光吻合的缺点:1)激光吻合的血管吻合口初期耐压强度较低,这也是激光吻合技术在临床应用的瓶颈;2)需要有血管支持物,为了不对血液造成污染,所以对血管支撑物的要求非常高。目前,寻找能提高组织吻合的初始耐压强度的方法是此种手术方式研究的方向。未来如果能有所突破,血管激光吻合才会逐渐用于临床。

五、血管高频电凝吻合技术

血管高频电凝吻合技术是采用电热凝固完成血管吻合的方法。通过将高频电流转变成热能,使血管外膜和中层的蛋白质受热凝固,从而达到吻合血管的目的。热量适宜时,这种凝固的组织可以保持血管的连续性,并可保留组织生物学特性。否则若电流过大,持续时间过长,粘合处将包含过多的凝固组织,使粘合不牢固;而热量不足时又难以粘合。同时,电凝镊子易于粘住组织,在去除镊子时往往易撕裂吻合口。因此,严格掌握电流的大小和吻合时间是此种方法能否成功的关键。

目前,机械血管吻合手术在临床中使用最多的是针环法。采用2只塑料小环,每只小环上6根小针及6个小孔均匀相间,吻合时一侧血管断端穿过小孔,外翻90度并固定在6根小针上;另一端血管同样操作,再将两针环的针、孔相互嵌入对合。其缺点包括:1)相对于血管直径而言,小针的长度很长,吻合前,需要把血管壁拉伸的长度高于针尖,并外翻90度固定于针上,由于拉伸过长,极易引起血管的撕裂;2)两个塑料环的内径必须要求一致,所以不能吻合管径有差异的血管;3)吻合后,塑料环永久性地套在血管外壁上,不仅会产生身体排异反应,而且会导致血管僵硬,并影响了血管正常收缩和舒张的生理功能,限制了血管的生长。

本实用新型在继承现有机械吻合手术时间短、易于标准化等优点的基础上,进一步改善上述针环法的缺点。



技术实现要素:

本实用新型提供一种订书钉式的血管钉合组件以及包含该血管钉合组件的血管吻合器。所述血管钉合组件使用与弹性皮筋相连的挂钩钩住两个血管断端,使其固定,随后在使用订书钉式的缝钉将血管断端订紧,然后取下挂钩,完成缝合。其操作简单、方便、且适用性广。

根据本实用新型的一个方面,提供血管钉合组件,其包括缝钉、钉仓、钉砧和血管断端捕捉部件,所述钉仓和钉砧均是中空的,缝钉置于钉仓的沿圆周排布的轴向缝钉通槽内,钉仓和钉砧的外壁上沿圆周设有轴向保持槽,其中放置有血管断端捕捉部件,所述血管断端捕捉部件包括连接在弹性皮筋上的挂钩。

在一些实施方案中,血管断端捕捉部件的放置方向使得挂钩相对于弹性皮筋而言靠近钉仓的缝钉出口端。

在一些实施方案中,血管断端捕捉部件的位置在缝钉通槽的外圈。

在一些实施方案中,所述血管钉合组件还包括缝钉推片。所述缝钉推片用于沿缝钉通槽将缝钉推出钉仓。在一些实施方案中,所述缝钉推片插入到所述缝钉通槽中。

在一些实施方案中,所述缝钉推片一端有沿圆周排布的轴向定位槽。

在一些实施方案中,缝钉推片的一端具有环形挡台。

在一些实施方案中,所述血管钉合组件还包括可去除的间隙片,所述间隙片放置于缝钉推片和钉仓之间,用于阻止缝钉推片将缝钉推出钉仓。

在一些实施方案中,所述血管钉合组件还包括裹紧套,所述裹紧套包裹在钉仓和/ 或钉砧外壁上的血管断端捕捉部件外面。

在一些实施方案中,所述钉仓由两个部分组成,每个部分具有中空腔的一部分,对合形成完整的钉仓。

在一些实施方案中,所述钉砧由两个部分组成,每个部分具有中空腔的一部分,对合形成完整的钉砧。

在一些实施方案中,钉仓或钉砧的两个部分上具有定位部件,用于使所述两个部分定位对合。

在一些实施方案中,钉仓整体为中空的圆筒形。

在一些实施方案中,根据所述钉仓的外表面的外径,钉仓被分为至少两个部分,包括由缝钉出口一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分和第二阶梯部分,其中第一阶梯部分的端面上具有缝钉出口,第二阶梯部分的侧壁开有轴向保持槽,用于放置血管断端捕捉部件,其中所述保持槽贯通第二阶梯部分外表面上朝向缝钉出口的表面。在进一步的实施方案中,根据钉仓的外表面的外径,钉仓被分为三个部分,分别是由缝钉出口一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第一阶梯部分和第二阶梯部分如前所述,第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块。

在一些实施方案中,根据钉仓的中空腔的内径,钉仓被分为至少两个部分,分别是由缝钉出口一端向钉仓的另一端内径依次由小变大的第四阶梯部分和第五阶梯部分,缝钉通槽在轴向方向上贯通第四阶梯部分,并且贯通第四阶梯部分内表面上与第五阶梯部分相接处的阶梯台。在一些实施方案中,钉仓由这里所述的第四阶梯部分和第五阶梯部分组成。

在一些实施方案中,所述钉砧整体为中空的圆筒形。

在一些实施方案中,根据所述钉砧的外表面的外径,钉砧被分为至少两个部分,包括由缝钉成型槽一端向钉砧的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分和第二阶梯部分,其中第一阶梯部分的端面上具有缝钉成型槽,第二阶梯部分的侧壁开有轴向保持槽,用于放置血管断端捕捉部件,其中所述保持槽贯通第二阶梯部分外表面上朝向缝钉成型槽的表面。在进一步的实施方案中,根据钉砧的外表面的外径,钉仓被分为三个部分,分别是由缝钉成型槽一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第一阶梯部分和第二阶梯部分如前所述,第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块。

在一些实施方案中,根据钉砧的中空腔的内径,钉砧被分为至少两个部分,包括由缝钉成型槽一端向钉仓的另一端内径依次由小变大的第四阶梯部分和第五阶梯部分。在一些实施方案中,钉砧由这里所述的第四阶梯部分和第五阶梯部分组成。

在一些实施方案中,裹紧套包裹在钉仓的第二阶梯部分外表面和/或钉砧的第二阶梯部分外表面。

在一些实施方案中,所述血管钉合组件还包括推块,所述推块具有空腔,钉仓和/ 或钉砧保持在所述空腔中。

在一些实施方案中,缝钉、钉仓、血管断端捕捉部件、间隙片、缝钉推片被保持在推块的空腔中。

在一些实施方案中,钉砧被保持在推块的空腔中。

在一些实施方案中,所述推块的空腔的侧壁上具有槽,以便于与钉仓第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块或钉砧第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块配合。

在一些实施方案中,推块由两部分组成,每个部分具有所述空腔的一部分,两个部分对合形成完整的空腔。

在一些实施方案中,推块的两个部分上具有定位部件,用于使所述两个部分定位对合。

在一些实施方案中,推块具有紧固件,用于拆装推块的两个部分。

在一些实施方案中,推块包括两个推块,缝钉、钉仓、血管断端捕捉部件、间隙片、缝钉推片被保持在一个推块的空腔中,钉砧被保持在另一个推块的空腔中。

在一些实施方案中,两个推块具有定位部件,用于使两个推块定位对合。

在一些实施方案中,所述缝钉是钛材制成或由可吸收材料制成。

根据本实用新型的另一个方面,提供包括上述任一种血管钉合组件的血管吻合器。

在一些实施方案中,所述血管吻合器还包括手持夹持部件,所述手持夹持部件可夹紧上述任一种血管钉合组件,以使钉仓和钉砧相对压紧。

本实用新型具有以下有益效果:

1、增加手术操作的方便性,减少手术关键步骤操作时间,减少对血管的撕裂风险,缩短手术关键步骤操作时间,提高手术的成功率,从而增加手术的安全、有效性。

2、解决原有机械吻合术中存在的血管僵硬问题。本实用新型在实施手术后,只有几个缝钉环钉在血管壁上,不影响血管正常收缩和舒张的生理功能,不限制血管的生长,使血管恢复其自身弹性;而且,如果选用可吸收缝钉的话,缝钉会被活体完全吸收,这样可避免发生身体排异反应。

3、本实用新型允许不同管径的血管吻合,扩大血管吻合手术的适用性。

4、用本实用新型的血管吻合器,手术费用低,使显微手术更易于为患者所接收。

本实用新型涉及以下技术方案:

方案1、钉合组件,其包括缝钉、钉仓、钉砧和血管断端捕捉部件,所述钉仓和钉砧均是中空的,缝钉置于钉仓的沿圆周排布的轴向缝钉通槽内,钉仓和钉砧的外壁上沿圆周设有轴向保持槽,其中放置有血管断端捕捉部件,所述血管断端捕捉部件包括连接在弹性皮筋上的挂钩。

方案2、方案1的血管钉合组件,还包括缝钉推片。

方案3、方案1或2的血管钉合组件,还包括间隙片,放置于钉仓和缝钉推片之间,阻止缝钉推片将缝钉推出钉仓。

方案4、方案1-3任一项的血管钉合组件,还包括裹紧套,所述裹紧套包裹在钉仓和/或钉砧外壁上的血管断端捕捉部件外面。

方案5、方案1-4任一项的血管钉合组件,其中所述钉仓由两个部分组成,每个部分具有中空腔的一部分,对合形成完整的钉仓。

方案6、方案1-5任一项的血管钉合组件,其中所述钉砧由两个部分组成,每个部分具有中空腔的一部分,对合形成完整的钉砧。

方案7、方案5或6的血管钉合组件,其中钉仓或钉砧的两个部分上具有定位部件,用于使所述两个部分定位对合。

方案8、方案1-7任一项的血管钉合组件,其中所述钉仓整体为中空的圆筒形。

方案9、方案8的血管钉合组件,其中根据所述钉仓的外表面的外径,钉仓被分为至少两个部分,包括由缝钉出口一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分和第二阶梯部分,其中第一阶梯部分的端面上具有缝钉出口,第二阶梯部分的侧壁开有轴向保持槽,用于放置血管断端捕捉部件,其中所述保持槽贯通第二阶梯部分外表面上朝向缝钉出口的表面。

方案10、方案9的血管钉合组件,其中根据钉仓的外表面的外径,钉仓被分为三个部分,分别是由缝钉出口一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块;所述血管钉合组件还包括推块,所述推块具有空腔,钉仓保持在所述空腔中,所述推块的空腔的侧壁上具有槽,以便于与钉仓第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块配合。

方案11、方案8-10任一项的血管钉合组件,其中根据钉仓的中空腔的内径,钉仓被分为至少两个部分,分别是由缝钉出口一端向钉仓的另一端内径依次由小变大的第四阶梯部分和第五阶梯部分,缝钉通槽在轴向方向上贯通第四阶梯部分,并且贯通第四阶梯部分内表面上与第五阶梯部分相接处的阶梯台。

方案12、方案1-11任一项的血管钉合组件,其中在一些实施方案中,所述钉砧整体为中空的圆筒形。

方案13、方案12的血管钉合组件,其中根据所述钉砧的外表面的外径,钉砧被分为至少两个部分,包括由缝钉成型槽一端向钉砧的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分和第二阶梯部分,其中第一阶梯部分的端面上具有缝钉成型槽,第二阶梯部分的侧壁开有轴向保持槽,用于放置血管断端捕捉部件,其中所述保持槽贯通第二阶梯部分外表面上朝向缝钉成型槽的表面。

方案14、方案13的血管钉合组件,其中根据钉砧的外表面的外径,钉仓被分为三个部分,分别是由缝钉成型槽一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块;所述血管钉合组件还包括推块,所述推块具有空腔,钉砧保持在所述空腔中,所述推块的空腔的侧壁上具有槽,以便于与钉砧第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块配合。

方案15、方案12-14任一项的血管钉合组件,其中根据钉砧的中空腔的内径,钉砧被分为至少两个部分,包括由缝钉成型槽一端向钉仓的另一端内径依次由小变大的第四阶梯部分和第五阶梯部分。

方案16、方案1-15任一项的血管钉合组件,还包括推块,所述推块具有空腔,钉仓和/或钉砧保持在所述空腔中。

方案17、方案16的血管钉合组件,其中所述钉仓整体为中空的圆筒形,根据钉仓的外表面的外径,钉仓被分为三个部分,分别是由缝钉出口一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块;所述推块的空腔的侧壁上具有槽,所述槽与钉仓第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块配合。

方案18、方案16或17的血管钉合组件,其中所述钉砧整体为中空的圆筒形,根据钉砧的外表面的外径,钉仓被分为三个部分,分别是由缝钉成型槽一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块;所述推块的空腔的侧壁上具有槽,所述槽与钉砧第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块配合。

方案19、方案16-18任一项的血管钉合组件,其中推块由两部分组成,每个部分具有所述空腔的一部分,两个部分对合形成完整的空腔。

方案20、方案19的血管钉合组件,其中推块的两个部分上具有定位部件,用于使所述两个部分定位对合。

方案21、方案19或20的血管钉合组件,其中推块的两个部分上具有紧固件,用于拆装推块的两个部分。

方案22、方案16-21任一项的血管钉合组件,所述推块包括两个推块,钉仓保持在一个推块的空腔中,钉砧保持在另一个推块的空腔中。

方案23、方案22的血管钉合组件,其中两个推块上具有定位部件,用于使两个推块定位对合。

方案24、方案1-23任一项的血管钉合组件,其中缝钉是钛材制成或由可吸收材料制成。

方案25、包括方案1-24任一项的血管钉合组件的血管吻合器。

方案26、方案25的血管吻合器,还包括手持夹持部件,所述手持夹持部件可夹紧方案1-24任一项的血管钉合组件,以使钉仓和钉砧相对压紧。

附图说明

图1是血管断端捕捉部件结构说明。

图2是血管钉合组件整体结构说明。

图3是缝钉结构说明。

图4是钉仓结构说明。

图5是缝钉推片结构说明。

图6是钉砧结构说明。

图7是间隙片结构说明。

图8是左推块结构说明。

图9是右推块结构说明。

图10是裹紧套结构说明。

图11是血管钉合组件装配关系说明。

图12是手持夹持部件结构说明。

图13是血管吻合器装配关系说明。

图14显示在手术操作中血管钉合组件左半部血管的初始放置。

图15显示在手术操作中在血管端部挂上挂钩。

图16显示在手术操作中对合血管钉合组件左、右半部。

图17显示在手术操作中缝钉血管吻合。

图18显示在手术操作中移除左、右推块。

图19显示在手术操作中移除挂钩及钉仓和钉砧。

具体实施方式

在本实用新型的描述中,术语“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“远端”、“近端”、“内侧”、“外侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅仅是为了便于描述和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中,除非另有明确的规定和限定,按照下述方式理解下述术语。对于推块和手持夹持部件来说,术语“左”和“右”分别指使用时面向操作者时的左边和右边。对于推块来说,术语“远端”和“近端”分别指使用时远离操作者的一端和靠近操作者的一端。对于钉仓和钉砧来说,术语“顶部”或“前端”指靠近缝钉出口或缝钉成型槽的部位,术语“底部”或“后端”指远离缝钉出口或缝钉成型槽的部位。对于推块来说,“内侧”指靠近钉仓或钉砧的部位,“外侧”指使用时远离钉仓或钉砧的部位。

此外,术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”、“第五”等仅仅用于描述目的,不包含位置关系或结构功能上的绝对区分关系,也不指示相对重要性。

本实用新型中使用的术语“放置”或“保持”是指元件以相对固定或相对可移动的方式被保持在相应位置。

在本实用新型的描述中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如可以是固定连接,或可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介物间接相连;可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以理解上述术语在本实用新型中的含义。

本实用新型涉及用于一次性或重复使用的血管吻合器的血管钉合组件,所述血管钉合组件包括缝钉、钉仓、缝钉推片、钉砧和血管断端捕捉部件。缝钉呈门字形,其自由端部有锋利的尖。缝钉的自由端部在钉砧的作用下可以变形(例如可以闭合,闭合后例如可以呈B字形,与订书钉类似),用来将两个断端的血管壁钉合在一起。钉仓整体呈圆筒形,沿圆周分布有轴向通槽,用来放置缝钉推片和缝钉。缝钉推片插于钉仓的槽内,用来推动缝钉。钉砧整体呈圆筒形,其端部与缝钉相对的位置具有内凹的缝钉成型槽(例如可以是B字形),用于使缝钉成型。钉仓和钉砧外侧沿圆周还具有轴向的保持槽,用于放置并保持血管断端捕捉部件。

血管断端捕捉部件包括血管壁挂钩和弹性皮筋,用于捕捉并固定血管断端。血管壁挂钩类似于鱼钩,大致呈问号形,其自由前端有锋利的尖,其后端和弹性皮筋相连。术语“弹性皮筋”是指弹性体,拉伸后可以产生明显的形变。弹性皮筋起到导向和拉回功能,挂钩钩住血管壁后,通过弹性皮筋的收缩可以将血管壁拉住,防止血管回缩,以便于缝合。操作时,首先分别通过钉仓和钉砧上的血管断端捕捉部件分别固定两个血管断端,然后通过钉仓和钉砧的压紧配合,用钛材缝钉或可吸收缝钉将血管吻合在一起。

本实用新型的血管钉合组件还可以包括推块,用于推动钉仓和钉砧压紧。推块的远端有一圆孔,用于放置钉仓或者钉砧。推块可以是任何适合的形状,例如可以是整体呈口字形。

本实用新型还涉及用于一次性或重复使用的血管吻合器,包括手持夹持部件和血管钉合组件。手持夹持部件用于夹紧钉仓和钉砧,以使它们压紧。当血管钉合组件包括推块时,手持夹持部件在推块的外侧施加力,使得推块推动钉仓和钉砧压紧。

下面结合附图和实施例,对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例仅仅是用于说明本实用新型,而不是对本实用新型的范围的任何形式的限制。

参考图1,血管断端捕捉部件1包括挂钩11和弹性皮筋12。挂钩为钩状,用于钩住血管壁。挂钩可以是金属材料或聚合物材料或任何合适的材料,只要其具有一定的硬度,能够钩住血管壁。弹性皮筋具有一定弹性,能够变形和回弹。弹性皮筋12的侧壁1201与钉仓和钉砧侧壁上的轴向保持槽相配合,以使得血管断端捕捉部件被保持在所述保持槽中。当拉动挂钩时,弹性皮筋发生变形伸长,但不会脱出所述保持槽。优选地,弹性皮筋和所述保持槽的形状基本吻合。在优选的实施方案中,弹性皮筋远离挂钩一端的宽度大于靠近挂钩一端的宽度,更优选地,弹性皮筋为工字型。在优选的实施方案中,弹性皮筋为注塑件,挂钩和弹性皮筋二者通过注塑嵌入工艺连接为一整体。

参考图2,血管钉合组件2包括缝钉21、钉仓22、缝钉推片23、钉砧24、间隙片 25、左推块26、右推块27、钉仓裹紧套281和钉砧裹紧套282(血管钉合组件还包括血管断端捕捉部件,图2中未示出血管断端捕捉部件)。圆筒形钉仓22具有沿圆周排布的缝钉通槽(图2中未示出),缝钉通槽内置有缝钉21,钉仓22外面包裹有钉仓裹紧套 281。钉仓22后端具有缝钉推片23,缝钉推片23可插入到缝钉通槽中,用于将缝钉 21推出钉仓。钉仓22和缝钉推片23之间具有可去除的间隙片25,用于阻止缝钉推片将缝钉推出钉仓。缝钉21、钉仓22、缝钉推片23和间隙片25被保持在右推块27远端的圆孔中,操作时,去除间隙片,在右推块27外侧施加压力,使得缝钉推片23将缝钉21推出钉仓。钉砧24外面包裹有钉砧裹紧套282。钉砧24被保持在左推块26远端的圆孔中,操作时,在左推块26外侧施加压力,使得钉砧24与钉仓22压紧。

血管钉合组件也可以不包括推块或者仅包括左推块或右推块之一,并通过任何适合的方式,例如通过磁力使钉仓和钉砧压紧。

参考图3,缝钉21为金属钛材或可吸收材料制成,呈门字形,两边头部为锐利的尖。

参考图4,钉仓22整体为中空的圆筒形,其中空腔用于放置血管。钉仓22具有沿圆周排列的轴向的缝钉通槽2212和2222,用于放置缝钉及缝钉推片。根据钉仓22的外表面的外径,钉仓22被分为三个部分,分别是由缝钉出口一端向钉仓的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第一阶梯部分的端面上具有缝钉通槽出口,第二阶梯部分的侧壁开有轴向保持槽(例如矩形槽)2213和 2223,用于放置血管断端捕捉部件,其中所述保持槽2213和2213贯通第二阶梯部分外表面上朝向缝钉出口的表面。在另一些实施方案中,所述第二阶梯部分和第三阶梯部分的外径也可以是基本相同的。

血管断端捕捉部件被保持在所述轴向保持槽2213和2213中,当拉动血管断端捕捉部件的挂钩时,弹性皮筋发生变形伸长,但不会脱出所述保持槽。在一些实施方案中,血管断端捕捉部件的弹性皮筋和所述保持槽的形状基本吻合,且通过形状的设置使得当拉动血管断端捕捉部件的挂钩时,弹性皮筋发生变形伸长,但不会脱出所述保持槽。例如,弹性皮筋远离挂钩一端的宽度大于靠近挂钩一端的宽度,而所述保持槽的形状与弹性皮筋的形状基本吻合,即所述保持槽远离缝钉出口一端的宽度大于靠近缝钉出口一端的宽度。再例如,弹性皮筋为工字型,所述保持槽为“⊥”型,且二者基本吻合。在另一些实施方案中,血管断端捕捉部件的弹性皮筋通过其它连接方式被固定在所述保持槽中,使得当拉动血管断端捕捉部件的挂钩时,弹性皮筋发生变形伸长,但不会脱出所述保持槽。

继续参考图4,第二阶梯部分外表面2214和2224与钉仓裹紧套281配合。第三阶梯部分的外圆表面2215和2225与右推块27远端圆孔的内圆表面配合,以使得钉仓被保持在右推块远端圆孔中。第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块,限位凸块的外凸面2216和2226和右推块27远端圆孔侧壁上的轴向限位槽配合,以防止钉仓在右推块远端圆孔中转动。

虽然图4中示出了根据钉仓外表面的外径所定义的三个阶梯部分,但本领域技术人员应当理解,钉仓的第一阶梯部分和第二阶梯部分足以实现本实用新型的目的,因此,钉仓至少包括所述第一阶梯部分和第二阶梯部分。

参考图4,根据钉仓22的中空腔的内径,钉仓被分为两个部分,分别是由缝钉出口一端向钉仓的另一端内径依次由小变大的第四阶梯部分和第五阶梯部分,缝钉通槽在轴向方向上贯通第四阶梯部分,并且贯通第四阶梯部分内表面上与第五阶梯部分相接处的阶梯台,以便于缝钉推片从该阶梯台处插入所述缝钉通槽。

钉仓的各个部分可以是一体的,也可以是通过固定连接装配在一起的,还可以是通过可拆卸连接装配在一起。钉仓的第一、第二和第三阶梯部分是由钉仓外表面的外径定义的,是指钉仓包括由外表面的外径所定义的粗细程度不同的三段,并不意味着所述第一、第二和第三阶梯部分是三个部件,它们可以是一体的。钉仓的第四和第五阶梯部分是由钉仓中空腔的内径定义的,是指钉仓包括由中空腔的内径所定义的内腔粗细程度不同的两段,并不意味着所述第四和第五阶梯部分是两个部件,它们可以是一体的。钉仓的第一、第二、第三阶梯部分和钉仓的第四、第五阶梯部分分别是由不同的定义方式所定义的,因此它们可能是部分重合的。换言之,钉仓的第一、第二、第三阶梯部分是钉仓外表面上的分区,钉仓的第四、第五阶梯部分是钉仓内表面上的分区。钉仓的第一、第二、第三阶梯部分之间的交界线与钉仓的第四、第五阶梯部分之间的交界线是相互独立的。例如,钉仓的第四、第五阶梯部分之间的交界线在轴向上可以与钉仓的第一、第二阶梯部分之间的交界线位于同一位置,或者可以与钉仓的第二、第三阶梯部分之间的交界线位于同一位置;还可以位于钉仓的第一、第二、或第三阶梯部分内。。

还参考图4,钉仓22可分为钉仓左半部221和钉仓右半部222,两部分均为半圆筒形。这两个部分可以通过定位部件定位对合在一起。这里所说的定位部件与钉仓本体可以是一体的,或者可以是固定连接或可拆卸连接。例如,钉仓左半部和钉仓右半部可以通过定位孔和定位销对合在一起。在优选的实施方案中,如图4所示,可以通过钉仓左半部221的第三阶梯部分上的4个定位孔2211和钉仓右半部222的第三阶梯部分上的4个定位销2221来定位,合成一个整圆。

参考图5,缝钉推片23为圆筒形,推片一端有沿圆周排布的轴向定位槽2311和 2321用来定位缝钉,使推钉更顺利。轴向定位槽2311和2321的宽度使得缝钉推片可以插入到钉仓的缝钉通槽中。优选地,轴向定位槽2311和2321的长度使得缝钉推片可将缝钉推出钉仓。在一个优选的实施方案中,缝钉推片的另一端还具有环形挡台,以防止缝钉推片完全伸入到钉仓的中空腔中。

缝钉推片23的外表面与间隙片25配合。缝钉推片用于将缝钉从缝钉通槽中推出,通过与钉砧的相互作用将血管壁装订缝合起来。还参考图5,缝钉推片23可以分为推片左半部231和推片右半部232,两部分均为半圆筒形。

参考图6,钉砧24整体为中空的圆筒形,其中空腔用于放置血管。钉砧24一端的端面上具有沿圆周排列的缝钉成型槽2412和2422,用于使缝钉成型。根据钉砧24的外表面的外径,钉砧24被分为三个部分,分别是由缝钉成型槽一端向钉砧的另一端外径依次由小变大的第一阶梯部分、第二阶梯部分和第三阶梯部分,第一阶梯部分的端面上具有缝钉成型槽,其中第二阶梯部分的侧壁开有轴向保持槽(例如矩形槽)2413和 2423,用于放置血管断端捕捉部件,其中所述保持槽2413和2413贯通第二阶梯部分外表面上朝向缝钉成型槽的表面。在另一些实施方案中,所述第二阶梯部分和第三阶梯部分的外径也可以是基本相同的。

血管断端捕捉部件被保持在所述保持槽2413和2413中,当拉动血管断端捕捉部件的挂钩时,弹性皮筋发生变形伸长,但不会脱出所述保持槽。在一些实施方案中,血管断端捕捉部件的弹性皮筋和所述保持槽的形状基本吻合,且通过形状的设置使得当拉动血管断端捕捉部件的挂钩时,弹性皮筋发生变形伸长,但不会脱出所述保持槽。例如,弹性皮筋远离挂钩一端的宽度大于靠近挂钩一端的宽度,而所述保持槽的形状与弹性皮筋的形状基本吻合,即所述保持槽远离缝钉成型槽一端的宽度大于靠近缝钉成型槽一端的宽度。再例如,弹性皮筋和所述保持槽均为工字型且相吻合为工字型,所述保持槽的形状与弹性皮筋的形状基本吻合。在另一些实施方案中,血管断端捕捉部件的弹性皮筋通过其它连接方式被固定在所述保持槽中,使得当拉动血管断端捕捉部件的挂钩时,弹性皮筋发生变形伸长,但不会脱出所述保持槽。

继续参考图6,第二阶梯部分外表面2414和2424与钉砧裹紧套282配合。第三阶梯部分的外圆表面2415和2425与左推块26远端圆孔的内圆表面配合,以使得钉砧被保持在左推块远端圆孔中。第三阶梯部分的外圆表面上还具有限位凸块,限位凸块的外凸面2416和2426和左推块26远端圆孔侧壁上的轴向限位槽配合,以防止钉砧在左推块远端圆孔中转动。

虽然图6中示出了根据钉砧外表面的外径所定义的三个阶梯部分,但本领域技术人员应当理解,钉砧的第一阶梯部分和第二阶梯部分足以实现本实用新型的目的,因此,钉砧至少包括所述第一阶梯部分和第二阶梯部分。

参考图6,根据钉砧24的中空腔的内径,钉砧被分为两个部分,分别是由缝钉成型槽一端向钉砧的另一端内径依次由小变大的第四阶梯部分和第五阶梯部分。

钉砧的各个部分可以是一体的,也可以是通过固定连接装配在一起的,还可以是通过可拆卸连接装配在一起。钉砧的第一、第二和第三阶梯部分是由钉砧外表面的外径定义的,是指钉砧包括由外表面的外径所定义的粗细程度不同的三段,并不意味着所述第一、第二和第三阶梯部分是三个部件,它们可以是一体的。钉砧的第四和第五阶梯部分是由钉砧中空腔的内径定义的,是指钉砧包括由中空腔的内径所定义的内腔粗细程度不同的两段,并不意味着所述第四和第五阶梯部分是两个部件,它们可以是一体的。钉砧的第一、第二、第三阶梯部分和第四、第五阶梯部分分别是由不同的定义方式所定义的,因此它们可能是部分重合的。换言之,钉砧的第一、第二、第三阶梯部分是钉砧外表面上的分区,钉砧的第四、第五阶梯部分是钉砧内表面上的分区。钉砧的第一、第二、第三阶梯部分之间的交界线与钉砧的第四、第五阶梯部分之间的交界线是相互独立的。例如,钉砧的第四、第五阶梯部分之间的交界线在轴向上可以与钉砧的第一、第二阶梯部分之间的交界线位于同一位置,或者可以与钉砧的第二、第三阶梯部分之间的交界线位于同一位置;还可以位于钉砧的第一、第二、或第三阶梯部分内。。

还参考图6,钉砧24分为钉砧左半部241和钉砧右半部242,两部分均为半圆筒形。这两个部分可以通过定位部件定位对合在一起。这里所说的定位部件与钉砧本体可以是一体的,或者可以是固定连接或可拆卸连接。例如,钉砧左半部和钉砧右半部可以通过定位孔和定位销对合在一起。在优选的实施方案中,如图6所示,可以通过钉砧左半部241的第三阶梯部分上的4个定位孔2411和钉砧右半部242的第三阶梯部分上的4个定位销2421来定位,合成一个整圆。

间隙片用于放置在钉仓和缝钉推片之间阻挡缝钉推片,防止缝钉推片过早地将缝钉推出钉仓。手术开始后,去除间隙片,钉仓和缝钉推片之间的阻挡消除,缝钉推片即可沿着缝钉通槽将缝钉推出钉仓。参考图7,间隙片25是可去除形式的,可以是塑料件或由其它可以变形的材料制成。间隙片25可以是由长条片的一端弯折成圆形而形成的具有有拉条的圆环,弯折部位,即圆环与拉条相接的位置具有豁口2501,当拉动拉条时可使圆环变形为长条,从而使整个间隙片从槽中被拉出。长条片的宽度,即圆环和拉条的宽度限定了钉仓和缝钉推片之间的间隙距离。使用时,间隙片25的圆环可以套在缝钉推片外表面上,并置于缝钉推片的环形挡台和钉仓之间,钉仓、间隙片和缝钉推片保持在右推块27远端的圆孔中,拉条从圆孔侧边的轴向限位槽中伸出,手术开始后,拉动拉条使间隙片25通过所述轴向限位槽被抽出,解除钉仓和缝钉推片之间的阻挡,缝钉推片即可沿着缝钉通槽将缝钉推出钉仓。

参考图8,左推块26远端具有圆孔,用于放置钉砧。所述圆孔的内圆表面2612和 2622与钉砧的第三阶梯部分的外圆表面2415和2425配合。所述圆孔侧边还具有轴向限位槽,用于放置间隙片的拉条,并用于与钉砧的第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块配合,轴向限位槽的内表面2613和2623与所述限位凸块的外凸面2416和2426配合。

左推块整体呈口字形,还可以是其它任何适合的形状。

左推块26可以分为左推块下部261和左推块上部262,左推块下部261和左推块上部262对合在一起可形成所述圆孔。这两个部分可以通过定位部件定位对合在一起,例如通过定位孔和定位销对合在一起。这里所说的定位部件与左推块本体可以是一体的,或者可以是固定连接或可拆卸连接。在优选的实施方案中,如图8所示,左推块下部261和左推块上部262可通过左推块下部261上的2个定位孔2611和左推块上部262上的2个定位销2621来定位对合在一起,

还参考图8,左推块26还可以包括用于拆装左推块下部261和左推块上部262的紧固件263(例如螺钉)。左推块下部261的侧面还可以连接有左右推块之间的定位部件,例如如图8所示的两个定位孔柱2614,用于和右推块定位对合。使用时,可以使用手持夹持部件推动左推块下部261的外侧面2615,推动钉砧与钉仓压紧,以实现缝钉装订。

参考图9,右推块27远端具有圆孔,用于放置钉仓。当左推块26和右推块27对合时,钉仓和钉砧的位置相对,使得缝钉对准缝钉变形槽的位置。右推块27的圆孔的内圆表面2712和2722与钉仓的第三阶梯部分的外圆表面2215和2225配合。所述圆孔侧边还具有轴向限位槽,用于与钉仓的第三阶梯部分的限位凸块配合,轴向限位槽的内表面2713和2723与所述限位凸块的外凸面2216和2226配合。

右推块整体呈口字形,还可以是其它任何适合的形状。

右推块27可以分为左推块下部271和左推块上部272,右推块下部271和右推块上部272对合在一起可形成所述圆孔。这两个部分可以通过定位部件定位对合在一起,例如通过定位孔和定位销对合在一起。这里所说的定位部件与右推块本体可以是一体的,或者可以是固定连接或可拆卸连接。在优选的实施方案中,如图9所示,右推块下部271和右推块上部272可通过右推块下部271上的2个定位孔2711和右推块上部272上的2个定位销2721来定位对合在一起,

还参考图9,右推块还可以包括用于拆装右推块下部271和右推块上部272的紧固件273(例如螺钉)。右推块下部271的侧面还可以连接有左右推块间的定位部件,例如如图9所示的两个定位销柱2714,用于和左推块定位对合。使用时,可以使用手持夹持部件推动右推块下部271的外侧面2715,推动钉仓与钉砧压紧,以实现缝钉装订。

虽然不是必需的,但本实用新型的血管钉合组件组件还可以包括裹紧套,用于紧裹在钉仓和钉砧的外表面,固定血管断端捕捉部件。参考图10,裹紧套28为圆筒形,任选地可以具有弹性。裹紧套的内表面2801可紧裹于钉仓22和钉砧24的第二阶梯部分的外表面。钉仓裹紧套281即为裹在钉仓外表面的裹紧套,钉砧裹紧套282即为裹在钉砧外表面的裹紧套。

参考图11,其显示了血管钉合组件的装配关系。缝钉21和缝钉推片23都安装于钉仓22的缝钉通槽2212和2222内,可沿缝钉通槽滑动,缝钉推片23推动缝钉21前进。间隙片25安装于钉仓22和缝钉推片23的环形挡台之间,并且间隙片25的圆环套在缝钉推片23外面。钉仓裹紧套281紧裹于钉仓的第二阶梯部分的外表面上,钉仓裹紧套281的内表面2811与钉仓22的第二阶梯部分的外表面2214和2224配合。缝钉、钉仓、间隙片和缝钉推片放置于右推块远端的圆孔中,右推块27远端圆孔的内圆表面2612和2622和钉仓22的第三阶梯部分的外圆表面2215和2225配合,右推块27 远端圆孔侧边轴向限位槽的内表面2713和2723与钉仓22的第三阶梯部分外圆表面上的限位凸块的外凸面2216和2226配合。钉砧裹紧套282紧裹于钉砧的第二阶梯部分的外表面上,钉砧24的第二阶梯部分的外表面2413和2423与钉砧裹紧套282内表面 2821配合。钉砧放置于左推块远端的圆孔中,其第三阶梯部分的外圆表面2414和 2424与左推块26远端圆孔的内圆表面2712和2722配合,其第三阶梯部分的外圆表面上的限位凸块的外凸面2415和2425与左推块26远端圆孔侧边轴向限位槽的内表面 2613和2623配合。左推块下部261的侧面还有两个定位销2614与右推块下部271的侧面两个定位孔2714配合。

本实用新型还涉及包括血管钉合组件和手持夹持部件的血管吻合器。

在一个实施方案中,手持夹持部件整体像一把钳子,用来平行推动左推块和右推块,进而最终使缝钉闭合成型。参考图12,手持夹持部件3由左半钳31、右半钳32 及销轴33组成。其左半钳31和右半钳32通过销轴33连接起来。其左半钳31内侧面 3101和右半钳32内侧面3201夹合左推块和右推块。

参考图13,血管断端捕捉部件1分别安装在钉仓22和钉砧24的侧壁的轴向保持槽中,弹性皮筋12侧壁1201分别和钉仓22侧壁轴向保持槽2213、2223和钉砧24侧壁轴向保持槽2413和2423配合,使弹性皮筋12固定在轴向保持槽内。血管断端捕捉部件的放置方向使得挂钩相对于弹性皮筋而言靠近钉仓的缝钉出口端。

通过左半钳31内侧面3101和右半钳32内侧面3201夹合左推块下部261的外侧面2615和右推块下部271的外侧面2715,使左右推块面对面相互靠近。

在一个实施方案中,实际操作可按下述步骤进行:

步骤1.根据血管直径选择适当型号的血管钉合组件(其上已连接血管断端捕捉部件)。

步骤2.参考图14,垂直于血管放置血管钉合组件右半部(包括右推块和保持在其远端圆孔中的缝钉、钉仓、血管断端捕捉部件、间隙片和缝钉推片),使用显微外科镊子将所需缝合的血管从中心孔中穿出。

步骤3.参考图15,使用钳夹住血管断端捕捉部件1上的挂钩11,并用挂钩勾住血管末端的血管壁和内膜层,缓缓使钩子回到原位,钩子会自动使血管外翻90度,继续使剩余的5个钩子都刺穿血管并回到原位,完成血管的定位。这样能够保证血管壁和内膜层完全90度外翻,以减少血栓形成的风险。

步骤4.把此血管钉合部件右半部放置一边。

步骤5.如步骤2,垂直于另一端的血管放置血管钉合组件左半部(包括左推块和保持在其远端圆孔中的钉砧),使用显微外科镊子将所需缝合的血管从中心孔中穿出,重复步骤3的动作,完成另一端血管的定位。

步骤6.参考图16,对合血管钉合组件左半部和血管钉合组件右半部。通过左推块侧面两个孔柱2614与右推块侧面两个销柱2714来对合。直到手捏不动为止。

步骤7.参考图17,用手持夹持部件3轻轻夹持住血管钉合组件,抽去间隙片 25,最后夹紧血管钉合组件,直到夹不动为止。

步骤8.参考图18,移开手持夹持部件,拧开左推块上的紧固螺钉263和右推块上的紧固螺钉273,取下左右推块。

步骤9.参考图19,将挂钩11从血管壁上摘下,使用手术刀划开裹紧套28并去掉,钉仓22、钉砧24和缝钉推片23两半分开,从管上取下,手术完成。

在手术显微镜下检查吻合状态,检查吻合部位,保证吻合满意完成。

本领域技术人员应当理解,虽然本实用新型中钉仓位于右边,钉砧位于左边,但它们的位置也可以互换,即钉仓位于左边,钉砧位于右边。

应当理解,本实用新型中各个实施方案中的技术方案或技术特征可以适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其它实施方案。对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的范围,本实用新型的保护范围以所附权利要求为准。

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