具有传感器阵列的冲洗式消融导管的制作方法_3

文档序号:9818086阅读:来源:国知局
传感器阵列22的表面,在传感器阵列22定位在电极12内后使其稳定。因此,插件48可包括三个纵向延伸的臂50,对应于传感器阵列22的翼部28。臂50被连接在远侧冠部52处,并且这些元件一起限定了外表面,该外表面紧密贴合在电极12内以将传感器阵列22夹在中间。在一个方面,插件48接合传感器阵列24的相对表面的大部分,诸如接合该相对表面的50 %或更多。例如,在一个实施例中,接合约75%的相对表面,并且在另一个实施例中,接合约90%的相对表面。在示出的实施例中,基本上传感器阵列24的所有相对表面都已接合。介于臂50之间的通道54有利于通过管腔40提供的冲洗流体在其中循环以及甚至均匀分布。插件48可具有一个或多个内部管腔56 ( —个管腔以虚线显示),该内部管腔被配置成引导线材或引线,诸如缆线34(该视图中未示出),使其从传感器阵列22延伸。可根据需要调整插件48的构造以补充传感器阵列22的选定设计。一般来讲,插件48可具有外表面,该外表面在被弯曲成接触电极12的内表面时与传感器阵列22的器件封装共延。插件28可由具有适当的电绝缘或绝热性质的任何合适的材料诸如PEEK形成。
[0041]应当理解,插件48的构造有助于使传感器24与在电极12的内部循环的冲洗流体相隔离。因此,通过减少偏置可获得更准确的组织温度和环境温度测量结果。在另一方面,插件48也可用于使传感器24电绝缘以实现更准确的测量。相似地,任何线材和/或引线也是绝热和电绝缘的,并且被密封起来以免受到冲洗流体的腐蚀。另外,各个线材可通过任何合适的技术彼此隔离,诸如通过采用合适的不导电和非绝热材料填充内部管腔56。根据需要,传感器阵列24可采用圆齿、切口或其他类似的特征结构以减少被传感器阵列24覆盖的电极12内表面的量。因此,通过增加暴露于冲洗流体的电极12的内表面积,本公开的技术能够更高效地控制消融过程中电极12的温度。
[0042]在本公开的另一方面,插件48通过支撑件58被稳定在电极12内,该支撑件包括圆盘状基座60和远侧突出键62。基座60可具有对应于电极12的内径的直径,并且可以任何合适的方式诸如焊接固定。键62被配置成配合臂50的近侧部分以稳定插件48,防止其发生轴向旋转以及传感器24的可能移位。支撑件58可为电极12提供不透流体的密封,同时引导与电极12和传感器24相关联的引线和线材以及冲洗流体从管腔延伸穿过导管主体14。例如,中心导线管64可与管腔40连通以引导冲洗流体在电极12的内部循环并最终通过孔42流出。支撑件58中的通孔可对准臂50的内部以容纳线材到传感器阵列22的通道。导向管66可在线材和引线延伸穿过导管主体14到达支撑件58时对其进行引导和保护。导向管66可以由不透流体、非导电的、绝热并足够柔性的任何合适材料例如聚酰亚胺制成,以便形成薄壁管材。支撑件58可由任何合适的导电和导热材料(诸如,钯、铀、金、铱及其组合和合金,包括Pd/Pt (例如,80 %钯/20 %铂)和Pt/Ir (例如,90 %铂/10 %铱))制成。
[0043]根据需要,支撑件58也可包括盲孔68 (以虚线显示)以用作保险丝70的锚定点,以便在手术期间电极组件或导管10的其他远侧部分发生分离时将其恢复。保险丝70可由Vectran?或其他合适的材料形成。支撑件58也可包括通过引线74输送的RF线圈72,以使电极12通电。在其他实施例中,支撑件58可被配置成容纳电磁位置传感器,该电磁位置传感器可与标测系统一起使用以有助于导管10的远侧端部在患者解剖结构内的布置和/或力或接触传感系统的可视化。关于这方面的详细信息可见于美国专利申请序列号11/868,733和13/424,783,这两项专利申请的全文以引用方式并入本文。
[0044]根据本公开的技术,传感器阵列22可用于提供具有多个传感器24的导管10。在一个方面,每个传感器可如上文所述测量温度和电特性,以允许用于直接监测微ECG信号和/或微阻抗值。应当理解,使用ECG和阻抗中的任一者或两者能够测定每个传感器位置处的接触组织并有助于辨别血液和组织。该信息可用于在递送RF消融之前确认足够的组织连接。另选地或除此之外,其可用于接触力传感器。另外,对电极12上分布的传感器阵列22的多个传感器24的电反馈的监测可用于估计电极12与组织之间的接触的程度。例如,测量结果可用于估计连接到组织的电极12的表面的百分比。继而,该结果可用于通过测定相比于周围血液递送至组织的能量部分,更好地表征RF递送的功效。
[0045]在另一方面,根据本公开技术的传感器阵列22可提供改善的温度响应以有利于确定导管运动。应当理解,沿组织拖动导管10可导致接触传感器24的组织的温度响应的频繁上升和下降。例如,在第一位置进行消融后移至新位置,可对应于RF递送过程中的温度增加,随后是运动时接口温度的突然减小,然后是在新位置发生RF递送时的温度增加。因此,以这种方式使用感测的温度快速检测导管运动的功能可允许消融灶评估算法以“重置”中间消融并解释检测到的运动。
[0046]与常规的RF消融导管相比,本公开的技术具有显著的益处。在消融之前,对处于相似温度下的组织和血液无需使用温度传感器测定接触区域或更具体地电极的接触区域。接触力导管能够说明与组织的接触,但无法指示电极与组织接触的程度。另外,此类常规的接触力技术可提供关于与组织接触的信息。然而,它们无法使用上述温度感测技术指示RF递送过程中的运动。使用传感器阵列22容纳多个传感器24提供了足够高的分辨率和响应时间,以指示消融部位运动。
[0047]导管10在消融手术中的使用可遵循本领域技术人员已知的技术。图5为根据本发明实施例的肾和/或心导管插入术和消融系统100的示意性图解。系统100可基于例如由 B1sense Webster Inc.(Diamond Bar, Calif.)制造的 CARTO?标测系统和 / 或SmartAblate或nMarq射频发生器。该系统包括导管10形式的侵入式探头和控制和/或消融台102。操作者104诸如心脏病专家、电生理学家或介入放射科医生通过例如股动脉或桡动脉穿刺术将消融导管10插入并穿过患者106的身体,使得导管10的远侧端部特别是电极12在期望位置诸如患者106的心室108处接合组织。导管10通常由在其近侧端部处的合适的连接器连接到控制台102。控制台102包括射频发生器108,其借助导管提供高频电能来消融电极12接合位置处的组织110。
[0048]控制台102也可以使用磁性位置感测,以确定导管10的远侧端部在患者106体内的位置坐标。为此目的,控制台102中的驱动电路驱动场发生器,以在患者106体内生成磁场。通常,场发生器包括线圈,所述线圈被置于处于患者外部的已知位置处的患者躯干下方。这些线圈在包含感兴趣区域的预定工作空间内产生磁场。导管10的远侧端部内的磁场传感器产生响应于这些磁场的电信号。控制台102中的信号处理器可处理这些信号,以确定远侧端部的位置坐标,通常包括位置和取向坐标两者。该位置感测方法在上述CARTO系统中实施并在美国专利 5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612 和
6,332, 089中,在PCT专利公布WO 96/05768中以及在美国专利申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中有详细描述,它们的公开内容全部以引用方式并入本文。
[0049]控制台102可包括系统控制器112,该
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