一种医用微孔生物止血材料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及生物医药止血材料技术领域，具体设及一种医用微孔生物止血材料及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相 当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面:小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统 的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反 射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生 理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并 从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人 体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因 此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。
[0003] 传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。运些辅料只对创面起物理保护 作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。
[0004] 随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国发明 专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血 材料为醋化淀粉或者一种或多种醋化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15,000~ 10，000,000,粒径为10~1000皿，吸水率为^lOO。
[000引但目前的运些技术止血效果不理想，止血速度不够快，限制了其在临床的广泛应 用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血速度快、止血效果好的医 用微孔生物止血材料。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种医用微孔生物止血材料，所述医用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料组 成： 胶原蛋白 20-40% 透明质酸 20-40% 马勃抱子粉 20-40%。
[000引优选的，所述医用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 30-35% 透明质酸 30-35% 马勃抱子粉 30-35%。
[0009]另一优选的，该医用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 25-30% 透明质酸 35-40% 马勃抱子粉 30-35%。
[0010] 更为优选的，该医用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 30% 透明质酸 40% 马勃抱子粉 30%。
[0011] 优选的，所述透明质酸为平均分子量为500-2000道尔顿的医药级粉末。
[0012] 优选的，胶原蛋白为平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0013] 优选的，所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在 110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0014] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0015] -种医用微孔生物止血材料的制备方法，将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合 得到一种医用微孔生物止血材料。
[0016] 优选的，胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动1-5个小时， 超声波振动可W使各原料混合的更均匀，起到药效均匀释放的作用。
[0017] 胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块，可机械物理性的封堵 毛细血管渗血，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞生长时 之支架;优选胶原蛋白采用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白；由于胶原蛋 白的级别、分子量会直接影响胶原蛋白的吸收和止血效果，500-2000道尔顿分子量范围的 胶原蛋白最适合皮肤吸收，所W本发明选用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋 白。
[0018] 纳米级胶原蛋白因为其独特的分子量和分子结构，使其具有了不同于普通的胶原 蛋白的独特性。在吸收效率上，纳米胶原蛋白可W不经过人体的任何物理、化学消化作用而 直接被人体吸收利用。在再生利用上，纳米胶原蛋白能够更准确的、完整的到达身体所需部 位，其特有的=维空间结构使其能够更快的合成大分子量的胶原蛋白，而被人体快速利用。
[0019] 透明质酸W其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能， 本发明的透明质酸具有调节血管壁的通透性、水电解质扩散及运转、促进创伤愈合等作用。 优选透明质酸采用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级粉末；由于透明质酸的纯度、分 子量会直接影响透明质酸的效果，所W本发明选用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级 粉末。
[0020] 马勃，性味辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角酱醇、类脂质、马勃 素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃抱子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛 出抱子，将抱子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。经过W 上处理的马勃抱子粉具有更好的抗菌、止血效果。马勃抱子粉储存有大量微多孔纤维，可迅 速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，同时此物理屏障可隔离伤 口，起到即时止血的作用。
[0021] 本发明纳米级的胶原蛋白和过100目W上筛网的马勃抱子粉，在粒径上可W相互 配合，避免了纳米胶原蛋白的团聚，又利用了纳米胶原蛋白具有的高表面能，它与创伤面结 合更加紧密，使得止血效果更好更迅速。
[0022] 本发明与现有技术相比较，有益效果在于： (1)本发明的胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块，可机械物理性 的封堵毛细血管渗血，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞 生长时之支架;透明质酸可即时吸收血液中水分形成水凝胶，从而封堵渗血;马勃抱子粉储 存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血。 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉运=者共同形成物理屏障，可隔离伤口，起到防粘连和即 时止血的作用。用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血，预防粘 连。
[0023] (2)本发明的医用微孔生物止血材料生物相容性符合GB/ T 16886.11-2011要求， 医用微孔生物止血材料微生物指标符合GB 15979-2002要求。
[0024] (3)本发明可迅速止血，构成的凝胶粘度较高，可填塞受损组织和血管，本发明在 水中易溶胀和清洗，残留物大大减少;本发明稳定且不易分解，保存期长，具有胆存优势。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0026] 实施例1。
[0027] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 20% 透明质酸 40% 马勃抱子粉 40%。
[0028] 所述透明质酸为平均分子量为500道尔顿的医药级粉末。
[0029] 所述胶原蛋白为平均分子量为1000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0030] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在110摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0031] 将上述胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0032] 实施例2。
[0033] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 40% 透明质酸 20% 马勃抱子粉 40%。
[0034] 所述透明质酸为平均分子量为1000道尔顿的医药级粉末。
[0035] 所述胶原蛋白为平均分子量为500道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0036] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在120摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0037] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0038] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0039] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动2个小时。
[0040] 实施例3。
[0041 ] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 40% 透明质酸 40% 马勃抱子粉 20%。
[0042] 所述透明质酸为平均分子量为2000道尔顿的医药级粉末。
[0043] 所述胶原蛋白为平均分子量为900道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0044] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在130摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0045] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0046] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0047] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[004引 实施例4。
[0049] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 30% 透明质酸 40% 马勃抱子粉 30%。
[0050] 所述透明质酸为平均分子量为1000道尔顿的医药级粉末。
[0051 ]所述胶原蛋白为平均分子量为1500道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0052] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在130摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0053] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0054] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0055] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动3个小时。
[0056] 实施例5。
[0057] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 25% 透明质酸 35% 马勃抱子粉 40%。
[0058] 所述透明质酸为平均分子量为1800道尔顿的医药级粉末。
[0059] 所述胶原蛋白为平均分子量为500道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0060] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在120摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0061 ]所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0062] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0063] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动4个小时。
[0064] 实施例6。