套管装置，人造肺的制作方法

本发明涉及一种用于人造肺中血液循环的套管装置，以及包括所述套管装置的人造肺。

本发明特别有意义的应用是将患者长时间使用的人造肺置于适当位置。

背景技术：

现有的套管可以提供人造肺解决方案。这些套管使得能够在闭合回路中循环血液，这要归功于对从身体摄取的一定量的低氧血液充氧的技术。

这种套管目前用于例如体外膜式氧合(ecmo)型人造肺系统。该系统使得可以提供一种解决方案，用于对从患者获取的一定量的血液充氧，并通过膜循环通过套管。

第一种解决方案是使用通过患者静脉引入的一对套管。由此形成的回路称为vv，因为它是由静脉-静脉途径形成的。在这种情况下，血液循环通过静脉发生。

第二种解决方案是使用一对套管，其中一个套管是通过静脉途径引入，另一个套管是通过动脉途径引入。该回路称为av，因为它是由动脉-静脉途径形成的。为了做到这一点，特定的套管适应于血液流的抽出和注入。通常使用术语动脉套管和静脉套管。

在这两种情况下，从静脉系统提取的血液都在身体外充氧。在vaecmo中，再次充氧的血液通过动脉系统返回以再循环，而在vvecmo中，通过静脉系统进行操作。

第一种解决方案的缺点是限制患者在充氧血液中的心脏和肺部辅助。通过静脉途径引入套管的实际优点受限于将含氧血液输送到某些器官中的效率。

第二种解决方案的缺点是难以在动脉中放置并保持注射套管。值得注意的是，该技术使患者的移动性降低，因为注射的血液流和血液流体的运动可能扰乱套管的放置，并使其不能稳定保持在位置上。

技术实现要素：

本发明的目的涉及一种用于在人造肺中循环流体的套管装置，特征在于其包括：

-称为吸入腔的第一内腔，包括允许吸入一定体积的流体的至少一个孔口，

-称为注射腔的第二内腔，包括允许注射一定体积的流体的至少一个孔口，

其特征在于，所述注射腔和吸入腔在它们的长度的至少一部分上保持刚性连接，所述注射腔和吸入腔相对于彼此密封，所述注射腔包括保持在其远端的一部分上的可变形元件，所述可变形元件包括称为“通过”的第一设置和称为“保持”的第二设置，通过修改所述可变形元件的直径来实现从第一设置到第二设置的改变。

一个优点是可以长时间保持套管。当套管装置用于人造肺部应用时，这是特别有利的。例如，将内腔引入心腔的另一个优点是尽管存在与心脏的收缩有关的运动，但是仍然能够实现良好的稳定性和保持。

根据一个实施方式，注射腔在其远端处包括可变形元件，该可变形元件有网孔以使流体能够在其网孔之间通过。

根据一个实施方式，可变形元件是有网孔的并且是可延展的，以使流体能够在其网孔之间通过。

一个优点是可变形元件能够使流体通过，为此，网孔可被配置成能够实现最大流量。

根据一个实施方式，可变形元件在其远端处形成注射腔的远端孔口，以使流体能够在其网孔之间通过。

根据一个实施方式，可变形元件在其远端处延长注射腔的远端孔口，以使流体能够在其网孔之间通过。

根据一个实施方式，可变形元件是可延展和可回缩的。

根据一个实施方式：

·通过所述可变形元件的延展获得可变形元件的第一设置，则可变形元件的直径低于第一阈值，

·所述可变形元件的第二设置是以其静止形状获得的，则可变形元件的直径高于第二阈值。

一个优点是能够在应力下引入内腔，以便在套管装置就位后放松应力。因此，套管装置在其操作期间不需要在可变形元件上保持应力。

根据一个实施方式，可变形元件是具有“形状记忆”的元件。

根据一个实施方式，可变形元件是支架。

根据一个实施方式，可变形元件包括形成保持套管装置的第一装置的静止形状，所述静止形状之一可以是以下之一：

·蘑菇形，

·板形，

·喇叭形，

·气球形。

一个优点是具有可以阻止套管在壁的孔口中通过的形状。

根据一个实施方式，可变形元件延长注射腔的远端孔口，所述可变形元件包括封闭的远侧尖端。

根据一个实施方式，封闭的远侧尖端对引导装置执行支撑功能，所述引导装置被引入到注射腔中并对所述远侧尖端施加支承力，并且能够导致沿着纵向方向延伸所述可变形元件，从而延长所述注射腔的轴线。

根据一个实施方式，吸入腔和注射腔是同轴的，吸入腔的直径大于注射腔的直径。该配置的一个优点是可以简单地引导套管装置。一个内腔的引导带来第二个内腔的引导。

根据一个实施方式，吸入腔在套管装置的至少一部分上实现注射腔的外表面和吸入腔的内表面之间的流体循环。

根据一个实施方式，通过在至少一部分上逐渐减小吸入腔的直径来形成吸入腔和注射腔之间的连接，以便形成第二保持装置，该第二保持装置在与由保持第二设置而产生的力相反的方向上保持套管装置。根据一个实施方式，两个内腔粘附在注射腔的外表面的圆周部分上。根据另一个实施方式，它们例如通过模制而共同形成。

根据一个实施方式，吸入腔和注射腔之间的连接形成止动件，该止动件包括套管装置的直径的增加，形成第三保持装置，该第三保持装置在与由保持第二设置而产生的力相反的方向上保持套管装置。

根据一个实施方式，吸入腔包括布置在其周边上的多个孔口。

根据一个实施方式，套管装置包括引导装置，该引导装置与注射腔的尖端配合以使可变形元件在纵向上延伸，延长注射腔的轴线。

本发明的另一个目的涉及一种人造肺，包括：

·本发明的套管装置，

·泵，该泵布置成确保泵送预定流速的流体，所述吸入腔经由接口管与所述泵的入口配合，

·氧合器，该氧合器布置成将一部分氧气引入流体中，氧合器的入口经由第二接口管与泵的出口配合，

·热交换器，该热交换器布置成将所述氧合器供应的氧气以预定温度注入通过第三接口管注射到套管装置的注射腔内的一定体积的流体中，所述交换器通过第四接口管连接至氧合器和所述套管装置。

根据一个实施方式，至少一个管被一层肝素覆盖。

根据一个实施方式，所述泵布置和配置为建立血液脉动流。

根据一个实施方式，所述氧合器包括纤维涂层。

根据一个实施方式，所述氧合器包括用于建立氧气层流的装置。

附图说明

参考附图阅读下面的详细描述，本发明的其它特征和优点将变得更清楚，其中：

·图1：根据本发明的第一实施方式的双腔套管装置的示意图，

·图2：是根据本发明第二实施方式的双腔套管装置的示意图，

·图3：是根据本发明第三实施方式的双腔套管装置的示意图，

·图4至图6：引入本发明的第三实施方式的双腔套管装置的示意图，

·图7a至7c：布置在本发明的套管装置的注射腔的端部处的支架的不同实施方式，

·图8和10：通过根据本发明实施方式之一的套管装置连接到心脏的体外膜式氧合(ecmo)系统，

·图9：说明将本发明的套管装置置于心脏区域的步骤的框图，

·图11：本发明的套管装置在引入心脏时的三维表示，

·图12：将套管装置引入横隔壁的孔口的不同步骤。

具体实施方式

套管装置

本发明涉及一种双腔la和li套管装置，包括布置在其中一个内腔的远端处的称为“支架”，标记为stn的网孔可变形元件。第一内腔li可以将充氧血液注入器官，称为注射腔li。第二内腔la可以吸入低氧血液，低氧血液将被再次充氧以再次引入。支架stn保持在注射腔l1的远端。其尤其执行将内腔li保持在靶器官或靶动脉中的功能。这个功能至关重要，因为内腔li必须持续地保持在其中注入富氧血液的器官中。

参考附图描述不同的实施方式。为了更好地理解附图，应当注意，套管装置1旨在使血液在心脏和人造肺之间循环。第一内腔la用于将血液吸到人造肺中，第二内腔li用于在将血液注入心脏或动脉。

内腔

“双腔”被认为是指存在两个中空元件，例如管。每个内腔包括至少两个孔口，每个端部具有孔口。孔口可以形成在封闭管的端部的圆周上或开放管的端部上。两个孔口实施方式的可能性也可以组合。孔口可以将血液运送到器官，或者人造肺的组件。套管装置1包括两个内腔l1和la，每个内腔各自执行套管功能。术语“内腔”或“套管”将在说明书的其余部分中不加区别地使用。

内腔是诸如护套的元件，其包括在其每个端部处的至少两个孔口。它可以由单个部件制成，或者可以包括延长彼此的多个中空圆柱形部件。如果内腔包括不同的部件，则每个部件刚性地连接到其它部件，以形成延伸的中空的一体式元件e1。

根据一个实施方式，在图1或图2所示的情况下，包括在所述装置的一部分上刚性连接的两个内腔的套管装置1的形状可以采用“延长的y形”。根据另一个实施方式，如图3的实施方式所示，内腔可以是同轴的，它们并不分离成y形。

套管装置1包括具有一定柔性和弹性以使它们能够被引入患者体内的内腔。可以通过一个或多个引导装置来确保引导，所述引导装置被引入本发明的装置的至少一个内腔中。

孔口

此外，每个内腔包括孔口：

-孔口ol1对应于与ecmo型人造肺装置合作的注射腔li的近端的孔口，

-孔口ol2对应于注射腔li的远端的能够将充氧血液注入心脏或动脉的孔口，

-孔口oa1对应于与ecmo型人造肺装置合作的吸入腔la的近端的孔口，

-孔口ol2对应于吸入腔la的远端的能够吸入低氧血液的孔口。

每个内腔可以在其一个端部处包括一个或多个孔口。

存在不同的双腔套管装置。图1，2和3表示本发明的双腔套管装置的三个实施方式。关于支架stn与注射腔l1的端部的合作，图3的实施方式可以与图1和图2的实施方式组合。

双腔套管装置：第一实施方式

第一实施方式表示套管装置1，其包括两个内腔l1和la，所述两个内腔在套管装置的第一部分2上同心并且在第二部分3和4上分叉。根据一个实施方式，套管装置1从公共部分2分离成两个独立的内腔3和4。每个内腔被输送至动脉，静脉或器官的期望区域以向其中注入或从其中抽出一定体积的血液。

根据替代实施方式，第一内腔的主体，例如吸入腔la，可以被分成两部分，从而在第二内腔的一部分上延伸，如图1的部分4'所示。

在本实施方式中，注射腔l1在其末端通过支架stn延长，支架stn具有一旦内腔被定位成操作并且注入血液就将内腔保持在器官或动脉中的功能。

在套管装置1的引入期间，支架stn布置在注射腔l1的端部。例如，其可以被置于张力下或被压缩以变形，从而便于通过孔口将注射腔l1引入到所需的腔体中。一旦布置好，套管装置1被配置成使得支架stn将注射腔l1保持在腔体，例如心房或动脉中。

例如，支架stn可以在套管装置1的引入期间被置于张力下，并且当其被定位以进行操作时放松。

双腔套管装置：第二实施方式

在该第二实施方式中，注射腔li和吸入腔la在本发明的套管装置1的公共部分上保持彼此固定。该实施方式可以使内腔li和la中的每一个具有可用的两个特定通道，并且为内腔中的一个或另一个配置独立流。

内腔5的分离使得可以将注射腔li输送到用于注射一定体积的充氧血液的腔体中，并且输送吸入腔la以抽出一定体积的低氧血液。

孔口ol1，o12和oa1和oa2以类似于图1的方式在图2中表示。

根据替代实施方式，在内腔li和la的远端，内腔可以包括一个或多个孔口。孔口可以布置在内腔的纵向远端，或者替代地布置在内腔的圆周侧面上。

作为示例，图1和图2所示的支架可以覆盖多个孔口，内腔li的纵向末端封闭。

双腔套管装置：第三实施方式

图3表示特别有利的实施方式。内腔li和la在吸入腔la的整个长度上是同心的。吸入腔包括使得能够与注射腔的外表面合并的终端13。该终端可以通过制造和组装形成内腔的护套获得，从而确保两个内腔li和la之间的密封。

在该实施方式中，注射腔在两个同心内腔共同的轴线的连续中延长由支架stn覆盖的部分14。stn有利地通过缝合，粘合，或替代地通过可以将支架stn固定到用于套管的护套的任何方法而固定到注射腔的远端部分。

该实施方式中的套管装置1在其远端包括支架stn，支架stn在其末端由尖端11封闭。支架stn包括用于注射富氧血液的孔口。值得注意的是，当支架stn形成可延展的网孔织物时，孔口是支架stn的网孔。

在该实施方式中，吸入腔la包括多个开口oa2，所述开口可以抽出一定体积的低氧血液。

在该实施方式中，应当理解，端部11可以形成用于引导到本发明的套管装置1中的引导装置12的支承点，以将其运送到其将与人造肺一起操作的腔体中。

图4示出了将套管装置1引入壁，例如分隔心脏心房的壁中，以注射一定体积的含氧血液。根据一个实施方式，注射腔li通过图4中由注释pt表示的横隔壁pt引入到心脏的左心房og。

横隔壁的穿刺可以在引入本发明的套管装置之前进行。

如图5显示，在注射腔l1定位之后，移除引导装置12并将支架stn部署于保持位置。在该实施方式中，支架采取例如卵形或蘑菇形的体积，从而能够使注射腔l1保持在左心房og中。这种套管装置1的一个优点是，所述装置可以克服由心脏和左心房的跳动引起的运动，心脏和左心房定期收缩和松弛，并且产生倾向于将注射腔l1朝向横隔壁pt的孔口回推的力。

在图5中，注射腔l1的部分14被支架stn覆盖。在该部分上，注射腔l1和支架stn通过例如粘合剂或缝线而刚性连接和固定。支架stn在由于引导装置12的退出而改变形状的部分上延长。一旦部署，支架的延长超过注射腔的形状的体积大于横隔壁pt的孔口的直径。

根据一个实施方式，由于引导装置12，支架stn在张力下被引入，引导装置12使得支架能够在其引入横隔壁pt的孔口期间在其整个长度上延伸。当引导装置12被移除时，具有形状记忆的支架恢复其在图5示例中的卵形或蘑菇形初始体积。

只要当位于部署位置的支架的形状的直径大于横隔壁中形成的孔口的直径，还可以想到支架的其他形状。

图6表示当套管装置适当布置时的操作模式，也就是说注射腔l1位于左心房og中。图6可以表示一定体积的充氧血液s1，所述血液引入左心房og，也就是说超过横隔壁pt，特别是通过注射腔li的远端孔口ol2和支架stn的在部署位置形成开放网孔的孔口。

表示了通过孔口oa2吸入并且经由内腔la上升到人造肺的流s2。

支架stn

“支架”是指可变形元件，其优选延伸并具有网孔。该元件与弹簧相当，其可以变形然后恢复其静止形状。

在一个实施方式中，支架stn具有形状记忆。形状记忆是指在施加压力/张力时能被压缩或拉伸的元件。在放松期间，支架stn可以采取给定/固定的形状，例如喇叭形，蘑菇形等。

一个优点是当希望移除套管装置时，可以将引导装置12重新引入注射腔l1。当被重新引入时，其可以施加在远侧尖端11上，使得可以形成支承表面，引导装置实现支架stn的延长。延长的支架可以经由横隔壁pt的孔口移除。

因此，在通过在耳状横隔壁中穿刺孔而引入左心房og期间，支架stn是：

-如图5和图6的示例所示，通过网孔组织的延伸来延伸，

-或挤压或压缩，以便拥抱套管装置1的形状。该压缩可以通过壁中形成的孔将刚性连接到支架stn的套管装置1引入。

在后一种情况下，支架恢复其初始形状，例如通过形状记忆，其直径然后变得大于穿孔壁的孔口。

根据一个实施方式，支架stn是金属的，例如由不锈钢制成，或者由钴铬或铂-铬合金或代替地由镍钛诺制成。

根据另一个实施方式，支架stn由弹性体材料或复合材料制成。

根据一个实施方式，支架stn具有网孔表面。

根据该实施方式，支架stn在注射腔li的外表面的一部分(例如图3和图5的部分14)上被保持在注射腔li的远端。根据替代实施方式，支架stn可被保持在注射腔l1的内表面的一部分上。

在这些实施方式中，支架stn将注射腔li延长超过所述内腔l1的远端。在这种情况下，支架stn不叠加在注射腔l1的最后部分上。

图7a表示本发明的支架stn的实施方式。其包括具有形状记忆体的部分20，该部分为蘑菇形，并且使得一旦所述内腔被定位，就可以将注射腔li保持在腔体中。支架stn包括延长部分20的部分21。在该延伸部分上，内腔l1也可以被延长。远侧尖端22可以封闭内腔li，并且当套管装置1的引导装置12被致动以定位内腔l1时用作引导元件。当内腔li还延长包括支架stn的部分时，后者可以有利地包括孔口，所述孔口能够使充氧血液通过所述孔口，然后穿过支架stn的网孔。

根据实施方式，支架stn的直径仅根据形成的形状记忆而在支架stn的一部分上增加。所述形状使得支架stn和注射腔li能够保持基本上固定在左心房og中。实际上，由于支架stn的直径大于在横隔壁中形成的孔的直径，所以支架stn保持粘附在将隔膜与左心房og隔离的壁上，防止套管装置1移动和通过横隔壁的孔口抽出。

图7b表示图7a的替代实施方式，其中具有形状记忆的支架的形状采用板或“喇叭”的形状，其直径大于横隔壁pt的孔口的直径。

以与图7a所示实施方式相同的方式，在所述支架stn的一部分上的支架stn的这种形状使得可以将套管装置1固定在心脏的腔体中，同时防止其移动，即使存在心脏的收缩和松弛。

图7c表示基本上类似于图5和6的实施方式的另一个实施方式。在这种情况下，注射腔可以在部分26上延伸。或者是因为其在该部分中不延长，或者是由于未固定在延长的内腔上而未固定到内腔li的部分27在引导装置12被移除时呈气球形状。

支架stn必须足够刚性地连接到套管装置1，使得当患者的心脏运动时，支架stn不会留在左心房og中，同时套管装置1通过横隔壁的孔口从左心房排出。因此，将支架stn固定在注射腔上，以便承受若干牛顿的力。

材料

根据一个实施方式，用于制造套管装置的内腔的材料是半刚性热敏pvc。

ecmo系统

参考图8，ecmo系统包括：

-套管装置1，

-泵pmp，

-氧合器oxy，

-热交换器ech，

-四根管：t1，t2，t3和t4。

将套管装置放在适当位置并进行操作

根据一个实施方式，套管装置1通过上腔静脉导入心脏区域。根据另一个实施方式，套管装置1通过下腔静脉导入心脏区域。

根据实施方式，套管装置1包括两个内腔l1和la，它们是独立的，同时在套管装置1的一部分上彼此刚性地连接，由此它们可以平行地接收以不同流速运动的不同流体。

因此，套管装置1的吸入腔以固定流量抽出一定体积的低氧并富含二氧化碳的血液。低氧血液来自心脏的右心房od，吸入腔la的孔口oa2出现在右心房od中。来自右心房od的血液接着通过吸入腔la的孔口oa1输送到体外膜式氧合ecmo系统。实际上，理论上，右心房od收集已经通过全身的血液并将其送至右心室vd，使其被喷射到肺中以在其中充氧。根据本发明，在右心房od中含有的低氧血液被送往右心室之前，血液被泵送以通过ecmo系统进行氧合。

套管装置1的注射腔l1以设定的流速接收富氧血液。血液中氧气的富集是通过ecmo系统处理产生的，ecmo系统对来自吸入腔la的血液进行充氧。富氧血液通过孔口l11引入到套管装置1的注射腔l1中，然后沿着内腔li传送至出现在左心房og的腔体中的孔口ll2。实际上，理论上，左心房og具有收集血液的作用，所述血液已经通过肺部充氧，然后将其输送至左心室vg，左心室vg将充氧血液喷射至整个身体。

贮血室

根据一个实施方式，ecmo系统包括静脉贮血室res。后者的功能是调节人造肺处理的血液的流动。套管装置1的吸入腔抽出一定体积的被输送到静脉贮血室的血液。为了排出来自心脏右心房od的血液。根据一个实施方式，该步骤在下文说明的泵送步骤之前进行。

泵pmp

所述泵pmp确保两个作用：泵送来自套管装置1的吸入腔la的低氧并富含二氧化碳的血液，并将充氧血液注射到套管装置1的注射腔li中。

泵pmp被配置为以适合于心脏泵送需要的流量泵送低氧血液。流速必须能够使低氧血液中含有的二氧化碳进行有效的脱羧。

泵pmp还被配置成使得注射到注射腔l1中的血液处于生理流速，也就是说与“天然”肺的相似。

根据示例性实施方式，泵pmp为“离心”式。离心泵pmp利用插入泵pmp中的轮子的旋转运动。轮子高速转动，通过离心效应移动流体并增加其压力。因此，可以设定和控制流体的位移和流速。

根据一个实施方式，泵pmp是“滚子”泵，也称为“蠕动”泵。滚子泵pmp由支撑包含流体的柔性管的头部以及包括滚筒的转子构成。滚筒在旋转过程中变形并密封管道，从而驱动两个滚筒之间的流体位移。因此，可以设定和控制流体的位移和流速。

根据一个实施方式，泵pmp产生脉动流。事实上，脉动流更多地是生理上的，并且使得在人类细胞通过氧合器oxy的期间保存人类细胞成为可能。

根据一个实施方式，泵pmp被小型化以使ecmo系统的尺寸最小化，从而使得患者能够长时间使用它。

根据一个实施方式，泵pmp是生物相容的，使得人造肺可以被引入并被人体接受。

氧合器oxy

氧合器oxy包括人造地再现肺泡毛细血管膜功能的膜。该膜可以确保气体交换以使血液充氧并且通过脱羧来消除血液中含有的二氧化碳。氧合器oxy连接到泵pmp，以固定流量从泵pmp接收低氧、富二氧化碳的血液。

根据一个实施方式，氧合器oxy的膜是平坦的。具有平坦膜的氧合器ox包括由硅树脂制成的膜或多层组装的膜。

根据一个实施方式，氧合器oxy的膜是管状的。这些类型的氧合器ox由复合中空纤维组成，例如无孔聚甲基戊烯。

根据一个实施方式，纤维可以包括涂层，该涂层具有较小的流动阻力并有利于层流。

根据一个实施方式，内皮细胞在氧合器中分散以提供生物氧合器。泵的脉动流动有利于内皮细胞的生长。

根据一个实施方式，微流体可以再现肺的毛细血管以促进内皮化。

根据一个实施方式，氧合器oxy被小型化，以使ecmo系统的尺寸最小化，从而允许患者长时间使用它。

热交换器ech

热交换器ech从氧合器oxy接收充氧血液以将其再加热。实际上，血液通过系统，可以将热能从流体(例如，水)传递到血液，而不混合两种流体。热通量通过分离充氧血液和水的交换表面。热交换器ech设定血液的温度，以使其包含在患者体内循环的血液的温度区间中。

根据一个实施方式，热交换器ech连接到静脉贮血室，以便在排出血液之后重新加热血液，然后在此之后执行泵送步骤以及然后氧合步骤。

套管装置1的注射腔li的近端上的孔口ol1连接到热交换器ech，使得其接收加热的充氧血液。充氧并加热的血液沿着注射腔li通向其远端的孔口ol2，纵向和/或周向。

或者，根据另一个实施方式，加热可以来自氧合器本身。在这种情况下，其有利地包括为此目的提供的电阻。

管t1，t2，t3，t4。

泵pmp，氧合器oxy和热交换器ech及套管装置1通过四个管t1，t2，t3和t4连接在一起。这些管t1，t2，t3，t4旨在使充氧血液在不同元件之间通过或不通过，从而实现其处理。

因此，管t1能够将套管装置1的吸入腔的孔口oa1连接到泵pmp。管t2可以将泵pmp连接到氧合器oxy。管t3使得可以将氧合器oxy连接到热交换器ech，并且管t4可以将热交换器ech连接到套管装置1的注射腔的孔口oa1。

根据一个实施方式，管t1，t2，t3，t4的尺寸设计为尽可能短，以使尺寸最小化。因此，管t1，t2，t3，t4的长度优先减小至最小长度以减小装置的尺寸。此外，选择所述管t1，t2，t3，t4的直径以使血液能够移动，同时最小化溶血和凝血的风险。因此，管t1，t2，t3，t4的直径根据允许体内血液循环的已知流速进行调节。

根据一个实施方式，管t1，t2，t3，t4具有肝素涂层，抗凝剂，因此能够避免管t1，t2，t3，t4内形成血块。

方法

图4表示将套管装置1置于心脏的腔体(左心房)中的步骤。

根据第一步，intr_gud，穿刺引导件被引入上腔静脉，所述穿刺引导件上竖着针。所述穿刺引导件沿着上腔静脉通过，直到达到右心房od。然后将穿刺引导件的针朝向右心房侧面的耳状横隔壁定向，以便在其上产生孔口。孔口使得右心房od和左心房og连通，以为引入注射腔l1做好准备。

根据一个实施方式，孔口的穿孔使用拉什金德氏(rashkind)法进行。

根据一个实施方式，通过射线照相术或诸如超声装置，超声波机器或扫描器的任何其它成像系统来控制孔口的穿刺。

选择针的尺寸以使得在壁中形成的孔口的直径最小化，同时能够将套管装置1(特别是注射腔)引入孔口中。

本发明的方法可以从步骤int_dcn进行，穿刺步骤能够在套管装置1的引入之前执行，或其与其共同执行。换句话说，穿刺步骤是本发明的方法的可选步骤。

根据第二步骤，intr_dcn，套管装置1通过引导装置12被引入上腔静脉，直到左心房og。该步骤如图4所示。引导装置12被引入所述套管装置1的注射腔li内，并且承载在远侧尖端11上以携带所述内腔li。在该示例中，引导装置12将支架stn保持在延伸位置，其直径然后保持尽可能小，使得其可以穿透横隔壁的孔口。将注射腔l1引入到止动件13，止动件13形成吸入腔la与注射腔l1的周向连接。有利地，止动件通过套管装置1的一部分上的直径逐渐增加而形成，使得可以将所述套管装置1保持在孔口中。在替代实施方式中，周向连接13处的直径的增加可能是突然的，以便形成阻止吸入腔la穿透到横隔壁的孔口中的止动件。一个优点是在与根据下述部署步骤dep_stn，由处于部署位置的支架stn引起的保持力相反的方向上产生保持力。

一旦注射腔被定位，如图5所示，可以开始移除引导件的步骤。

根据第三步骤，ret_guid，引导装置12被移除。由于支架stn不再保持在远端延伸位置，它通过形状记忆恢复其初始形状。支架stn呈直径大于孔口直径的形状。支架stn的该部署步骤注明为dep_stn。在该实施方式中，该步骤通过移除引导装置12而导致。因此，它与移除步骤ret_guid同时进行。根据一个实施方式，支架stn需要几秒钟来恢复其形状记忆，根据另一实施方式，在移除引导装置12之后，支架stn无延迟地部署。

因此，套管装置1一方面由止动件13固定，另一方面由作为阻挡装置的支架stn固定。

根据另一实施方式，支架stn的部署由引入注射腔的另一装置进行。

当注射腔被定位并保持在左心房中时，由于在其圆周上至少有一个孔口oa2，因此抽吸腔可在右心房中抽出一定体积的血液。