组织移除装置的制造方法
【专利说明】组织移除装置
[0001]相关申请
[0002]本申请要求2012年9月11日提交的美国临时专利申请第61/699，315号的优先权权益，该申请全部内容并入本文，以作引用。
[0003]技术领域与
【背景技术】
[0004]在本发明的某些实施方式中，本发明涉及从身体上切除组织的方法和装置，特别是(但不完全是)涉及到用于微创组织切除和钻孔的方法和装置，这些可选择地适合于在解剖上受限制的部位处切除硬软组织，诸如脊柱或关节内。
[0005]人体中的一些病理状态是因为身体组织过度生长、组织移位或解剖定位不准所引起的。例如，诸如肿瘤这样的增大组织会影响器官并会对该器官的功能带来不利影响。
[0006]病理性组织可以通过微创手术(MIS)来切除，这种微创手术可采用电动或气动/液压切刀/钻孔或能量辐射装置，诸如射频消融导管、激光等。
[0007]因为组织过渡增长、组织移位或解剖定位不准而引起的一个具体情况就是椎管狭窄。
[0008]在大多数椎管狭窄情况中，骨质过度增生会引起脊椎关节空间狭窄，引起脊髓和/或神经根的压缩。根据脊椎关节内受影响神经的部位(例如，颈椎、胸部、腰部)，这会引起腿部和/或臂部疼痛或发麻。
[0009]为了减轻椎管狭窄的影响或将其影响降到最小，人们使用了多种治疗方法。一种治疗方法是椎板切除术，这种手术是从病理区域切除椎板部分，从而释放作用在被压迫神经上的压力。
[0010]PCT公开的Yos印h Weitzman专利申请WO 2012/004766介绍了一种带有切割端部的细长工具。在一些实施方式中，该端部是可弯曲的。可选择地，该端部在两个刀刃之间是可弯曲的。可选择地，或者，该端部包括正向刀刃(forward cutting edge)和侧向刀刃(side cutting edge)。该刀具的尺寸大小可供手持使用，从体外控制，以处理椎管狭窄。
[0011]其它的【背景技术】包括:
[0012]美国专利N0.5，527，316 ;
[0013]美国专利N0.6，558，390 ；
[0014]美国专利N0.7，014，633 ;
[0015]美国专利N0.7，189，240 ;
[0016]美国专利申请公开说明书N0.2006/0200155 ；
[0017]美国专利申请公开说明书N0.2006/0135882 ；
[0018]美国专利申请公开说明书N0.2006/0089609 ；
[0019]美国专利申请公开说明书N0.2006/0241648 ；
[0020]美国专利申请公开说明书N0.2008/0086034 ；
[0021]美国专利申请公开说明书N0.2009/0036936 ；
[0022]美国专利申请公开说明书N0.2009/0143807 ；
[0023]美国专利申请公开说明书N0.2010/0262147 ；
[0024]美国专利申请公开说明书N0.2008/0183175 ；
[0025]美国专利申请公开说明书N0.2008/0183192 ；
[0026]美国专利申请公开说明书N0.2008/0221605 ；
[0027]美国专利申请公开说明书N0.2010/0082033 ；
[0028]美国专利申请公开说明书N0.2010/0211076 ；
[0029]美国专利申请公开说明书N0.2006/0200155 ；
[0030]美国专利申请公开说明书N0.2010/0286695 ；
[0031]美国专利申请公开说明书N0.2010/0298832 ；
[0032]美国设计专利N0.D611146 ；
[0033]美国设计专利N0.D606654 ；
[0034]德国专利N0.DE 103 60 076 ;以及
[0035]荷兰专利N0.NL 1009471。
[0036]所有上述引用的专利公开内容以及本发明说明书中，以及所述引用专利中的所有引用公开内容都并入本文，以作引用。
【发明内容】
[0037]在本发明的一些实施方式中，提供了一种切割组织的手术器械，其包括传动腔(drive lumen)的细长轴体和从该细长轴体远端延伸的刀头。
[0038]在一些实施方式中，刀头设计成可以高速和高扭矩旋转，例如，用来切割骨头。
[0039]在一些实施方式中，细长轴和刀头设计成在狭窄空间内使用，而且其本身也很狭小。
[0040]在一些实施方式中，细长轴和传动轴设计成可弯成一定角度和/或可柔韧的和可弯曲的使用。
[0041]因为狭窄，且有时需要弯曲一定角度使用，传动轴或传动轴与旋转刀头的连接部分会因为受力而断裂。
[0042]在一些实施方式中，使用了一种保持器，如果刀头与传动轴脱离或传动轴断裂时，该保持器可用来将刀头保持固定到轴体上。
[0043]在一些实施方式中，根据一种设计方案，制造了一种柔韧轴，在本文所述一些工作条件下使用时，这种设计方案可减少断裂。
[0044]根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供了一种切割组织的装置，包括(a)形成传动腔的细长轴体，(b)自细长轴体远端延伸并经由布置在传动腔内部的传动轴转动的刀头，以及(C)保持器，如果刀头与传动轴脱离或传动轴断裂时，可将刀头保持固定到轴体上。
[0045]根据本发明的一些实施方式，保持器并不转动。
[0046]根据本发明的一些实施方式，细长轴体包括弯曲的远端部分，刀头自弯曲远端部分的远端处延伸。
[0047]根据本发明的一些实施方式，如果刀头与传动轴脱离或传动轴断裂时，固定器防止刀头相对于细长轴体的轴线侧向运动。
[0048]根据本发明的一些实施方式，进一步包括围绕至少一部分刀头延伸的护板(shield)。根据本发明的一些实施方式，该保持器固定到护板上。
[0049]根据本发明的一些实施方式，保持器包括围绕一部分刀头并固定到细长轴体上的套筒。
[0050]根据本发明的一些实施方式，刀头包括沟槽，以及保持器包括布置成与沟槽结合的部件，如果刀头与传动轴脱离或传动轴断裂时，可用来将刀头保持在细长轴体的远端部分内。
[0051]根据本发明的一些实施方式，布置成用来啮合沟槽的部件包括一种榫子(tenon)。根据本发明的一些实施方式，布置成用来啮合沟槽的部件包括一种销子。根据本发明的一些实施方式，布置成用来啮合沟槽的部件包括一种卡子。
[0052]根据本发明的一些实施方式，布置成用来啮合沟槽的部件进一步布置成与刀头稍有摩擦。
[0053]根据本发明的一些实施方式，刀头包括两个部分，刀头的第一部分连接到传动轴上，而刀头的第二部分连接到第一部分上，其中，第二部分布置成用来切割组织。
[0054]根据本发明的一些实施方式，刀头的第一部分可螺旋地固定到刀头的第二部分上。根据本发明的一些实施方式，刀头的第一部分通过榫子固定到刀头的第二部分上。
[0055]根据本发明的一些实施方式，刀头为圆筒体形状，周缘表面布置成可切割组织。根据本发明的一些实施方式，刀头为圆锥形状，远端部分直径大于近端部分直接。根据本发明的一些实施方式，刀头的至少一部分包括金刚石涂层(diamond coating)。根据本发明的一些实施方式，刀头的远端刀尖布置成可进行组织钻孔。
[0056]根据本发明的一些实施方式，刀头包括沟槽，保持固定机构包括传动轴套，后者套夹到沟槽上，如果刀头与传动轴脱离时，其可用来将刀头保持在细长装置体的远端部分内。
[0057]根据本发明的一些实施方式，刀头布置成可使用手动工具将其与传动轴脱离。
[0058]根据本发明的一些实施方式，传动轴包括一种由多层组成的缆索(wire cable)，该缆索具有扭转刚性和低弯曲刚性。
[0059]根据本发明的一些实施方式，线缆包括(i)布置成可防止出现螺旋(helixing)的芯子，以及(ii)至少一个布置成可保持高扭转刚性的外层。
[0060]根据本发明的一些实施方式，芯子包括由多根线构成的编织带(braid)。根据本发明的一些实施方式，芯子为多层，其由编织线构成。
[0061]根据本发明的一些实施方式，所述至少一个外层包括多个外层，以及其中，所述多个外层的每一层都布置成在邻近外层方向的相反方向上具有机械性能。
[0062]根据本发明的一些实施方式，所述至少一个外层包括多个外层，以及其中，所述多个外层的每一层包括一层线，这些线在邻近外层方向的相反方向上相对于芯子缠绕。
[0063]根据本发明的一些实施方式，线缆布置成在90到160度范围内以某个角度永久性弯曲时使用。根据本发明的一些实施方式，线缆布置成在90到160度范围内以某个角度暂时性弯曲时使用。
[0064]根据本发明的一些实施方式，线缆布置成可提供双向旋转。
[0065]根据本发明的一些实施方式，布置成可承受最高每分钟40000转的转速。根据本发明的一些实施方式，线缆布置成可承受最高5Ncm的扭矩。
[0066]根据本发明的一些实施方式，线缆布置成在90到160度范围内以某个角度弯曲时可承受最高每分钟40000转的转速。
[0067]根据本发明的一些实施方式，传动轴包括压接在线缆上的管子。
[0068]根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供了一种切割组织的方法，包括使用根据权利要求1制作的装置，将装置刀头顶在组织上，并操作该装置来切割组织。
[0069]根据本发明的一些实施方式，进一步包括传动轴断裂时保持将刀头固定在轴体上。
[0070]根据本发明的一些实施方式，进一步包括刀头与传动轴脱离时保持将刀头固定到轴体上。
[0071]根据本发明的一些实施方式，所述方法用于治疗脊椎狭窄。根据本发明的一些实施方式，所述方法应用于实施选自如下一组中至少其中一个手术，包括椎板切开术、椎板切除术、椎间孔切开术、椎间盘切除术、椎骨关节面切除术。
[0072]根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供了一种柔性传动轴，包括(i)布置成可防止出现螺旋状的芯子，以及(ii)至少一个布置成可传输扭矩的外层。
[0073]根据本发明的一些实施方式，所述至少一个外层包括多个外层，以及至少所有外层都布置成可传输扭矩。
[0074]根据本发明的一些实施方式，芯子包括多个线。根据本发明的一些实施方式，芯子包括由多根线构成的编织带。根据本发明的一些实施方式，芯子为多层，其由编织线构成。根据本发明的一些实施方式，芯子包括尼龙杆。
[0075]根据本发明的一些实施方式，所述至少一个外层包括多个外层，以及其中，所述多个外层的每一层包括一层线，这些线在邻近外层方向的相反方向上相对于芯子缠绕。
[0076]根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供了一种制作柔性传动轴的方法，包括提供一种布置成可防止出现螺旋状的芯子，和用至少一个外层线包裹芯子，所述至少一个外层线布置成可保持高扭转刚性。
[0077]根据本发明的一些实施方式，所述至少一