和流血量均明显减少，一天流血一次或两天一次，每次数滴，使用一个疗程后，流血停止，坚持使用两个疗程后停药，半年后随访未再复发。
[0041]实施例5用于治疗鼻衄的外用制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):空心苋8.5份，岩春草4份，黄金线6.5份，吐烟花11份，梨树根14份，三钻风11份，茜草8份，华山矾6份，水泽兰8份，香茶菜13份，蚕豆花6份，大田基黄9份，小芸木12份，冰草根10.5份。
[0042]用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法是:
(1)取空心苋、茜草、华山矾和冰草根去杂，切片，用甜酒和砂糖拌匀(甜酒和砂糖的量分别为原料药质量的3倍和0.65倍)，再置于容器内，隔水蒸透取出，焙干；
(2)将三钻风和小芸木洗净，用醋煮至沸腾并持续10分钟，取出沥干，置于炒锅内武火加热，炒至表面焦褐色时取出，晾凉；
(3)将蚕豆花置于炒锅内，武火加热，炒至表面有焦斑，淋入炼蜜拌匀(炼蜜的量为原料药质量的0.2倍)，炒至不粘手时取出，晾凉；
(4)将岩春草、黄金线、吐烟花、梨树根、水泽兰、香茶菜和大田基黄洗净，加水煮沸(加水量为所煮原料药质量的5.5倍)，转小火煮27分钟，过滤，滤渣加水再煮，大火煮沸后小火煎17分钟，过滤，合并两次所得滤液；
(5)将步骤(I)(2) (3)所制原料药粉碎过80目筛，加水加热煮沸15分钟后(加水量为所煮原料药质量的6.5倍)，加盖闷4小时，过滤，所得滤液与步骤(4)所制滤液合并混匀，浓缩，浓缩至滤液的体积与原料药的质量比为4: l(g/ml)，加浓缩液体积2%的吐温-80振荡混匀，静置6小时，过滤，灌封，制得喷雾剂，即得外用制剂。
[0043]试验例I本发明所得用于治疗鼻衄的外用制剂(实施例5)的临床应用:
2011年4月-2014年1月，在4所医院筛选出378例患者，其中女性188例，男性190例，年龄4-60岁，病程20天-7年。其中单侧鼻腔出血213例，双侧鼻腔出血165例。临床症状表现为鼻腔出血，血点滴而下或大量不止，鲜红或淡红，伴有鼻腔干燥、乏力、头昏、心烦、口渴、耳鸣等症状。
[0044]将患者随机分为两组，实验组200例和对照组178例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05)，具有可比性。实验组使用本发明所得产品，将鼻腔血液拭干，找到出血点，喷于患处，一天3-4次，7天一个疗程，对照组使用其它药品如喷必净生理性海水鼻腔喷雾器等常规药品。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0045]疗效情况判定标准:治愈:出血停止，半年内无复发;有效:出血停止，半年内复发不超过3次;无效:治疗前后出血症状均无变化。
[0046]实验组中，治愈患者157例(78.5%)，治疗有效患者39例(19.5%)，无效患者4例(2.0%)，实验组总有效率98.0%；对照组中，治愈患者例99例(55.6%)，治疗有效患者55例(30.9%)，对照组总有效率为86.5%。两组结果相比，存在显著性差异(P<0.05)。
[0047]本发明组方中有空心苋清热凉血，岩春草清热解毒，黄金线止咳止血，吐烟花清热利湿，梨树根理气止痛，三钻风温中行气，茜草和蚕豆花凉血止血，华山矾止血生肌，水泽兰活血行水，香茶菜散瘀消肿，大田基黄解毒消肿，小芸木疏风解表，冰草根清热止血，多种药材合用可发挥清热解表、止血益气等功效。
[0048]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1.用于治疗鼻衄的外用制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:空心苋5-12，岩春草2-6，黄金线4-9，吐烟花7-15，梨树根10-18，三钻风8-14，茜草6_10，华山矾3-9，水泽兰5-11，香茶菜9-17，蚕豆花4-8，大田基黄5_13，小芸木9_15，冰草根7_14。2.如权利要求1所述的用于治疗鼻衄的外用制剂，其特征在于，空心苋7-10，岩春草3-5，黄金线5-8，吐烟花9-13，梨树根12-16，三钻风10-12，茜草7_9，华山矾5_7，水泽兰7_9，香茶菜11-15，蚕豆花5-7，大田基黄8-10，小芸木10-14，冰草根9-12。3.如权利要求1所述的用于治疗鼻衄的外用制剂，其特征在于，空心苋8.5，岩春草4，黄金线6.5，吐烟花11，梨树根14，三钻风11，茜草8，华山矾6，水泽兰8，香茶菜13，蚕豆花6，大田基黄9，小芸木12，冰草根10.5。4.如权利要求1-3任一所述的用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤是: (1)取空心苋、茜草、华山矾和冰草根去杂，切片，用甜酒和砂糖拌匀，再置于容器内，隔水蒸透取出，焙干； (2)将三钻风和小芸木洗净，用醋煮至沸腾并持续7-13分钟(优选的，持续8-12分钟;更加优选的，持续10分钟)，取出沥干，置于炒锅内武火加热，炒至表面焦褐色时取出，晾凉； (3)将蚕豆花置于炒锅内，武火加热，炒至表面有焦斑，淋入炼蜜拌匀，炒至不粘手时取出，瞭凉； (4)将岩春草、黄金线、吐烟花、梨树根、水泽兰、香茶菜和大田基黄洗净，加水煮沸，转小火煮20-35分钟(优选的，转小火煮25-30分钟;更加优选的，转小火煮27分钟)，过滤，滤渣加水再煮，大火煮沸后小火煎15-20分钟(优选的，小火煎16-19分钟;更加优选的，小火煎17分钟)，过滤，合并两次所得滤液； (5)将步骤(I)(2) (3)所制原料药粉碎过80目筛，加水加热煮沸15分钟后，加盖闷2-6小时(优选的，加盖闷3-5小时;更加优选的，加盖闷4小时)，过滤，所得滤液与步骤(4)所制滤液合并混匀，浓缩，加浓缩液体积2%的吐温-80振荡混匀，静置4-8小时(优选的，静置5-7小时;更加优选的，静置6小时)，过滤，灌封，制得喷雾剂，即得外用制剂。5.如权利要求4所述的用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)甜酒的量为原料药质量的2-4倍(优选的，甜酒的量为原料药质量的2.5-3.5倍;更加优选的，甜酒的量为原料药质量的3倍)。6.如权利要求4所述的用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)砂糖的量为原料药质量的0.5-0.8倍(优选的，砂糖的量为原料药质量的0.6-0.7倍;更加优选的，砂糖的量为原料药质量的0.65倍)。7.如权利要求4所述的用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)炼蜜的量为原料药质量的0.1-0.3倍(优选的，炼蜜的量为原料药质量的0.2倍)。8.如权利要求4所述的用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)加水量为所煮原料药质量的4-7倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的5-6倍;更加优选的，加水量为所煮原料药质量的5.5倍)。9.如权利要求4所述的用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)加水量为所煮原料药质量的5-8倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的6-7倍;更加优选的，加水量为所煮原料药质量的6.5倍)。10.如权利要求4所述的用于治疗鼻衄的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)浓缩至滤液的体积与原料药的质量比为3-5: l(g/ml)(优选的，浓缩至滤液的体积与原料药的质量比为4:1)。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗鼻衄的外用制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：空心苋5?12，岩春草2?6，黄金线4?9，吐烟花7?15，梨树根10?18，三钻风8?14，茜草6?10，华山矾3?9，水泽兰5?11，香茶菜9?17，蚕豆花4?8，大田基黄5?13，小芸木9?15，冰草根7?14。本发明为中药制剂，使用安全，适用性广，患者易接受，本组方根据多年实践经验总结得到，具有清热解表、止血益气等功效，本发明疗效好，见效快，防复发，值得推广。
【IPC分类】A61K9/12, A61P11/02, A61P7/04, A61K36/899
【公开号】CN105727018
【申请号】CN201610104884
【发明人】不公告发明人
【申请人】商孝霞
【公开日】2016年7月6日
【申请日】2016年2月26日