测试条的直接温度测量的制作方法

文档序号:9492673阅读:529来源:国知局
测试条的直接温度测量的制作方法
【技术领域】
[0001] 本申请描述的系统涉及一种测量流体样品中一种或多种目标分析物浓度的流体 分析物装置,更具体地涉及一种便于确定是否满足条件以便于精确读数的提取的流体分析 物装置。
【背景技术】
[0002] 流体分析物系统测量在血液或其它体液中发现的物质。体液中分析物的量的确定 对诊断和维持一定的生理学条件具有重要意义。特别是,某些糖尿病患者需要频繁检查其 血液中的葡萄糖水平以调节其饮食中的葡萄糖的摄取。这种测试的结果可以用来确定应施 用给个体何种药物(若有的话)例如胰岛素。
[0003] 高水平的血糖导致遍及身体的蛋白质(包括血红蛋白)的过度糖基化。血红蛋白 的糖基化可以发生在α和β链的氨基端处,以及其它具有游离氨基的地方。血红蛋白A 随着葡萄糖经受缓慢的糖基化,这取决于在红血细胞120天寿命范围内葡萄糖的时间平均 浓度。糖基化血红蛋白A最常见且具有突出特征的物种是A1C,在健康人体内占总血红蛋白 的约3%至6%。A1C和血糖水平之间的相关性使其成为一种对糖尿病人监测长期血糖水平 的有用方法。血糖水平(MBG)的平均值(均值)是A1C水平的函数,因此其是可推导出的。
[0004] 血糖浓度的测量通常是基于血糖和试剂之间的化学反应。该化学反应和所得的由 血糖仪确定的血糖读数对温度敏感。因此,温度传感器通常被放置在血糖仪内,以确定血糖 仪的温度。在这种仪器内,血糖浓度的计算通常假定试剂的温度与来自放置在仪器内的测 量传感器的温度读数是相同的。就这一点而言,经常使用的是仪器或盒外壳的温度,来代替 使用基于给定算法来测量血糖浓度的测试条或试剂温度。然而,如果试剂与测试仪或盒外 壳的实际温度不同,则计算出的血糖浓度可能是错误的。
[0005] 并且,测量传感器可能已经存储在并非理想的操作范围之内的相对冷的或热的环 境中。为了使得测量工具箱(例如,测试盒)的某些部件的贮存期限最长,希望将这些部件 贮存在冷藏环境,例如,2_8°C之间。如果被冷藏,那么这些部件必须回归至所需的操作温度 范围,例如,室温,因为温度可能会影响化学反应,例如,完成反应所需的时间。测量传感器 的某些部分可能会以不同的速度回归过渡到稳定的温度。如果测量传感器在获取读数之前 没有达到稳定的温度,则读数可能是不精确的。
[0006] 持续存在需要一种这样的系统,其解决了对于由于系统的不断变化的温度而引起 的在读数上的错误。

【发明内容】

[0007] 用于可靠并精确地测量流体样品中目标分析物浓度的装置和方法说明如下。
[0008] 用于检测流体样品中至少一种目标分析物的侧流式流体分析物装置可以包括至 少一个测试条,所述测试条包括至少一个区域,其中第一区域的颜色强度取决于所述流体 样品内目标分析物的浓度。
[0009] 第一温度传感器配置为检测所述至少一个区域的温度。第二温度传感器配置为检 测参考温度。由第一和第二温度传感器执行的功能可以在实施例中由一个或多个装置执 行,即,在实施例中,单个装置可以在一个以上的位置测量温度。温度监控器,例如,处理器, 可以分析所述温度测量值,以确定区域(或预设位置)的温度何时已经稳定或基本稳定。或 者,一旦区域的温度被确定,那么这样的温度可采用算法来校准,以使得跨越一个或多个区 域的温度符合标准。
[0010] 化学反应可以依赖于温度。例如,温度可以影响反应完成所需的时间。因而,如果 在给定的温度下所提供的时间量不足,那么所述区域的颜色强度可能受温度的影响,并可 导致错误的读数。因此,需要确定在每个所述一个或多个区域中的温度是否已经稳定或基 本稳定和/或测量是否在可接受的温度范围内进行。在每个所述一个或多个区域的温度的 稳定可以通过采用测试条区域之间的温度标准偏差来确定。小的标准偏差,例如,零,将指 示稳定的,也就是说,不变的温度。热电偶可用来确定每个所述一个或多个区域的温度。在 一个实施例中,红外传感器可用于确定每个所述一个或多个区域的温度。可替代地,热电偶 和红外传感器两者均可用于确定每个所述一个或多个区域的温度。
[0011] 流体分析物系统可以包括容纳至少一个测试条的盒,所述测试条被配置为测量流 体,如血液,中的特定物质的量。在所述盒外壳内的测试条的放置便于所述测试条与使用者 体温的热隔离,例如便于与使用者手指的热度热隔离。
[0012] 所述盒可以包括被配置为接收流体样品的样品井,流体通过所述测试条被抽取。 当测试条开始与沉积在样品井中的流体接触时,所述流体通过毛细作用流经测试条。所述 测试条包括一个或多个区域,该区域配置为且适于提供在流体中特定物质的量的指示。该 指示可以是光学的,例如,区域内颜色强度的变化对应于流体中特定物质的量。颜色可设置 成使得流体流经具有微粒的区域,例如,着色微粒,在通过一个或多个区域之前与所述流体 混合。随着在目标分析物测试区域中发生反应,所述着色微粒被捕获或收集在该区域内,使 得在该区域中的颜色强度对应于所述流体中的目标分析物的浓度。
[0013] 还公开了可以检测流体样品中至少一种目标分析物的侧流式流体分析物装置的 另一个实施例。这种替代装置可包括至少一个测试条,第一传感器,处理器和光学传感器。 所述测试条可以包括第一区域,其中第一区域的颜色具有依赖于流体样品中目标分析物浓 度的反射率。第一传感器确定所述装置上参考位置处的参考温度。在第一区域的第二传感 器提供了所述参考温度与第一区域处温度之间的温度差或温度的差异。处理器根据第一区 域的温度与所述参考温度之间温度的差确定第一区域的温度。在第一区域的光学传感器可 配置为利用第一区域的温度来确定第一区域的颜色反射率。
[0014] 第二传感器还可以在第一区域与参考位置之间延伸。这种第二传感器可以是热电 偶。测试条上也可以有第二区域和在第二区域上用于提供第二温度差的第三传感器。所述 处理器可基于所述第二温度差确定第二区域的温度,第二温度差也就是第二区域的温度和 参考温度之间的温度上的差。所述处理器也可确定第一区域的温度和第二区域的温度之间 存在的偏差,并对第一区域和第二区域的温度何时稳定作出确定。在第二区域的第二光学 传感器可以被配置为当第一区域的温度和第二区域温度稳定时,采用所述第二区域的温度 以确定第二区域的颜色反射率。
[0015] 还公开了一种用于分析流体样品中的一种或多种物质的方法。在一个实施例中, 给出了侧流式流体分析物装置。该装置可包括样品井和至少一个测试条。每个测试条可包 括用于检测流体样品中的物质的第一区域,和用于检测该物质内特定成分的第二区域。所 述第一区域和第二区域均具有分别对应于接触进入第一区域和第二区域的所述物质和特 定成分的颜色。光学传感器可以测量每个区域的颜色强度。颜色强度对应于测得的特性,例 如,一种目标分析物的浓度。每个区域可以包括温度传感器,来测量该区域的温度。温度传 感器可以测量参考温度。每个区域中的颜色强度可以在所述测试条的温度位于可接受的范 围内,且多个测试条上区域之间的或相应的区域之间(例如,第一测试条上的第一区域与 第二测试条上的第一区域之间)的温度标准偏差在可接受的预定值时获取。当使用多个测 试条时,可以确定在对应区域处颜色强度的平均值。在一个实施例中,采用热电偶确定多个 位置(例如,多个区域)处的温度。在另一个实施例中,采用红外传感器确定多个位置(例 如,多个区域)处的温度。
[0016] 本发明的上述实施例和其它实施例在下文更详细地加以描述。
【附图说明】
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