本发明属于保健品
技术领域：
，涉及一种热敷医用护膝。
背景技术：
：膝盖为位于大小腿之间的连接部位。膝的主要内部组成结构为半月板以及四条韧带。半月板为膝内部股骨下端和胫骨上端之间的接连处所垫的一块新月形的纤维软骨组织，作用是缓冲膝关节的震动，以及避免两块骨头的直接摩擦。另外，它由四条主要的韧带支撑着。其中有两条在膝的两侧，称为中侧突韧带和外侧突韧带，主要功能是防止膝部轴离位；另外两条韧带则分别分布在膝前后方，称为前十字韧带和后十字韧带，作用是防止膝部前后移位。膝关节炎又称为退行性膝关节炎、增生性膝关节炎等，是中老年人的常见疾病，属于中医"痹症"范畴。主要表现为关节疼痛、僵硬、功能障碍，除此之外还可出现社会活动能力低下及心理功能异常，最终导致生活质量下降。流行病学调查示，55岁以上中老年人大约10人中就有4-7人患此病，其中十分之一有各种功能障碍表现。其发病比较隐蔽，病程相当长，致残率较高，严重危害人类身体健康，已成为人类50岁以后丧失劳动力的第二个常见原因。根据世界卫生组织(who)统计分析，目前全球人口中，医疗行为中的十分之一与膝关节炎相关。随着人口老年化趋势，现起往后的未来10年内超过50岁的老年人将成倍增长，患病人数还将大幅增多，在世界范围内因膝关节炎带来的医疗负担将剧增，与此同时患者功能丧失及劳动力丧失所带来的社会生产力的下降及损失，另外其他相关的额外经济负担也急剧增加。膝关节炎综合治疗方案包括三方面：非药物治疗和药物治疗，根据病情需要，必要时考虑手术治疗。非甾体抗炎止痛药、软骨生物活性药是西医治疗的用药主体，然而到目前为止除手术外尚无根治的方法，这些治疗往往疗程长，给病人带来了很大的经济负担，且副作用多，如手术治疗会给患者带来一定痛苦，且易出现感染、血管损伤、神经损伤、皮肤坏死、骨坏死、髌骨低位、关节活动受限等不良并发症，故简单快速安全且有效的治疗方法是广大膝关节炎患者的迫切需要。中医认为膝关节炎属于中医“痹症”范围，病因主要为年老体虚、关节损伤、环境等因素导致肝肾亏损，肝肾与筋骨的关系密切，由于肝主筋、肾主骨，肝血虚不能荣养筋络、肾精亏损不能充养骨髓，风寒湿邪乘虚侵袭膝关节而发病。中医药治疗有其独特的的优势，膝骨关节疾病的特点是关节局部症状明显，经络气血不贯、筋骨不和而有定位，针对关节局部的外治法常可获效。其简单易行，针对疼痛等症状改善显著，且使用外用治法毒副作用较小，也不会增加肝肾器官的毒性作用，安全性高，经济实用。授权公告号为cn103876352b的中国专利公开了一种用于治疗膝关节炎的护膝，包括外保护层、发热层、用于治疗膝关节的中药组合物细粉夹层和内层衬垫层，所述中药组合物细粉采用布袋进行包裹，放置于外保护层和内层衬垫层作为夹层使用。实践证明，该护膝对膝关节炎的治疗效果仍不理想，仍需进一步改进。技术实现要素：为了解决现有技术的上述缺陷，本发明提供了一种热敷医用护膝。本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：一种热敷医用护膝，包括护膝，在护膝内部设置有内部空腔，内部空腔由外到内依次设置有电加热层、中药夹层和内层衬垫，中药夹层中设置有中药组合物。进一步地，所述中药组合物由络石藤、蒲公英、忍冬藤、旋覆花、桂枝、益母草、川芎、细辛、乌梢蛇、鸡血藤、葛根、血竭、石斛、荆芥、三棱、莪术、刘寄奴、秦艽、天麻、红景天、墨旱莲、丝瓜络、川楝子、伸筋草、重楼、雪里开、银杏叶、艾叶、两面针、补骨脂、路路通组成。进一步地，所述中药组合物中各原料药的重量分别为：络石藤3-4克，蒲公英5-8克，忍冬藤12-15克，旋覆花10-16克，桂枝3-8克，益母草5-12克，川芎12-17克，细辛4-6克，乌梢蛇8-12克，鸡血藤3-4克，葛根12-15克，血竭5-9克，石斛7-12克，荆芥4-9克，三棱15-20克，莪术10-15克，刘寄奴8-12克，秦艽2-5克，天麻3-7克，红景天11-14克，墨旱莲9-15克，丝瓜络3-6克，川楝子8-13克，伸筋草3-5克，重楼1-3克，雪里开5-10克，银杏叶5-10克，艾叶13-16克，两面针3-10克，补骨脂8-13克，路路通3-5克。进一步地，所述中药组合物中各原料药的重量分别为：络石藤3克，蒲公英5克，忍冬藤12克，旋覆花16克，桂枝3克，益母草12克，川芎12克，细辛6克，乌梢蛇8克，鸡血藤3克，葛根15克，血竭5克，石斛10克，荆芥9克，三棱15克，莪术15克，刘寄奴8克，秦艽5克，天麻3克，红景天14克，墨旱莲9克，丝瓜络6克，川楝子8克，伸筋草5克，重楼1克，雪里开10克，银杏叶5克，艾叶16克，两面针10克，补骨脂8克，路路通5克。进一步地，所述中药组合物中各原料药的重量分别为：络石藤4克，蒲公英8克，忍冬藤15克，旋覆花10克，桂枝8克，益母草5克，川芎17克，细辛4克，乌梢蛇10克，鸡血藤4克，葛根13克，血竭6克，石斛12克，荆芥4克，三棱20克，莪术10克，刘寄奴12克，秦艽2克，天麻7克，红景天11克，墨旱莲15克，丝瓜络3克，川楝子13克，伸筋草3克，重楼3克，雪里开5克，银杏叶10克，艾叶13克，两面针3克，补骨脂13克，路路通3克。进一步地，所述中药组合物中各原料药的重量分别为：络石藤4克，蒲公英7克，忍冬藤13克，旋覆花11克，桂枝4克，益母草6克，川芎13克，细辛5克，乌梢蛇12克，鸡血藤3克，葛根12克，血竭9克，石斛7克，荆芥5克，三棱18克，莪术11克，刘寄奴9克，秦艽4克，天麻6克，红景天12克，墨旱莲13克，丝瓜络4克，川楝子9克，伸筋草4克，重楼2克，雪里开6克，银杏叶6克，艾叶14克，两面针5克，补骨脂10克，路路通4克。本发明提供的热敷医用护膝对膝关节炎具有很好的治疗效果，无毒副作用，安全性高，经济实用，适于推广应用。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明的一种热敷医用护膝，包括护膝，在护膝内部设置有内部空腔，内部空腔由外到内依次设置有电加热层、中药夹层和内层衬垫，中药夹层中设置有中药组合物。本发明中药夹层中设置的中药组合物对膝关节炎具有极好的治疗效果，其中所述中药组合物的原料药由络石藤、蒲公英、忍冬藤、旋覆花、桂枝、益母草、川芎、细辛、乌梢蛇、鸡血藤、葛根、血竭、石斛、荆芥、三棱、莪术、刘寄奴、秦艽、天麻、红景天、墨旱莲、丝瓜络、川楝子、伸筋草、重楼、雪里开、银杏叶、艾叶、两面针、补骨脂、路路通组成。其中，所述中药组合物中，络石藤通络止痛，凉血清热，解毒消肿；蒲公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋；忍冬藤清热解毒，疏风通络；旋覆花降气，消痰，行水，止呕；桂枝补元阳、通腑降浊、通血脉、暖脾胃；益母草活血，祛瘀；川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛；细辛祛风，散寒，行水，开窍；乌梢蛇祛风湿、通经络、止痉；鸡血藤补血，活血，通络；葛根升阳解肌，透疹止泻；血竭止血生肌；石斛滋阴清热；荆芥祛风散表、止咳、止痉、止痛、止痒、透疹、止血；三棱治症瘕，积聚，胁肋胀痛；莪术破血行气止痛；刘寄奴清暑利湿，活血行瘀，通经止痛；秦艽祛风除湿，和血舒筋；天麻息风止痉，平抑肝阳，祛风通络；红景天益气活血，通脉平喘；墨旱莲补益肝肾，凉血止血；丝瓜络通经活络，解毒消肿；川楝子舒肝行气止痛；伸筋草祛风除湿，舒筋活络；重楼清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊；雪里开行气活血，抗菌消炎；银杏叶活血化瘀、止痛；艾叶散寒止痛，温经止血；两面针行气止痛、活血化瘀、祛风通络；补骨脂温肾助阳，纳气；路路通祛风活络。诸药配合，互相推动，相互协调，从而达到消肿散结、活血化瘀、益气养血、清热解毒、补肝益肾、化瘀利尿等功效，对于膝关节炎表现出优异的治疗效果。在一种优选实施方式中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为：络石藤3克，蒲公英5克，忍冬藤12克，旋覆花16克，桂枝3克，益母草12克，川芎12克，细辛6克，乌梢蛇8克，鸡血藤3克，葛根15克，血竭5克，石斛10克，荆芥9克，三棱15克，莪术15克，刘寄奴8克，秦艽5克，天麻3克，红景天14克，墨旱莲9克，丝瓜络6克，川楝子8克，伸筋草5克，重楼1克，雪里开10克，银杏叶5克，艾叶16克，两面针10克，补骨脂8克，路路通5克。在一种优选实施方式中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为：络石藤4克，蒲公英8克，忍冬藤15克，旋覆花10克，桂枝8克，益母草5克，川芎17克，细辛4克，乌梢蛇10克，鸡血藤4克，葛根13克，血竭6克，石斛12克，荆芥4克，三棱20克，莪术10克，刘寄奴12克，秦艽2克，天麻7克，红景天11克，墨旱莲15克，丝瓜络3克，川楝子13克，伸筋草3克，重楼3克，雪里开5克，银杏叶10克，艾叶13克，两面针3克，补骨脂13克，路路通3克。在一种优选实施方式中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为：络石藤4克，蒲公英7克，忍冬藤13克，旋覆花11克，桂枝4克，益母草6克，川芎13克，细辛5克，乌梢蛇12克，鸡血藤3克，葛根12克，血竭9克，石斛7克，荆芥5克，三棱18克，莪术11克，刘寄奴9克，秦艽4克，天麻6克，红景天12克，墨旱莲13克，丝瓜络4克，川楝子9克，伸筋草4克，重楼2克，雪里开6克，银杏叶6克，艾叶14克，两面针5克，补骨脂10克，路路通4克。上述中药组合物按照下列方法进行制备：(1)按照重量取桂枝、艾叶、蒲公英、两面针、川芎外的各药材，混合后由粉碎机进行粉碎，得药粉细度为80-120目的混合物，混合物加醇浓度为95％乙醇回流提取2次，第一次加相对于该混合物质量8倍量的乙醇，回流2小时；第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙醇，回流1小时，过滤；合并2次滤液，减压浓缩至温度为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；同时挥发乙醇，药渣留用；(2)将步骤(1)中乙醇提取过的药渣加水煎煮两次；第一次加相对于该混合物8倍量的水，煎煮2小时，第二次加相对于该混合物7倍量的水，煎煮1小时，过滤；合并2次滤液，减压浓缩至温度为60℃下相对密度1.10～1.12的稠膏，备用；(3)将桂枝置于混有食醋的水溶液中，小火慢煨25分钟，过滤，滤液待用；(4)将艾叶、蒲公英、两面针、川芎去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度95％的乙醇溶液提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至65℃环境下相对密度为1.12-1.16的稠膏，备用；(5)将上述各步骤得到的稠膏、滤液合并，混匀，进一步减压浓缩至温度为60℃、相对密度1.30～1.32的清膏，随后干燥，粉碎后制成400目细粉。本发明的热敷医用护膝按照下列方法进行制备：(1)采用无妨布缝制成方形口袋，将所述中药组合物细粉装入方形口袋形成中药夹层。(2)将电加热层、中药夹层和内层衬垫由外到内的顺序放入护膝内部设置的内部空腔中，然后将护膝的开口缝合，形成本发明的热敷医用护膝。临床效果论证：为了验证本发明中药组合物的效果，2014年1月-2016年3月，门诊处随机选择180例膝关节炎患者，其中男91例，女89例，年龄22～52岁，平均年龄38.3岁。将180例病例随机分为两组，治疗组90例，对照组90例，治疗组和对照组患者在统计学意义上无显著性差异具有可比性。病例选择标准：根据《中医病证诊疗标准与方剂选用》确诊的膝关节炎患者：双侧膝关节x线片显示，不同程度关节间隙不对称，软骨下硬化或骨质增生，胫骨或股骨内外髁唇样增生。临床症状：膝关节疼痛，久站、上下楼、下蹲疼痛加重，局部肿胀，部分患者有静息痛、关节腔积液。治疗方法：治疗组：行膝关节腔穿刺注射，第1周注入曲安奈德5mg，第2周注入透明质酸钠1ml，曲安奈德和透明质酸钠隔周交替应用，拔针后无菌敷料敷盖，缓慢屈伸关节数次，使药物均匀分布在关节腔内，每周1次，4周为1个疗程，同时，每日佩戴本发明制备的热敷医用护膝，所述护膝的中药夹层中各原料药的重量分别为：络石藤4克，蒲公英8克，忍冬藤15克，旋覆花10克，桂枝8克，益母草5克，川芎17克，细辛4克，乌梢蛇10克，鸡血藤4克，葛根13克，血竭6克，石斛12克，荆芥4克，三棱20克，莪术10克，刘寄奴12克，秦艽2克，天麻7克，红景天11克，墨旱莲15克，丝瓜络3克，川楝子13克，伸筋草3克，重楼3克，雪里开5克，银杏叶10克，艾叶13克，两面针3克，补骨脂13克，路路通3克。按照上述方法进行护膝的制作，加热护理5～8次，每次20分钟～30分钟。对照组：行膝关节腔穿刺注射，第1周注入曲安奈德20mg，第2周注入透明质酸钠2ml，曲安奈德和透明质酸钠隔周交替应用，拔针后无菌敷料敷盖，缓慢屈伸关节数次，使药物均匀分布在关节腔内，每周1次，4周为1个疗程。两组患者连续治疗2个疗程后，观察疗效。疗效标准采用目前在临床运用的较为广泛的lysholm膝关节功能评分判定对病变膝关节进行评分，疗效标准分为显效、有效和无效。以(显效+有效)/总患者×100％，计算有效率。试验结果试验结果统计分析如表1所示：表1两组患者有效率对比分析组别例数显效有效无效总有效治疗组9071(78.9％)18(10％)1(1.1％)88(98.9％)对照组9037(41.1％)15(16.7％)38(42.2％)42(57.8％)其中，总有效率＝治愈率+显效率。试验结论与对照组相比，治疗组的平均治愈率为98.9％，对照组为57.8％，治疗组比对照组高41.1个百分点，说明本发明的热敷医用护膝具有良好的辅助治疗膝关节炎的作用，获得了新的、创造性的突破。最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页12