SM工程塑料公司值SMElngineeringPlastics)的A民NITEL?)、聚醋（诸如可得自杜 邦公司值uPont)的HYT民EL? )、直链低密度聚乙締（诸如艮EXELL? )、聚酷胺（诸如 可得自拜耳公司度ayer)的DU民ETHAN?或可得自埃尔夫阿托化学公司巧IfAtochem) 的CMSTAMID? )、弹性体聚酷胺、嵌段聚酷胺/酸、聚酸嵌段酷胺（诸如可W商品名 FEBAX心获得的阳BA)、娃酬、聚乙締、马克来（Marlex)高密度聚乙締、聚酸酸酬（P邸K)、 聚酷亚胺（PI)和聚酸酷亚胺（PEI)、单独或与其它材料共混的液晶聚合物化CP)。在一些 实施例中，合适聚合物材料可具有至少20 %、至少30 %、至少40 %、至少50 %或更大的屈服 应变。
[0062] 导丝的部分、膜，和/或医疗装置可由射线不可透材料制成，可渗杂有射线不可透 材料，可包括射线不可透材料的层，或W其它方式可包括射线不可透材料。射线不可透材料 应理解为能够在医疗程序期间在巧光检查屏上或另一种成像技术（诸如X射线）上产生较 明亮图像的材料。该较明亮图像帮助装置的用户确定其位置。例如，上文所描述元件中的 一个或多个（即，导丝、膜、医疗装置等）可包括射线不可透材料，或可由射线不可透材料形 成。合适材料可包括但不限于碱式碳酸祕、舰、金、销、钮、粗、鹤或鹤合金，等等。
[0063] 应当理解，尽管上述讨论着重于在患者的脉管系统内的经皮医疗程序，但根据本 发明的其它实施例或方法可适应和可配置成用于患者的解剖结构的其它部分。例如，根据 本发明的装置和方法可适应用于消化或胃肠道，诸如嘴、喉、小肠和大肠、结肠、直肠，等等。 对于另一个实例，装置和方法可适应并配置成用于呼吸道内，诸如嘴、鼻、喉、支气管通路、 鼻腔通路、肺，等等。相似地，本文相对于经皮部署所描述的装置和方法可适当地用于其它 类型的外科手术。例如，在一些实施例中，装置可部署于非经皮程序中。根据本发明的装置 和方法也可适应并配置用于在解剖结构内的其它使用。
[0064] 应当理解，本公开在许多方面仅为例示性的。在不超出本发明的范围的情况下，可 详细地做出变更，特别是有关形状、尺寸和步骤的布置。当然，本发明的范围限定于表达所 附权利要求书的用语中。
【主权项】
1. 一种医疗装置组件，所述医疗装置组件包括： 细长导丝； 围绕所述导丝设置的细长管状膜，所述膜具有壁，所述壁限定出从近侧端至远侧端延 伸穿过所述膜的内腔，所述内腔具有第一内径；和 经皮医疗装置，所述经皮医疗装置具有大于所述第一内径的最大外径； 其中所述膜配置成允许所述经皮医疗装置穿过所述内腔； 其中所述膜包括沿着所述壁的内表面凹入的多个纵向取向的槽。2. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述膜配置成允许所述内腔径向地扩张 至等于或大于所述最大外径的第二内径。3. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述膜配置成基本防止沿着所述内腔轴 向拉伸。4. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中随着所述经皮医疗装置穿过所述内腔， 所述膜保持在沿所述导丝的基本静止位置。5. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述膜限定了外径，所述外径小于所述 经皮医疗装置的所述最大外径。6. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述膜包括各自取向成平行于所述内腔 的第一多根纤维。7. 根据权利要求6所述的医疗装置组件，其中所述第一多根纤维嵌入所述膜的所述壁 内。8. 根据权利要求6所述的医疗装置组件，其中所述第一多根纤维设置于所述膜的所述 壁的表面上。9. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述多个槽配置成，当所述经皮医疗装 置设置于所述膜中具有所述多个槽部分内时，允许形成围绕所述经皮医疗装置的流体通 路。10. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，所述医疗装置组件还包括止血瓣膜，所述止 血瓣膜设置于所述膜的所述内腔内靠近所述远侧端。11. 根据权利要求10所述的医疗装置组件，其中所述多个槽从所述远侧端朝近侧延伸 至所述止血瓣膜。12. 根据权利要求10所述的医疗装置组件，其中所述膜包括一个或多个孔，所述一个 或多个孔在所述远侧端和所述止血瓣膜之间的位置处设置穿过所述壁。13. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述壁包括设置于其内表面上的润滑 涂层。14. 根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述经皮医疗装置选自以下装置：斑块 切除术装置、血管成形术装置、球囊膨胀导管、远侧保护装置、栓塞过滤装置、瓣膜切除术装 置、瓣膜成形术装置、支架递送装置、跨主动脉瓣膜植入术装置、消融装置、对象取回装置、 引导导管或护套，或诊断导管。15. -种医疗装置递送护套，所述医疗装置递送护套包括： 形成为波形横截面的管状第一聚合物材料层，所述波形横截面具有多个瓣叶和相邻瓣 叶之间的多个谷处； 其中所述管状第一聚合物材料层在径向方向上从松弛形态可弹性地扩张至扩张形 态； 其中所述管状第一聚合物材料层具有在所述松弛形态下从中心纵向轴线所测量的第 一外部径向范围，和在所述扩张形态下从所述中心纵向轴线所测量的第二外部径向范围； 其中所述第二外部径向范围大于所述第一外部径向范围； 其中所述管状第一聚合物材料层在轴向方向上基本上不可扩张。16. 根据权利要求15所述的医疗装置递送护套，所述医疗装置递送护套还包括设置于 所述管状第一聚合物材料层的外表面上的管状第二聚合物材料层； 其中所述管状第二聚合物材料层沿着内表面基本上适形于所述管状第一层的所述波 形横截面，并且形成与所述内表面相对的大体平滑外表面。17. 根据权利要求16所述的医疗装置递送护套，其中所述管状第二聚合物材料层与所 述管状第一聚合物材料层同时在所述径向方向上从松弛形态可弹性地扩张至扩张形态。18. 根据权利要求16所述的医疗装置递送护套，所述管状第一聚合物材料层比所述管 状第二聚合物材料层更硬。19. 根据权利要求16所述的医疗装置递送护套，所述管状第一聚合物材料层包括比所 述管状第二聚合物材料层更小的屈服应变。20. 根据权利要求16所述的医疗装置递送护套，所述医疗装置递送护套还包括设置于 所述管状第一聚合物材料层的内侧表面上的管状第三聚合物材料层； 其中所述管状第三聚合物材料层沿着外表面基本上适形于所述管状第一层的所述波 形横截面，并且形成与所述外表面相对的大体平滑内表面。21. 根据权利要求20所述的医疗装置递送护套，其中所述管状第三聚合物材料层与所 述管状第一聚合物材料层同时在所述径向方向上从松弛形态可弹性地扩张至扩张形态。22. 根据权利要求16所述的医疗装置递送护套，其中所述护套包括各自取向成平行于 所述内腔的第一多根纤维。23. 根据权利要求22所述的医疗装置递送护套，其中所述第一多根纤维嵌入所述管状 第一聚合物材料层或所述管状第二聚合物材料层内。24. 根据权利要求22所述的医疗装置递送护套，其中所述第一多根纤维设置于所述管 状第一聚合物材料层或所述管状第二聚合物材料层的表面上。25. 根据权利要求22所述的医疗装置递送护套，其中所述第一多根纤维包括金属材 料、聚合物材料、或陶瓷材料，具有至少400MPa的弯曲模量。26. 根据权利要求25所述的医疗装置递送护套，其中所述第一多根纤维包括金属材 料、聚合物材料、或陶瓷材料，具有至少500MPa的弯曲模量。
【专利摘要】一种医疗装置组件，可包括细长管状膜(20，320，420)和经皮医疗装置，细长管状膜具有壁(422)，壁限定了从近侧端至远侧端延伸通过膜的内腔，内腔具有第一内径，经皮医疗装置具有大于第一内径的最大外径；其中膜配置成允许医疗装置穿过内腔，并且其中膜包括沿着壁的内表面凹入的多个纵向取向的槽(450)。一种医疗装置递送护套，可包括形成为波形横截面的管状第一聚合物材料层，波形横截面具有多个瓣叶(230)和多个谷处(240)；其中第一材料层在径向方向上从松弛形态可弹性地扩张至扩张形态，并且其中第一材料层在轴向方向上基本上不可扩张。
【IPC分类】A61M25/00, A61M39/06, A61M25/06
【公开号】CN105163790
【申请号】CN201480020498
【发明人】周普, 王汇隼
【申请人】波士顿科学国际有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2014年2月7日
【公告号】EP2953675A1, US20140228814, WO2014124283A1