杉醇的量的白蛋白。在一些实施方式中，白蛋白的量使紫杉醇在水介 质中的沉降速率降低。白蛋白量可取决于紫杉醇纳米颗粒的尺寸和密度。
[0059] 如果紫杉醇长期（如至少约 0· 1、0· 2、0· 25、0· 5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、 24、36、48、60或72小时中的任一个）保持悬浮在水介质中（如，无可见沉淀或沉降），则紫 杉醇在水悬浮液中"稳定"。悬浮液通常但不一定适于给予个体（如人）。通常（但不一定） 在储存温度（如室温（如20-25Γ )或冷藏条件（如4°C )下评价悬浮液的稳定性。例如， 如果在制备悬浮液后约15分钟悬浮液不呈现肉眼可见的絮凝或颗粒结块或在1000倍的光 学显微镜下观察时不呈现絮凝或颗粒结块，则悬浮液在储存温度下稳定。也可在加速测试 条件下评价稳定性，如高于约40°C (例如55°C)的温度。
[0060] 在一些实施方式中，白蛋白的存在量足以在一定浓度的水悬浮液中稳定紫杉醇。 例如，组合物中紫杉醇的浓度为约0. 1至约l〇〇mg/ml，包括例如约0. 1至约50mg/ml、约 〇· 1 至约 20mg/ml、约 1 至约 10mg/ml、约 2mg/ml 至约 8mg/ml、约 4 至约 6mg/ml、约 5mg/ ml、约5-15mg/ml中的任一个。在一些实施方式中，紫杉醇的浓度至少约为下列中的任一 个：L 3mg/ml、L 5mg/ml、2mg/ml、3mg/ml、4mg/ml、5mg/ml、6mg/ml、7mg/ml、8mg/ml、9mg/ml、 10mg/ml、1511^/1111、2〇11^/1111、2511^/1111、3〇11^/1111、4〇11^/1111、和5〇11^/1111。在一些实施方式中，白 蛋白的存在量避免使用表面活性剂（如Cremophor)，使得组合物不含或基本上不含表面活 性剂（如 Cremophor) 〇
[0061] 在一些实施方式中，液体形式的组合物包括约0. 1%至约50% (w/v)(例如约 0· 5 % (w/v)、约 5 % (w/v)、约 10 % (w/v)、约 15 % (w/v)、约 20 % (w/v)、约 30 % (w/v)、 约40% (w/v)、或约50% (w/v))的白蛋白。在一些实施方式中，液体形式的组合物包括约 0.5%至约5% (w/v)的白蛋白。
[0062] 在一些实施方式中，纳米颗粒组合物中白蛋白（例如白蛋白）与紫杉醇的重量比 使得足量的紫杉醇结合于细胞或被细胞运送。虽然白蛋白与紫杉醇的重量比需要针对不同 的白蛋白和紫杉醇组合来优化，但总体而言白蛋白（例如，白蛋白）与紫杉醇的重量比（w/ W)为约(λ 01:1 至约 100:1、约(λ 02:1 至约 50:1、约(λ 05:1 至约 20:1、约(λ 1:1 至约 20:1、 约1:1至约18:1、约2:1至约15:1、约3:1至约12:1、约4:1至约10:1、约5:1至约9:1、或 约9:1。在一些实施方式中，白蛋白与紫杉醇的重量比为约18:1或更小、15:1或更小、14:1 或更小、13:1或更小、12:1或更小、11:1或更小、10:1或更小、9:1或更小、8:1或更小、7:1 或更小、6:1或更小、5:1或更小、4:1或更小、和3:1或更小中的任一个。在一些实施方式中， 组合物中白蛋白（如人白蛋白）与紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、 约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约 1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至 约2:1、约1:1至约1:1。
[0063] 在一些实施方式中，白蛋白允许组合物被注入个体（如人）而没有明显副作用。在 一些实施方式中，白蛋白的量有效减少紫杉醇给予人的一种或多种副作用。术语"减少紫杉 醇给予的一种或多种副作用"指代减少、缓解、消除或避免紫杉醇产生的一种或多种不期望 的效应，以及用于递送紫杉醇的递送媒介物（如使紫杉醇适于注射的溶剂）产生的副作用。 这种副作用包括，例如，骨髓抑制、神经毒性、超敏性、发炎、静脉刺激、静脉炎、疼痛、皮肤刺 激、周围神经病、中性粒细胞减少性发热、过敏反应、静脉血栓形成、渗血、及其组合。但是， 这些副作用仅是示例性的，与紫杉醇有关的其他副作用或副作用组合可被减少。
[0064] 在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有紫杉醇和白蛋白的纳米 颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约200nm。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒 组合物包括含有紫杉醇和白蛋白的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约150nm。在 一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有紫杉醇和白蛋白的纳米颗粒，其中 纳米颗粒的平均直径为约130nm。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有 紫杉醇和人白蛋白的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为约130nm。
[0065] 在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有紫杉醇和白蛋白（如人 白蛋白）的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约200nm，其中组合物中白蛋白和紫 杉烷的重量比不大于约9:1 (如约9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物 包括含有紫杉醇和白蛋白（如人白蛋白）的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约 150nm，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如约9:1)。在一些实施方式 中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有紫杉醇和白蛋白（如人白蛋白）的纳米颗粒，其中 纳米颗粒的平均直径为约150nm，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1(如 约9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有紫杉醇和如人白蛋白的 纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为约130nm，其中组合物中白蛋白和紫杉烷的重量比为 约 9:1 〇
[0066] 在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有用白蛋白（如人白蛋 白）包被的紫杉醇的纳米颗粒。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有 用白蛋白（如人白蛋白）包被的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约 200nm。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有用白蛋白（如人白蛋白） 包被的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约150nm。在一些实施方式中， 本文描述的纳米颗粒组合物包括含有用白蛋白（如人白蛋白）包被的紫杉醇的纳米颗粒， 其中纳米颗粒的平均直径为约130nm。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括 含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为约130nm。
[0067] 在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有用白蛋白（如人白蛋 白）包被的紫杉醇的纳米颗粒，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如约 9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有用白蛋白（如人白蛋白） 包被的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约200nm，其中组合物中白蛋白 和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如约9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合 物包括含有用白蛋白（如人白蛋白）包被的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径 不大于约150nm，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如约9:1)。在一些 实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有用白蛋白（如人白蛋白）包被的紫杉醇 的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为约150nm，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比 不大于约9:1 (如约9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有用人白 蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为约130nm，其中组合物中白蛋白 和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0068] 在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有通过白蛋白（如人白蛋 白）稳定化的紫杉醇的纳米颗粒。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含 有通过白蛋白（如人白蛋白）稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大 于约200nm。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有通过白蛋白（如人白 蛋白）稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约150nm。在一些实施 方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有通过白蛋白（如人白蛋白）稳定化的紫杉醇 的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为约130nm。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗 粒组合物包括含有通过人白蛋白稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为 约 130nm。
[0069] 在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有通过白蛋白（如人白蛋 白）稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如 约9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有通过白蛋白（如人白蛋 白）稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径不大于约200nm，其中组合物中 白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如约9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米 颗粒组合物包括含有通过白蛋白（如人白蛋白）稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗 粒的平均直径不大于约150nm，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如约 9:1)。在一些实施方式中，本文描述的纳米颗粒组合物包括含有通过白蛋白（如人白蛋白 或人血清白蛋白）稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平均直径为约150nm，其中 组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比不大于约9:1 (如约9:1)。在一些实施方式中，本文描述 的纳米颗粒组合物包括含有通过人白蛋白稳定化的紫杉醇的纳米颗粒，其中纳米颗粒的平 均直径为约130nm，其中组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0070] 在一些实施方式中，组合物的药物暴露（AUC)与约80至约375mg/m2的剂量成比 例（例如在以30分钟灌注给药时）。在一些实施方式中，组合物的紫杉醇的药代动力学与 给药持续时间无关。在一些实施方式中，组合物（如药物组合物），在以260mg/m 2的剂量给 予时，具有约1800_2000ng/ml(例如约18741ng/ml)的平均最大浓度。在一些实施方式中， 组合物（如药物组合物）的平均总清除率为约15L/hr/m 2。在一些实施方式中，组合物的平 均分配体积为约632L/m2。
[0071] 组合物中的其他组分
[0072] 在一些实施方式中，本文描述的组合物还包括抗微生物剂（例如，紫杉醇以外的 试剂），其量足以显著抑制（例如，延迟、减少、减缓和/或防止）用于本文描述的治疗方法、 给药方法和用药方案的组合物中的微生物生长。抗微生物剂应用的示例性抗微生物剂和变 型被公开于美国专利申请公开号2007/0117744A1 (如其中第[0036]至[0058]段描述的那 些），其全部内容被引入本文作为参考。在一些实施方式中，抗微生物剂是螯合剂，如Η)ΤΑ、 依地酸盐（酯）、柠檬酸盐（酯）、喷替酸盐（酯）、缓血酸胺、山梨酸盐（酯）、抗坏血酸盐 (酯）、其衍生物或其混合物。在一些实施方式中，抗微生物剂是多配位基螯合剂。在一些 实施方式中，抗微生物剂是非螯合剂，如亚硫酸盐（酯）、苯甲酸、苄醇、氯丁醇、和对羟基苯 甲酸酯中的任意种。在一些实施方式中，本文描述的治疗方法、给药方法和用药方案不包含 或使用上述紫杉烷以外的抗微生物剂。
[0073] 在一些实施方式中，本文描述的组合物包括糖。糖应用的示例性糖和变型被公开 于美国专利申请公开号2007/0117744A1 (如其中第[0084]至[0090]段中描述的那些）， 其全部内容被引入本文作为参考。在一些实施方式中，糖充当重构促进剂，其致使冻干的组 合物更快地溶解或悬浮于水和/或水溶液中一一与在无糖情况下冻干组合物的溶解相比。 在一些实施方式中，组合物是通过重构或重悬浮干燥组合物获得的液体（例如，含水）组合 物。在一些实施方式中，组合物中的糖浓度大于约50mg/ml。在一些实施方式中，与无糖组 合物相比，糖量有效增加组合物中紫杉醇的稳定性。在一些实施方式中，与无糖组合物相 比，糖量有效提高组合物的过滤性。
[0074] 本文描述的含糖组合物可进一步包括一种或多种抗微生物剂，如本文或美国专利 申请公开号2007/0117744A1描述的抗微生物剂。除一种或多种糖外，其他重构促进剂（如 美国专利申请公开号2005/0152979中描述的那些，其全部内容被引入本文作为参考）也可 加入组合物。
[0075] 因此，例如，在一些实施方式中，本申请提供包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒 的组合物（如药物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合 物（如药物组合物）中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中提供 了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物），其中组合物进 一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），并且其中组合物（如药物组合物）中不大于约2. 4% 的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的 纳米颗粒的组合物（如药物组合物），其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳 米，其中组合物（如药物组合物）中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实 施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）， 其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米（例如约130nm)，其中组合物进一步 包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），并且其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形 式。在一些实施方式中，组合物（如药物组合物）中不大于约2.3%、2. 2%、2. 1 %、2.0%、 I. 9 %、1. 8 %、1. 7 %、1. 6 %、1. 5 %、1. 4 %、1. 3 %、1. 2 %、1. I %、1. 0 %、0· 9 %、0· 8 %、 0. 7%、0. 6%、0. 5%、0. 4%、0. 3%、0. 2%、或0. 1%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施 方式中，组合物（如药物组合物）中约0%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中， 组合物（如药物组合物）中至少约60%的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。在一些实施 方式中，组合物（如药物组合物）中至少约60%的单体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在一 些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、约 1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约1:1 至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至约 2:1、约1:1至约1:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0076] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药 物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中至少约92% 的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米 颗粒的组合物（如药物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），并且 其中组合物中至少约92%的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用 白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物），其中组合物中纳米颗粒的平 均直径不大于约200纳米，其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），并且其中组 合物中至少约92%的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用人白蛋 白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物），其中组合物中纳米颗粒的平均直 径不大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物进一步包括鹿糖和/或依地酸盐（酯）， 并且其中组合物中至少约92%的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中，组合物中至少 约93%、94%、或95%的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中，组合物中至少约60% 的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋 白具有封闭的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋白。在 一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、 约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约 1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至 约2:1、约1:1至约1:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0077] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药 物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中白蛋白单体 与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一些实施方式中提供了包括含有用白蛋白包被 的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸 盐（酯），并且其中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一些实 施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）， 其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，其中组合物进一步包括蔗糖和/或 依地酸盐（酯），其中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一 些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合 物），其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，其中组合物进一步包括蔗糖和 /或依地酸盐（酯），其中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在 一些实施方式中，提供了包括含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物 组合物），其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物 进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比 至少为约33:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少约 为下列中的任一个：34:1、35:1、36:1、37:1、38:1、39:1、40:1、41:1、42:1、43:1、44:1、45:1、 46:1、47:1、或48:1。在一些实施方式中，组合物中至少约60 %的单体白蛋白具有自由的硫 醇基团。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在 一些实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋白。在一些实施方式中，组合物中白 蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、约1:1至约15:1、约1:1至约 12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约1:1至约7:1、约1:1至约6:1、 约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至约2:1、约1:1至约1:1。在一 些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0078] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药 物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中至少约80% 的总白蛋白是单体形式，并且其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在 一些实施方式中提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组 合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中至少约80%的总 白蛋白是单体形式，并且其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实 施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）， 其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，其中组合物进一步包括蔗糖和/或 依地酸盐（酯），其中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，并且其中组合物中不大 于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用人白蛋白包 被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物），其中组合物中纳米颗粒的平均直径不 大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物进一步包括鹿糖和/或依地酸盐（酯），其中 组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，并且其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋 白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合物中至少约81%、82%、83%、84%、85%、86%、 87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、或95%的总白蛋白是单体形式。在一些实施 方式中，组合物中不大于约 2· 3%、2· 2%、2· 1%、2· 0%、1· 9%、1· 8%、1· 7%、1· 6%、1· 5%、 I. 4 %、1. 3 %、1. 2 %、1. I %、1. 0 %、0· 9 %、0· 8 %、0· 7 %、0· 6 %、0· 5 %、0· 4 %、0· 3 %、 0. 2%、或0. 1 %的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合物中约0%的总白蛋白 是聚合物形式。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋白具有自由的硫醇基 团。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在一些 实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋白。在一些实施方式中，组合物中白蛋 白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、约1:1至约15:1、约1:1至约 12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约1:1至约7:1、约1:1至约6:1、 约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至约2:1、约1:1至约1:1。在一 些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0079] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药 物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中至少约80% 的总白蛋白是单体形式，其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，其中组合 物中不大于约15% (如约4%至约15%，例如约4%至约10%)的总白蛋白是二聚体形式， 并且其中组合物中不大于约10% (如不大于约5%，例如不大于约1%)的总白蛋白是寡 聚体形式。在一些实施方式中提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物 (如药物组合物），其中组合物进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中至少约 80%的总白蛋白是单体形式，其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，其中 组合物中不大于约15% (如约4%至约15%，例如约4%至约10%)的总白蛋白