一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与 应用。
【背景技术】
[0002] 皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官，主要承担着保护身体、 排汗、感觉冷热和压力等功能。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械 性、化学性和病原微生物性的侵袭。人和高等动物的皮肤由表皮、真皮（中胚层)、皮下组织 三层组成。皮肤（Skin)总重量占体重的5%~15%，总面积为1. 5~2平方米，厚度因人或 部位而异，为〇. 5毫米~4毫米。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机 械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用：一方面防止体内水 份、电解质、其他物质丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入。皮肤保持着人体内环境的 稳定，同时皮肤也参与人体的代谢过程。皮肤有几种颜色（白、黄、红、棕、黑色等)，主要因人 种、年龄及部位不同而异。皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成，并含有附属器官(汗腺、皮脂 腺、指甲、趾甲）以及血管、淋巴管、神经和肌肉等。皮肤是人体面积最大的器官。一个成年 人的皮肤展开面积在2平方米左右，重量约为人体重量的1/20。最厚的皮肤在足底部，厚度 达4毫米，眼皮上的皮肤最薄，只有不到1毫米。脸部是一个人门面，给人的第一印象分，脸 部占了重要比例，所以脸部皮肤保养是关键中的关键。随着社会的不断发展，人们对于外在 的要求也越来越高，目前市场的相关类产品已逐渐不能满足人们的需求，因此，开发一种能 解决上述问题的产品是非常必要的。
【发明内容】
[0003] 本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物 的制备方法；第三目的在于提供所述药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述药物组合 物的应用。
[0004] 本发明的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物包括白芷、山药和茯苓，重量 比为1~3 :1~3 :1~3。
[0005] 本发明的第二目的是这样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具 体包括： A、 预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率< 3%备用； B、 粗粉碎：将原料白芷、山药、茯苓和丹参分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用； C、 超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉； D、 混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
[0006] 本发明的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅 料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
[0007] 本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备美白养颜药物或化妆 品中的应用。
[0008] 本发明所述的药物组合物内服使用时，组方中茯苓对酪氨酸酶有显著的竞争性抑 制作用，酪氨酸酶为黑色素生产的关键酶，通过抑制酪氨酸酶活性来减少黑色素生产；白芷 具有消毒、抗炎作用，既能够消肿排脓，消除面部痤疮，还能改善局部血液循环，消除色素在 组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，治疗粉刺、酒糟鼻、雀斑以及面部黄褐斑，从而达 到美容的作用；山药能生津润燥，滋养皮肤，使肌肤润泽；丹参具有活血调经，抗炎作用。
[0009] 本发明所述的药物组合物外敷使用时，组方中茯苓对酪氨酸酶有显著的竞争性抑 制作用，酪氨酸酶为黑色素生产的关键酶，通过抑制酪氨酸酶活性来减少黑色素生产；白芷 具有消毒、抗炎作用，既能够消肿排脓，消除面部痤疮，还能改善局部血液循环，消除色素在 组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，治疗粉刺、酒糟鼻、雀斑以及面部黄褐斑，从而达 到美容的作用；山药能生津润燥，滋养皮肤，使肌肤润泽。
[0010] 本发明所述的药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性 质及所含活性成分进行配伍达到美容养颜的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶 出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。
【具体实施方式】
[0011] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制， 基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
[0012] 本发明所述的药物组合物包括白芷、山药和茯苓，重量比为1~3 :1~3 :1~3。
[0013] 所述的药物组合物还包括丹参，所述的药物组合物中白芷、山药、茯苓和丹参的重 量比为1~3 :1~3 :1~3 :1~3。
[0014] 所述的药物组合物中白芷、山药、茯苓和丹参的重量比为2:2:2:2。
[0015] 本发明所述的药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工 序，具体包括： A、 预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率< 3%备用； B、 粗粉碎：将原料白芷、山药、茯苓和丹参分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用； C、 超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉； D、 混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
[0016] 所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
[0017] 本发明所述的药物组合物的制剂为所述的药物组合物中加入药学上可以接受的 辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
[0018] 本发明所述的药物组合物的应用为所述的药物组合物在制备美白养颜药物或化 妆品中的应用。
[0019] 所述的药物组合物服用方法为用开水或蜂蜜兑服，一日三次，服用剂量为2g/次。
[0020] 所述的药物组合物中加入蜂蜜、牛奶或40~60度的白酒外敷15~25min。
[0021] 本发明所述的药物组合物内服+外敷时效果更加显著。
[0022] 下面以具体实施例对本发明做进一步说明： 实施例1 一一所述药物组合物的制备方法 A、预处理：取白芷50kg，丹参50kg，山药50kg，分别置于SUS304不锈钢XSG- 600型 循环水清洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥沙等，筒体转速 为12rpm，后将药材其中的杂物剔除，进行拣选，再进行切片，切片后的白芷(厚片)置于烘箱 中灭菌，灭菌时间设定为lOmin，灭菌温度为65°C，切片后的丹参置于烘箱中灭菌，灭菌时 间设定为lOmin，灭菌温度为70°C，切片后的山药置于烘箱中灭菌，灭菌时间设定为lOmin， 灭菌温度为75°C，然后将白芷、丹参、山药分别置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水 率彡3%备用。
[0023] 取茯苓50kg，用流水进行人工漂洗，经漂洗洁净的茯苓进行净选，将其中的杂物剔 除，后将茯苓置于蒸炉中蒸至透心，削皮，进行切丁，切丁后的茯苓置于烘箱中灭菌，灭菌时 间设定为9min，灭菌温度为70°C，然后将茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率 彡3%备用。
[0024]B、粗粉碎：将白]E、丹参、茯苳、丹参用Circoplex分级研磨机粉碎，白]E粗粉过80 目筛备用，丹参粗粉过80目筛备用，山药粗粉过80目筛备用，茯苓粗粉过80目筛备用，将 白芷、山药、茯苓、丹参粗粉取样进行微生物检测，合格后的白芷、丹参、山药、茯苓粗粉进行 超微粉碎。
[0025]C、超微粉碎：将微生物检验合格后的白芷、丹参粗粉用WFM100型超微振动磨粉 碎，工作条件设定为：磨介质为棒状，磨介质直径为0. 3mm，磨介质充填率为50%，白]E投料 量为l〇kg，粉碎时间为30min，丹参投料量为9kg，粉碎时间为30min，茯苓投料量为10kg， 粉碎时间为6h，山药投药量为12kg，粉碎时间为30min，粉碎后的白芷、丹参、山药、茯苓超 微细粉中粒径为6~12um的细粉比例为92%。后将白芷、丹参、山药、茯苓超微细粉过200目 筛，将过完筛的超微细粉置于不锈钢CBS系列抽屉式永磁除铁器中除去个别金属