一种快速血糖监测针的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械，具体涉及一种无痛、快速的静脉血糖监测针。
【背景技术】
[0002]目前临床上广泛使用的血糖监测方法主要有两种，指尖血糖监测和静脉血血糖监测。指尖血糖监测快速便捷，如使用葡萄糖氧化酶电极测量法的血糖仪在30秒内就能检测出结果且所需血标本量很少，在5微升一下。但血标本的提取需要用指尖穿刺针进行穿刺，且穿刺点局限于无名指、中指等极少部位，往往上次穿刺留下来的伤口还没有愈合就要再次穿刺留下新的伤口。在频繁穿刺之下，极易造成穿刺部位的持续疼痛、伤口愈合困难或出现并发症。这些都增加了患者的痛苦，另一方面由于穿刺前需要用酒精消毒皮肤，为避免血标本被污染影响检测结果，取血时需弃掉第一滴血，这在遇到血运不好的病人时就不得不适度挤压穿刺的手指取血，这既增加了操作者接触到患者血液的风险，也会影响血糖检测结果，给临床操作者带来了困扰；静脉血血糖监测是目前临床血糖监测的金标准，但存在检测时间较长，至少需要2-3小时才能出化验结果，不能及时反馈患者当时血糖情况的问题，不适于日常对病人血糖的监测。另外静脉血糖监测同样存在需要反复穿刺等问题，对于一天需要多次监测血糖的患者无疑是一种难以承受的痛苦。
[0003]除此之外，目前临床上常用的用于检测静脉血糖的采血针在使用过后，穿刺尖端仍然暴露，极易刺伤医护人员、使医护人员的生命健康受到威胁，同时随意摆放，造成环境污染。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明的目的在于针对上述存在问题和不足，提供一种无需对患者皮肤进行反复穿刺，无痛且安全、快速的静脉血糖监测针。
[0005]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:
[0006]一种快速血糖监测针，用于与留置针和血糖仪配合使用，其包括针座、保护帽、监测针本体和试纸，所述针座包括针座内腔、以及位于所述针座内腔的侧壁上设置的由活动板与连接物形成的气舱，所述气舱通过针座内腔侧壁上设置的连接口与针座内腔相连通，所述试纸的前端端部设置有取血槽，所述取血槽伸入针座内腔中，试纸的后端端部设置有与血糖仪连接的感应片，所述感应片置于针座内腔的外侧，所述监测针本体固定于针座的前端并与针座相连通，监测针本体的前端穿过与留置针可拆卸连接的保护帽后伸入到留置针的软导管中。所述活动板靠近监测针本体端与针座内腔相连接，而远离监测针本体端翘起，不与针座内腔相连接。所述气舱由活动板与针座内腔之间的连接物构成，连接物为质地柔软具有伸缩性的有褶皱的医用塑料制成。活动板在外力作用下可以被压下去，从而靠近针座内腔上壁，但是去除外力后会在弹力作用下恢复原来位置。针座内腔中填充有洁净气体，所述洁净气体为医用氧气、或医用二氧化碳或氮气，剂量少于可对人体健康构成影响的剂量。
[0007]所述保护帽包括保护内腔，所述保护内腔的前端设置一与留置针后端可拆卸连接的留置针接头，该留置针接头的中心位置设置一与留置针的软导管位置相匹配的第一连通孔，在该保护内腔中安装一中心设置有软塞，所述监测针本体经由保护内腔的后端并依次穿过软塞和第一连通孔后伸入到留置针的软导管中。
[0008]该保护帽的前端可以通过螺纹连接、挂扣连接等方式实现与留置针配合使用。挂扣连接是在保护内腔前端设置留置针接头，所述留置针接头为圆柱形，大小与留置针座主内腔的内直径相匹配，保护内腔的外径与留置针的主内腔的外直径相匹配，从而实现紧密连接。留置针接头的侧部设置一突起物，在留置针后端(具体是输液接头的后端)设置一个与突起物相匹配的连接卡槽，将突起物扣接于该连接卡槽中实现可拆卸的连接。留置针接头中间设置第一连通孔，该第一连通孔与保护内腔相连通，并且该第一连通孔的位置与留置针的软导管相对应，可以保证回抽针本体沿第一连通孔所在的直线行进准确进入留置针的软导管中。软塞是具有弹性的医用橡胶制成，在监测针使用前，在没有外力作用于监测针本体时，软塞可以起到固定监测针本体的作用，使监测针本体针尖保持在保护帽内，不会轻易滑出，同时防止针尖在使用前回退过度，提前触发保护内腔内其他装置的功能。
[0009]在保护内腔中设置有一保护夹，所述保护夹包括固定于保护内腔后端内壁上的挡片以及与所述挡片固定连接且向保护内腔前端延伸的第一弹力片，所述挡片的中心设有与保护内腔后端设置的圆孔重合的阻挡孔，在监测针本体上设置一将该监测针本体进行压扁处理后形成的第一压扁段，第一压扁段为将监测针本体前部靠近针尖部分的一小段针轻度压扁。所述第一压扁段中至少存在一个方向的直径大于监测针本体其它位置的直径和阻挡孔的直径，并且第一压扁段并不阻碍监测针本体内部液体的流动，可保证液体顺利通过，所述第一压扁段至监测针本体前端的距离与挡片至第一弹力片的距离相适应。第一压扁段一直位于阻挡孔的前侧，阻挡孔的直径应略大于监测针本体除第一压扁段外其他位置的直径，第一连通孔的直径应大于监测针本体任意位置的直径，以保证监测针本体可以向留置针中延伸。第一弹力片具有回复弹力，第一弹力片在监测针本体的针尖未退至第一弹力片所在位置时，第一弹力片卡在监测针本体上，起到一定的限位作用，当监测针本体的针尖退过第一弹力片的位置时，第一弹力片在弹力的作用下覆盖在针尖上方，起到闭合孔道的作用。
[0010]所述试纸伸入针座内腔的一端通过一前固定块固定。
[0011]在针座前端与保护帽后端之间的监测针本体外侧套设一保护套膜，所述保护套膜的前端固定在保护帽的后端，保护套膜的后端通过针座前端设置的压环固定。保护套膜为医用软质塑料薄膜。起到保护监测针本体免受污染的作用。
[0012]在所述保护帽的前端外围套接一监测针盖。在该快速血糖监测针未使用时，监测针盖对监测针本体起到保护作用，使用监测针时，去除该监测针盖即可。
[0013]所述针座的侧部连接一封管软管，所述封管软管的一端与针座内腔相连通，其另一端固定连接一可与封管接口帽相连接的封管接头。封管软管用于在一次血糖监测完毕后对留置针进行封管，未使用时，通过封管接口帽进行密封。
[0014]所述留置针包括由第一外壳形成的主内腔、第二外壳形成的副内腔以及回抽针，其中，所述第一外壳的前端侧部开设有一连通口以使主内腔和副内腔相连通，所述副内腔中设置一密封塞，所述回抽针穿于该密封塞中并向连通口处延伸，所述主内腔中设置一密封组件，所述主内腔的后端端部通过一输液接头与留置针连接头可拆卸连接。密封塞为圆柱体，由具有弹性的医用橡胶制成。当拔出回抽针时，密封塞在弹力作用下会封闭回抽针拔出时留下的空隙，起到封闭副内腔的作用。在密封塞的中部设置环形凹槽，同时，在第二外壳上位于该环形凹槽的位置上设置一排气口，排气口有助于回抽针拔出后，密封塞较好的发挥作用。
[0015]所述回抽针包括回抽针本体、回抽针针座、导液软管和软管接口，所述回抽针针座为中空结构并安装于副内腔中，回抽针本体的后端设于回抽针针座的中空结构中并与导液软管的一端连接，回抽针本体的前端穿过密封塞延伸至连通口处，所述导液软管的另一端伸出副内腔并固定连接软管接口。软管接口为圆形接口，可与市场上常见的注射器相连接。在未连接注射器时，由接口帽透过内置螺丝连接于软管接口处封闭。
[0016]所述回抽针本体的前端为具有圆滑封闭针尖的针头，并且，在回抽针本体的前端并分别设置一导液槽和第二压扁段，所述导液槽为回抽针本体在副内腔内的侧向开口，所述第二压扁段并不阻碍回抽针本体内部液体的流动，可保证液体顺利通过。
[0017]在快速血糖监测针未与留置针连接前，需要通过穿刺针将留置针前端的软导管留置于患者的血管里。穿刺针包括穿刺针本体，底座，所述穿刺针本体下端固定于底座上，其上端穿过密封组件并从主内腔的上端端部伸出，该穿刺针本体的上端头部具有一倾斜的针尖，在该穿刺针本体的上端设置一第三压扁段和导血槽，并且在该穿刺针本体上端的外侧套设一固定于第一外壳上端端部的软导管。穿刺针本体整体为中空圆柱体结构，导血槽的开口方向与连通口相对设置，导血槽的位置较第三压扁段远离倾斜的针尖，而且在倾斜的针尖穿出软导管时，导血槽位于软导管内部。所述第三压扁段为将钢针前部靠近倾斜的针尖部分的一小段穿刺针本体轻度压扁，使该段穿刺针本体某一方向的直径大于穿刺针本体其他部分的直径，使该段穿刺针本体某一方向的直径大于穿刺针本体其他部分的直径，并且第三压扁段并不阻碍穿刺针本体内部液体的流动，可保证液体顺利通过&
[0018]所述密封组件包括弹压软塞，在所述主内腔内设置一分隔环，所述分隔环位于连通口的下侧，所述弹压软塞的上端紧贴分隔环，该弹压软塞的中心设置一中心孔道，所述穿刺针本体穿于该中心孔道中，所述弹压软塞处的第一外壳上设有一开放口，所述留置针进一步包括一压血环，所述压血环的外表面设置一突起部，当穿刺针本体从所述弹压软塞拔出时，通过所述突起部对开放口位置的弹压软塞进行按压，以使弹压软塞的中心孔道被封闭。中心孔道的直径略大于穿刺针本体的直径(即要略大于第三压扁段直径)。压血环为环形，可设置成完全封闭的环形结构，也可以设置成未完全封闭(轴向开槽)的环形结构以方便不同手指或不同人使用，突起部的两端呈凸起结构，而中间则形成凹形结构，该凹形结构的大小与留置针座开放口相匹配，将压血环上的突起部对准开放口按压，可以起到暂时封闭弹压塞的作用避免拔出穿刺针和连接输液接头时出现回血和交叉感染的发生。
[0019]所述输液接头设置于弹压软塞的下侧并与第一外壳可拆卸连接，在输液接头的