一种药用羟丙基淀粉胶囊的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种淀粉基胶囊的制备方法，更具体的是将淀粉醚化，化胶，消泡、除 杂，蘸胶成型生产淀粉胶囊的方法。
【背景技术】
[0002] 胶囊剂在医药、保健品及功能食品行业中有着十分广泛的应用。传统胶囊多利用 由动物的皮、骨胶原水解制得的明胶作为胶囊壳材料，不可避免的会有动物蛋白残留，易与 带醛基类的内容药物发生交联作用，从而导致药物变质等不良结果。此外，动物来源的明 胶，对于素食主义者以及宗教信仰人士是无法接受的。因此，很大程度上也限制了明胶制胶 囊的应用和推广，寻找植物性胶囊代替明胶胶囊已经是当务之急。
[0003] 淀粉作为一种来源广泛的可再生植物资源，具有性质稳定、可生物降解的良好性 能，利用淀粉制作胶囊，既不会存在免疫原性，也无需担心重金属超标的问题，同时具有成 本低廉、无交联反应和广泛适应性等优势，值得推广应用。经改性的淀粉能够获得更好的凝 胶能力和机械强度，使其接近明胶的性质。
[0004] 专利CN1297601C公开了一种由淀粉醚以及凝固体系组成的成膜组合物，其中所 述淀粉醚是羟丙基化淀粉或羟乙基化淀粉，其中凝固体系由水解胶体或水解胶体的混合物 和阳呙子 组成，其中所述水解胶体选自多糖。羟丙基淀粉醚的含量为88-98%，水的含量为 2-12%，多 糖 0? 01-10%，阳离子为 0? 001-5%。
[0005] 专利CN1483393A公布了一种淀粉空心胶囊及其生产工艺，主要特征是该胶 囊由植物淀粉或淀粉衍生物、增塑剂、水等组分所组成，其配比为分别为25% -4.9%、 0. 1% -30%、5% -20%。制胶液时是将淀粉或淀粉衍生物、水按配比后混和并加热至60°C 以上，均匀搅拌，然后再按配比加入增塑剂，混合均匀，保温静置，除去气泡后倒入保温料槽 再经沾液、烘干后制成胶囊。
[0006] 专利CN103937037A公开了一种用于制备空心胶囊的变性淀粉胶及其淀粉基质 空心胶囊，其特征是：变性淀粉胶是由羟丙基淀粉或酸处理的羟丙基淀粉和胶凝剂混合后 制备得到。所述羟丙基淀粉或酸处理的羟丙基淀粉的取代度DS在0. 1~0. 93范围，糊化 温度在25~60°C范围。将该变性淀粉胶在水中加热糊化胶化后，可制备得到淀粉基质空心 胶囊。
[0007] 由以上专利可知，通常淀粉胶囊常规制备方法是，先用传统的方法制备改性淀粉， 再加入其它增塑剂等，溶胶后消泡，最后蘸胶制坯成型。由于改性淀粉在使用传统工艺进 行醚化处理时通常使用碱性物质，易产生副产物，同时对设备要求较高，且储藏过程容易吸 水，产生微生物，使得胶囊性质较差。静置消泡，花费时间长，且效果差，而减压消泡或者离 心消泡，虽效果较好，但操作较繁琐，给工艺带来了一定麻烦。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供一种药用羟丙基淀粉胶囊的制备方法，以解决上述制备植 物胶囊技术存在的各种缺陷，来改进胶囊的性能，同时提高胶囊的品质，同时简化工艺。具 体包括以下步骤：淀粉醚化、化胶、消泡、除杂、蘸胶成型等。其特征在于，使用异丙醇为分散 剂，四甲基氢氧化铵作为催化剂，加入环氧丙烷制备羟丙基淀粉，溶胶后加入乙醇不仅可以 除去未反应的环氧丙烷和丙二醇等副产物，最后加乙醇静置消泡，该方法消泡效果良好，利 用该胶液制得的胶囊不仅具有表面光滑、透明度高、崩解时限短等优点，且工艺简单，生产 成本较低，适合于工业化生产。
[0009] 进一步，上述制备方法包括以下步骤： (1)淀粉醚化：将环氧丙烷和催化剂共混于分散介质后，加入食品级淀粉，环氧丙烷的 体积与淀粉质量之比为（I. 5~3)ml:I. 0g，不断搅拌，使其充分反应。
[0010] (2)淀粉浆胶液制备：往溶胶罐中加入水，升温至30~40°C，加入步骤（1)制得的淀 粉胶液，升温至50~60°C，加入增强剂，搅拌得到淀粉浆胶液； (3) 消泡、除杂：将淀粉浆胶液加2~4倍体积的乙醇洗涤3~5次，以除去未反应的环氧 丙烷和丙二醇等副产物，最后加乙醇静置一段时间，至胶液脱泡完全后倒掉； (4) 胶囊制备：将上述步骤（3)中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心 胶囊； 进一步，上述步骤（1)，所述原料食品级淀粉的来源为木薯、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦 淀粉等淀粉中的一种或几种，本发明中优选木薯淀粉。
[0011] 进一步，上述步骤（2)，所述催化剂为氢氧化钠、氢氧化钾、四甲基氢氧化按，优选 为25%的四甲基氢氧化按，加入的体积与淀粉质量之比为Iml:15~45g。
[0012] 进一步，上述步骤（2)，所述分散介质选自甲醇、乙醇、异丙醇，优选异丙醇，加入的 体积为淀粉质量的3~5倍。
[0013] 进一步，上述步骤（2)，所述的增强剂为山梨醇、羧甲基纤维素、海藻酸钠中的一种 或几种。
[0014] 进一步，上述步骤（1)，所述步骤（3)，消泡过程采用乙醇脱泡，消泡时间为2-8小 时，优选3. 5-6. 5小时。
[0015] 进一步，权利要求2所述的淀粉胶液、增强剂、水的重量比例分别为：20-70份： 10-20 份：20-45 份。
[0016] 有益效果 本发明与现有技术相比，具有显著的进步和以下优点： (1)溶胶前对原淀粉进行醚化处理，避免了羟丙基淀粉在储藏过程中吸潮，产生微生物 等影响胶囊的品质，同时醚化过程使用异丙醇为分散剂，四甲基氢氧化铵作为催化剂，反应 副产物少，醚化反应完全。
[0017] (2)溶胶后加入乙醇，不仅可以除去未反应的环氧丙烷和丙二醇等副产物，同时加 入乙醇，消泡时间短，消泡完全，利用该胶液制得的胶囊不仅具有表面光滑、透明度高、崩解 时限短等优点，还简化了生产工艺，节约生产成本，适合于工业化生产。
【具体实施方式】
[0018] 实施例I (1)淀粉醚化：将环氧丙烷和催化剂共混于分散介质后，加入食品级淀粉，环氧丙烷的 体积与淀粉质量之比为I. 5ml:1. 0g，不断搅拌，使其充分反应。
[0019] (2)淀粉浆胶液制备：往溶胶罐中加入水，升温至30°C，加入步骤（1)制得的淀粉 胶液，升温至50°C，加入增强剂，搅拌得到淀粉浆胶液； (3) 消泡、除杂：将淀粉浆胶液加2倍体积的乙醇洗涤3次，以除去未反应的环氧丙烷 和丙二醇等副产物，最后加乙醇静置一段时间，至胶液脱泡完全后倒掉； (4) 胶囊制备：将上述步骤（3)中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心