样本检测装置的制作方法

本实用新型涉及用于测定临床生理指标的检测装置，尤其是快速测定生化指标的检测装置。

背景技术：

对样本的分析一般可分为两类技术，分别为干化学分析技术和湿化学分析技术。干化学分析技术是相对于湿化学技术而言的，是指将液体检测样品直接加到干燥的试纸条(干式试纸条)上，以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应，从而进行化学分析的方法。用于干化学分析技术的试纸条一般采用侧向横流方法(lateral-flow)或垂直流方法(vertical-flow)进行检测。采用侧向横流方法的干式试纸条的结构一般包括硬质不透水材质的底板，在底板上从左到右(或从右到左)依次粘有样品垫、结合垫、检测垫和吸收垫。采用垂直流方法的干式试纸条的结构一般至上而下包括样品垫、过滤垫和检测垫。利用干式试纸检测样本基本包括加样和读结果两个步骤。干式试纸条可以独立地用于样本分析，也可以将干式试纸条装配在试纸盒后用于样本分析。试纸盒上包括与试纸条对应的加样口和结果观察窗。无论是试纸条独立使用还是和试纸盒配合使用，在加样时，都需要预先用独立的采样装置吸取一定量的样品后，再由采样装置滴加在试纸条的样品垫上。并通过操作人员控制采样装置的样本滴加量来满足检测的样本用量。因此，目前已有的装配有干式试纸条的试纸盒是不能实现自动采样功能的，而且对加样量是否足够满足检测要求也是不能控制的，全凭操作人员人为判断。

例如中国专利201220201209.0所示的检测装置，包括上盖、与上盖相结合的底板和位于上盖与底板之间的测试试纸，上盖包括上表面和下表面以及贯穿上、下表面的加样口，上盖的下表面与测试试纸相对。加样口的直径比较大，且加样口与试纸之间的距离非常短。如此设计的加样口能让加入的样本迅速地触碰到试纸，使样本顺利进入试纸并完成检测。不过该设计的缺点是，当加入的样本量并没达到检测需要的用量时，样本依然会接触到试纸并进入试纸，检验人员也会获得一个结果。由于加样量的不足，使检测结果并不准确。由于这类试纸盒并不能给出加样量不足的提示，因此检验人员无法知晓。这不仅浪费了检测试纸，更为严重的还可能因此得出错误的诊断结论。

技术实现要素：

本实用新型提供了一种用于存放样本检测试纸的试纸盒，包括第一盖板和第二盖板，第一盖板上设置有控量加样通道，所述控量加样通道上包括加样口和出液口，所述控量加样通道至少在加样口附近包括一段毛细管通道。

进一步地，所述控量加样通道整段均为毛细管通道结构。

进一步地，为了实现定量加样，控量加样通道的容量至少为检测所需的最低液体用量。

所述控量加样通道的形状选自圆柱形、出液口比加样口大的形状，或出液口比加样口小的形状，也可以是其他任何形状，只要该通道能实现毛细管通道作用。

在一个实施方式中，还包括与加样口连接的导流槽。更优的方式为导流槽的远离加样口端设置有阻挡块。

进一步地，第一盖板上还包括加样台，加样口位于加样台的中心。

第一盖板的下表面处设置有导流结构。在一种方案中，出液口包括紧压区和引流区，引流区位于两个紧压区之间，所述紧压区与导流结构相连。

本实用新型还提供了一种样本检测装置，包括试纸盒和放在试纸盒内的检测试纸，所述试剂盒包括第一盖板和第二盖板，在第一盖板的下表面处设置于导流结构，第一盖板包括控量加样通道，控量加样通道上设置有加样口和出液口，控量加样通道至少在加样口附近包括一段毛细管通道。

优选的，所述控量加样通道整段均为毛细管通道结构。

所述毛细管通道的形状可选自圆柱形、圆台形或喇叭形。

进一步地，设置有导流槽，所述导流槽与加样口液体连通。

优选的，在第一盖板上包括加样台，加样口位于加样台的中心。

进一步地，出液口包括紧压区和引流区，引流区与紧压区间隔排列，所述紧压区与导流结构相连。

本实用新型的有益效果是：在控量加样通道设置有一段毛细管通道，利用毛细管原理，与加样口接触的液体样本就会被控量加样通道自动吸入地吸入加样通道内，从而自动完成样本的加样过程。另一方面，控量加样通道的容量设计成至少为检测所需的最低液体用量。当吸入的液体量达不到检测最低用量时，由于控量加样通道具有毛细作用，吸入的液体被保持在控量加样通道内而接触不到检测试纸，不能被检测试纸吸收。从而能有效控制和提示加入的液体样本量是否能满足检测的最低用量。若加入的样本量不能达不到最低检测用量，检测试纸将不会启动测试反应。

附图说明

图1是第一盖板和第二盖板扣合在一起的检测装置。

图2是图1的分解图。

图3是图1A-A方向的剖面视图。

图4是试纸盒的第一盖板结构图。

图5是图4B-B方向的剖面视图。

图6是带有导流结构的第一盖板。

图7是带有指尖血的手指准备进行上方加样的示意图。

图8是血液样本足够多时，样本填满控量加样通道的示意图。

图9是血液样本用量达不到检测用量要求时，样本未填满控量加样通道的示意图。

图10是带有指尖血的手指准备进行下方加样的示意图。

图11是下方加样，且样本填满控量加样通道的示意图。

图12是试纸盒内装配有侧向横流检测试纸的检测装置示意图。

图13是具有紧压区和引流区的第一盖板。

图14是图13所示盖板的底面示意图。

图15是图13C-C方向的剖面视图。

图16是具有另一种形式的控量加样通道的第一盖板示意图。

图17是不设置加样台的第一个盖板示意图。

具体实施方式

如图1至17所示，用于存放样本检测试纸的试纸盒包括第一盖板2和第二盖板3，使用时第一盖板与第二盖板相互组装在一起，检测试纸100安装在其内。第一盖板2上设置有控量加样通道5，所述控量加样通道上设置有加样口4和出液口6。

所述控量加样通道5至少在加样口4附近包括一段毛细管通道，利用毛细管原理，控量加样通道5能够将与加样口4接触的液体样本自动吸入其内，吸入的液体样本经控量加样通道5从出液口6流出后接触到检测试纸，样本与试纸上的试剂发生反应，得到检测结果。如图7至9，或图10和11所示的加样实施例中，检测人员无需预先将指尖血吸入采血装置，而是直接将带有指尖血的手指放在加样口4处，控量加样通道5中的毛细管通道就会将血液吸入其内，从而实现样本自动加入的过程。

如图10所示的控量加样通道5的形状为通道直径上下一致的圆柱形。控量加样通道还可以采用出液口比加样口大的形状，例如，圆台形(如图5所示)或喇叭形(如图3所示)等形状。在图16所示的实施例中，控量加样通道的形状为在加样口4附近的上段通道17的直径比下段通道16小，且整个上段通道的直径相同，整个下段通道直径相同。在图17所示的实施例中，上段通道17和下段通道16之间有圆台形连接通道18连接。加样口的尺寸设置符合毛细管原理，加样口的下方设置有毛细管通道，通过毛细作用将液体样本从加样口吸入控量加样通道内。出液口的尺寸可以大于、小于或等于加样口尺寸。在一个优选方案中，出液口与检测试纸接触，出液口的尺寸大于加样口，出液口与试纸接触的面积增大，有利于吸入的样本更快更均匀地扩散至试纸上。如图3所示的控量加样通道5的形状为喇叭形，至少在通道细小的上端形成毛细作用，可将液体样本快速地吸入通道内，增大的出液口与试纸的加样区接触面积增大，又能进一步加快液体样本进入试纸的速度。

在加样口和通道长度相同的情况下，喇叭形(图3)或圆台形(图5)的定量加样通道相比于圆柱形(图10)的定量加样通道具有更大的容量，能容纳更多的液体。因此圆台形或喇叭形的定量加样通道并不需要很长的长度，其通道的容量就能满足检测的最低用量要求。通道距离越短，液体样本从加样口到达检测试纸的时间就越少，这缩短了检测用时，检测效率高。其他任何利用毛细管通道实现自动加样方式的加样通道结构，都属于本实用新型的范围。

在一个设计方案中，控量加样通道5的容量至少为检测所需的最低液体用量，即加样口至出液口之间存储的液体量能满足最低检测用量。当吸入的液体量达不到检测最低用量时，由于控量加样通道具有毛细作用，吸入的液体被保持在控量加样通道内而接触不到检测试纸，不能被检测试纸吸收。至少当样本量不够时，在加入样本后，液体样本不会迅速地接触到检测试纸，从而使检测者注意到加入的样品量未满足检测用量要求，需要重新加样或补入样本。当吸入的液体量达到检测最低用量时，即吸入的液体样本充满了加样口和出液口之间的加样通道，使出液口处的液体样本能够接触到检测试纸，检测试纸对液体的吸引力使得通道内的样本被迅速吸入至加样垫上。在该设计方案中，控量加样通道不仅实现液体样本的自动采集，而且能有效控制和提示加入的液体量是否能满足检测的最低用量。

如图7至9所示的加样实施例中，被检测者将带有指尖血的手指放置在加样口4上后，控量加样通道5利用毛细作用将指尖血吸入通道内。如图9所示被检测者的指尖血的出血量没有达到检测用血量时，被吸入加样通道5内的血液102下表面103不能到达加样通道的出液口6端。由于表面张力的作用使吸入的液体被保留在控量加样通道5内，而接触不到检测试纸。没有接触到液体样本的试纸就不会有检测反应发生，试纸还是和加样前一样没有发生变化，检测者就会因此了解到加入的血液量不够，需要继续加样。如图8所示被检测者的指尖血的出血量足够，已经达到检测用血量要求时，被吸入加样通道5内的血液102下表面到达加样通道的出液口6端并接触到检测试纸，检测试纸的吸力将加样通道内的血液吸入至试纸，试纸上的试剂与血液样本反应，获得检测结果。

加样口至出液口之间具有一定的距离，可以避免放置在加样口上的手指接触到检测试纸。具有毛细作用的加样口，因为开口比较小，也能阻挡手指接触到试纸。

如图1至5所示的实施例中，第一盖板2上还包括用于支撑检测者采血部位的加样台7，带有指尖血的手指能够安放在所述加样台上。与控量加样通道5相连的加样口4位于加样台7的中心。在一个方式中，加样台由外周向中心位置倾斜。在另一个实施例中，加样台上包括导流槽，所述导流槽由加样口向四周辐射，导流槽将加样台台面上的液体样本引流汇集至加样口。在一个实施方式中，所述导流槽8的底面9由外围向中心加样口逐渐降低，这样更有利于液体样本流动至加样口。在另一个实施方式中，导流槽8的外围设置有阻挡块10，阻挡块阻止液体样本从导流槽流出加样台而污染周围环境。

如图17所示的实施例中，第一盖板2的盖板厚度与控量加样通道5的通道长度相同。

如图6所示的第一盖板2的下表面处设置有导流结构11，出液口6与导流结构之间形成液体通道14。导流结构将液体限定在液体通道内，从出液口流出的样本沿着导流结构向侧方流动，将液体样本传递至试纸的相应区域。在如图13至15所示的实施方式中，出液口6包括紧压区12和引流区13，引流区位于两个紧压区之间。所述紧压区与导流结构相连通，并与导流结构位于同一平面。紧压区的底面相比于引流区的底面更远离第一盖板的底面。从出液口流出的样本从引流区流出并进入液体通道14内，这进一步确保了样本按规定的路径流动。

所述试纸盒还包括检测结果观察窗，所述观察窗对应于试纸的检测区。如图2和3所示，所述观察窗15位于第二盖板3上。如图12所示，所述观察窗15位于第一盖板上。

如图1和2所述的样本检测装置包括本实用新型所述的试纸盒，在试纸盒内放置有垂直流方法的干式试纸条100。试纸盒的出液口位于垂直流干式试纸条样本垫的上方。如图12所述的样本检测装置包括本实用新型所述的试纸盒，在试纸盒内放置有侧向横流方法的干式试纸条101，试纸盒的出液口位于侧向横流干式试纸条样本垫的上方，试纸盒的结果观察窗15位于侧向横流干式试纸条的结果判读区。

本实用新型所述的检测装置可用于葡萄糖、胆固醇、高密度脂肪酸、低密度脂肪酸、甘油三酯、尿酸、胆红素、总蛋白、血红蛋白、酮体等一系列生理、生化指标的检测。可以通过人眼观察和分析检测结果，也可以通过仪器来读取和分析检测结果。