使用电极皮肤贴实现食欲调节和/或改善饮食依从性的系统和方法与流程

文档序号:14915480发布日期:2018-07-11 00:35阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种电皮肤贴片,配置为调节患者的食欲、饥饿、饱腹感水平或饱足感水平中的至少一个,所述电皮肤贴片包括:

外壳,适于粘附到所述患者的表皮层;

控制器,设置在所述外壳内;

至少一个电极,适于与所述患者的表皮层电接触;以及,

脉冲发生器,设置在所述外壳内、并与所述控制器和所述至少一个电极电通信,其中所述脉冲发生器配置为产生多个电脉冲,所述多个电脉冲由多个刺激参数限定,其中选择所述多个刺激参数使得,所述患者的食欲、饥饿、饱腹感水平和饱足感水平中的至少一个从刺激之前的第一状态调节为刺激之后的第二状态。

2.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述患者在所述第一状态中的食欲大于所述患者在所述第二状态中的食欲。

3.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述第一状态由包括第一多个定量食欲测量的刺激前食欲概况限定,其中,在刺激之前,使用视觉模拟量表并在一天中的不同预定时间进行、确定所述第一多个定量食欲测量中的每一个,其中,所述第二状态由包括第二多个定量食欲测量的刺激后食欲概况限定,其中,在刺激之后,使用所述视觉模拟量表并在一天中的不同预定时间进行、确定所述第二多个定量食欲测量中的每一个,且其中,对于一天中的给定预定时间,所述第二多个定量食欲测量中的至少一个与所述第一多个定量食欲测量中的至少一个的差值至少有5%,从而代表所述患者的食欲减少。

4.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述第一状态由包括第一多个定量食欲测量的刺激前食欲概况限定,其中,在刺激之前,使用视觉模拟量表并在一天中的不同预定时间进行、确定所述第一多个定量食欲测量中的每一个,其中,所述第一多个定量食欲测量共同地限定代表所述第一状态的第一区域,其中,所述第二状态由包括第二多个定量食欲测量的刺激后食欲概况限定,其中,在刺激之后,使用所述视觉模拟量表并在一天中的不同预定时间进行、确定所述第二多个定量食欲测量中的每一个,其中所述第二多个定量食欲测量共同地限定代表所述第二状态的第二区域,且其中所述第一区域与所述第二区域的差值至少有5%,从而代表所述患者的食欲减少。

5.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述多个刺激参数被进一步选择,使得所述患者的刺激后每日热量摄入量相对于所述患者的刺激前每日热量摄入量而减少,其中所述刺激前每日热量摄入量是在刺激之前的第一预定时间段内由所述患者消耗的卡路里量的函数,且其中所述刺激后每日热量摄入量是在启动刺激之后的与所述第一预定时间段的持续时间相等的第二预定时间段内由所述患者消耗的卡路里量的函数。

6.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述多个刺激参数被进一步选择,使得在至少一个刺激之后,所述患者的与目标每日热量摄入量的依从性相对于刺激之前的所述患者的与所述目标每日热量摄入量的依从性增加。

7.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述多个刺激参数被进一步选择,使得在至少一个刺激之后,所述患者的食欲在预定时间段内相对于刺激之前的所述患者的食欲而减少,其中所述患者的消化不良水平和所述患者的恶心水平中的至少一个在所述预定时间段内相对于刺激之前的所述患者的消化不良水平或恶心水平中的至少一个不会增加10%以上,且其中所述至少一个刺激不导致所述患者经历疼痛感。

8.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述多个刺激参数被进一步选择,使得在至少一个刺激之后,所述患者的总体重相对于刺激之前的所述患者的总体重减少至少1%。

9.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述多个刺激参数被进一步选择,使得在至少一个刺激之后,所述患者的餐前胃促生长素水平相对于刺激之前的所述患者的餐前胃促生长素水平减少至少1%。

10.如权利要求1所述的电皮肤贴片,还包括具有顶表面和底表面的水凝胶垫,其中所述顶表面物理地附接到所述外壳的基部,且其中所述水凝胶垫与所述电极电通信。

11.如权利要求10所述的电皮肤贴片,还包括设置在所述水凝胶垫的底表面上的粘合剂层。

12.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述脉冲发生器配置为产生电场,其中所述电场适于经由所述至少一个电极穿透所述患者的表皮层0.1mm至25mm的范围。

13.如权利要求1所述的电皮肤贴片,其中,所述多个电脉冲包括10μsec至100msec的范围内的脉冲宽度、100μA至500mA的范围内的脉冲幅度、以及1Hz至10,000Hz的范围内的脉冲频率。

14.如权利要求1所述的电皮肤贴片,还包括阻抗传感器,其中所述阻抗传感器配置为产生阻抗信号并将所述阻抗信号传输至所述控制器,且其中所述控制器适于使用所述阻抗信号以确定所述至少一个电极与所述患者的表皮层的接触程度是否到达阈值。

15.如权利要求1所述的电皮肤贴片,还包括与所述控制器电通信的收发器,其中所述收发器配置为与外部装置进行无线通信、并接收代表所述多个电脉冲中的至少一个参数的信号,所述至少一个参数是所述脉冲宽度、所述脉冲幅度、所述脉冲频率、脉冲形状、刺激会话持续时间、占空比和刺激会话频率。

16.如权利要求15所述的电皮肤贴片,其中,所述控制器适于基于所述多个电脉冲中的至少一个参数来产生信号,并将所述信号传输到所述脉冲发生器。

17.如权利要求16所述的电皮肤贴片,其中,所述脉冲发生器配置为根据来自所述控制器的所述信号并基于所述多个电脉冲中的至少一个参数来产生多个电脉冲。

18.如权利要求15所述的电皮肤贴片,其中,所述控制器配置为基于来自所述外部装置的输入来修改所述多个电脉冲中的至少一个参数,其中所述多个电脉冲中的至少一个参数是所述脉冲宽度、所述脉冲幅度、所述脉冲频率、脉冲形状、刺激会话持续时间、占空比和刺激会话频率。

19.如权利要求18所述的电皮肤贴片,其中,所述输入是表示所述患者的饥饿的值、表示所述患者的饥饿的期望的变化的值、表示所述患者的食欲的值、表示所述患者的食欲的期望的变化的值、表示所述患者的恶心水平的值、表示所述患者的恶心水平的期望的变化的值、表示所述患者的体重的值、表示所述患者的体重的期望的变化的值、表示所述患者消耗的卡路里量的值、表示所述患者消耗的卡路里量的期望的变化的值、表示所述患者耗费的卡路里量的值、表示所述患者耗费的卡路里量的期望的变化的值、所述脉冲宽度的值、所述脉冲幅度的值、所述脉冲频率的值、脉冲形状的值、刺激会话持续时间的值、占空比的值、刺激会话频率的值、所述脉冲宽度的值的变化、所述脉冲幅度的值的变化、所述脉冲频率的值的变化、所述脉冲形状的值的变化、所述刺激会话持续时间的值的变化、所述占空比的值的变化、或所述刺激会话频率的值的变化。

20.一种电刺激系统,配置为调节患者的食欲、饥饿、饱腹感水平或饱足感水平中的至少一个,所述电刺激系统包括:

适于粘附到所述患者的表皮层的电皮肤贴片,其中所述电皮肤贴片包括控制器、适于与所述患者的表皮层电接触的至少一个电极、与所述控制器和所述至少一个电极电通信的脉冲发生器;以及与所述控制器和所述脉冲发生器中的至少一个通信的收发器;以及

多个编程指令,其存储在与所述电皮肤贴片物理分离的装置的非瞬态计算机可读存储器中,其中,当所述编程指令被执行时,所述编程指令获取患者状态数据,基于所述患者状态数据产生调制信号,其中所述调制信号包括用于调制脉冲宽度、脉冲幅度、脉冲频率、脉冲形状、占空比、会话持续时间和会话频率中的至少一个的指令,并且将所述调制信号从所述装置无线地传输到所述收发器。

21.如权利要求20所述的电刺激系统,其中,所述多个电脉冲包括10μsec至100msec的范围内的脉冲宽度、100μA至500mA的范围内的脉冲幅度、以及1Hz至10,000Hz的范围内的脉冲频率。

22.如权利要求20所述的电刺激系统,其中,限定所述脉冲宽度、所述脉冲幅度和所述脉冲频率中的至少一个,使得所述患者的刺激后每日热量摄入量相对于所述患者的刺激前每日热量摄入量减少,其中,所述刺激前每日热量摄入量是在刺激之前的第一预定时间段内由所述患者消耗的卡路里量的函数,且其中,所述刺激后每日热量摄入量是在启动刺激之后的与所述第一预定时间段的持续时间相等的第二预定时间段内由所述患者消耗的卡路里量的函数。

23.如权利要求20所述的电皮肤贴片,其中,限定所述脉冲宽度、所述脉冲幅度和所述脉冲频率中的至少一个,使得在至少一个刺激之后,所述患者的与目标每日热量摄入量的依从性相对于刺激之前的所述患者的与所述目标每日热量摄入量的依从性增加。

24.如权利要求20所述的电刺激系统,其中,所述患者状态数据包括所述患者的饥饿、所述患者的饥饿食欲、所述患者的饱腹感水平、所述患者的饱足感水平、以及所述患者经历的健康感中的至少一个。

25.如权利要求24所述的电刺激系统,其中,所述健康感水平包括所述患者经历的恶心感程度和所述患者经历的消化不良程度中的至少一个。

26.如权利要求20所述的电刺激系统,其中,当所述编程指令被执行时,所述编程指令获取第一刺激方案,并使用所述第一刺激方案来产生所述调制信号。

27.如权利要求26所述的电刺激系统,其中,当所述编程指令被执行时,所述编程指令获取第二刺激方案,其中所述第二刺激方案不同于所述第一刺激方案,并使用所述第二刺激方案产生第二调制信号,其中所述第二调制信号包括用于调制所述脉冲宽度、所述脉冲幅度、所述脉冲频率、所述脉冲形状、所述占空比、所述会话持续时间和所述会话频率中的至少一个的指令。

28.如权利要求27所述的电刺激系统,其中,当所述编程指令被执行时,所述编程指令将所述第二调制信号从所述装置无线地传输到所述电皮肤贴片。

29.如权利要求28所述的电刺激系统,其中,所述电皮肤贴片配置为使用所述第二调制信号来修改所述脉冲宽度、脉冲幅度、脉冲频率、脉冲形状、占空比、会话持续时间和会话频率中的至少一个来产生第二脉冲宽度、第二脉冲幅度、第二脉冲频率、第二脉冲形状、第二占空比、第二会话持续时间、或第二会话频率,其中满足以下中的至少一个:所述第二脉冲宽度不同与所述第一脉冲宽度,所述第二脉冲幅度不同于所述第一脉冲幅度,所述第二脉冲频率不同于所述第一脉冲频率,所述第二脉冲形状不同于所述第一脉冲形状,所述第二占空比不同于所述第一占空比,所述第二会话持续时间不同于所述第一会话持续时间,且所述第二会话频率不同于所述第一会话频率。

30.如权利要求20所述的电刺激系统,其中,限定所述脉冲宽度、所述脉冲幅度和所述脉冲频率中的至少一个,使得在接收至少一个刺激会话之后,所述患者的食欲小于在接收所述至少一个刺激会话之前的所述患者的食欲。

31.如权利要求20所述的电刺激系统,其中,限定所述脉冲宽度、所述脉冲幅度和所述脉冲频率中的至少一个,使得在至少一个刺激之后,所述患者的食欲在预定时间段内相对于刺激之前的所述患者的食欲而减少,其中所述患者的消化不良水平和所述患者的恶心水平中的至少一个在所述预定时间段内相对于刺激之前的所述患者的消化不良水平或恶心水平中的至少一个不会增加10%以上,且其中所述至少一个刺激不导致所述患者经历疼痛感。

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