>[0032] 本发明的上述
【发明内容】
并不旨在描述本发明的每个公开的实施例或每种实施方 式。以下描述更具体地例示了示例性实施例。另外的其他实施例在从属权利要求中有所描 述。在本申请的若干处通过列举实例提供指导，这些实例可单独地以及以不同组合的形式 使用。在每一种情形下，所列举的列表仅仅作为代表性群组，而不应被理解为排他性列表。
【附图说明】
[0033] 现在参照附图描述本发明，其中：
[0034] 图1表示本领域中已知的加压定量吸入器的横截面图示，而图2表示图1中所示 的吸入器的放大局部视图。
[0035] 图3、图4和图5表示根据本文所述的本发明的示例性定量分配阀的图示，其为截 面阀的侧视图（图3);截面阀的等轴视图（图4)，以及截面阀和截面气溶胶容器末端的等 轴视图（图5)。
[0036] 图6、图7和图8表示图3-5的示例性阀的一部分的音视图，示出了处于其静止位 置（图6)、其击发位置（图8)，和两者间的位置（图7)时的定位。
[0037] 图9a、图10和图11表示根据本文所述的本发明的另一个示例性定量分配阀的图 示，其为截面阀和气溶胶容器末端的等轴视图（图9a);截面的单个一体式提供的第二阀 体、偏置构件和阀杆部件的等轴视图（图10);和该部件的等轴视图（图11)。图9b表示图 9a、图10和图11的阀的不同变型的图示，其中第二阀体和偏置构件作为单个一体式部件提 供，而阀杆作为独立部件提供。
[0038] 图12至图15表示示意性图示，示出了根据本文所述的本发明的单个一体式提供 的第二阀体、偏置构件和阀杆部件的另外示例性实施例的视图。
[0039] 图16表示图示，示出了根据本发明的定量分配阀的又一个示例性实施例，其为阀 和气溶胶容器末端的垂直横截面。
[0040] 图17和图18表示根据本发明的定量分配阀的另一个示例性实施例的图示，其为 示出了截面阀和气溶胶容器末端的等轴视图，其中阀分别处于其非分配位置和分配位置。
[0041] 图19至图21表示根据本发明的定量阀的三个另外的示例性阀实施例的下部的横 截面，其全部基于"快速灌装，快速清空"原则操作，并且全部被示出为处于其静止位置。
[0042] 图22示出了第一阀体的可供选择的示例性实施例。
[0043] 在接下来的描述中，诸如"顶部"、"底部"、"在......上方"、"在......下方"等 术语仅指如图所示的特征结构，并非旨在限制使用取向等。并非所有的图均按照相同的比 例。
【具体实施方式】
[0044] 应该理解的是，本发明涵盖本文中所述的本发明的具体的、合适的、理想的、有利 的、优势的和优选的各方面的所有组合。
[0045] 如上文所讨论，图1和图2示出了示例性的熟知的加压定量吸入器（图1)或其细 节部分（图2)。具体地，图1示出了作为定量分配器100 (具体地为吸入器）的一部分的定 量罐10,其包括配有定量阀2(被示出为处于其静止位置）的气溶胶容器1。阀的各个部分 已在上文有所讨论。在操作中，药物制剂4可穿过在第二阀体的凸缘和第一阀体之间的环 形空间21从制剂室3传送到在第二阀体20外壳和第一阀体13之间提供的预计量区域22 内。要致动（击发）阀以递送一定剂量的药物制剂，需从图1和图2所示的阀杆的静止位 置相对于气溶胶容器向内推动阀杆14,从而允许制剂从计量腔室12穿过阀杆14中的侧孔 23并穿过杆出口 24穿出致动器喷嘴7然后传送至患者。当释放阀杆14时，药物制剂进入 阀内，具体地是进入预计量腔室22,穿过环形空间21，并由此从预计量腔室22穿过阀杆14 中的凹槽25,经过内密封件16进入计量腔室12。由于此类阀于致动之间在计量腔室12中 保持下一剂量的药物制剂，因此其有时被称为"保持阀"。保持阀占有PMDI阀市场的最大份 额。
[0046] 图3至图21提供了根据本文所述的本发明的定量分配阀（或如果适用，其一部 分）的多个示例性实施例的图示。在这些图中，类似的附图标号将表示类似或等同（但不 一定相同）的部件或特征结构。
[0047] 本文所述的用于从气溶胶容器分配计量容积的加压气溶胶制剂的定量分配阀包 括：部分地限定计量腔室的第一阀体和轴向穿过计量腔室的阀杆，该阀杆可相对于腔室在 非分配位置和分配位置之间移动，并且通过顺应性偏置构件从其分配位置朝其非分配位置 偏置。计量腔室的体积（以及由此在致动时计量的剂量）可有利地在25y1至150y1以 及更具体地50y1至65y1的范围内（两个所述范围均包括端点）。有利地，第一阀体具有 供阀杆穿过的两个开口端，其中相对于附连的气溶胶容器，第一端朝容器的内部定位，并且 第二端远离容器的内部。在使用时，阀杆克服所述偏置从其非分配位置轴向移动至其分配 位置，并且在释放时，阀杆在偏置作用下从其分配位置向外移动回其非分配位置。
[0048] 可例如参考图中所示的示例性实施例更好地理解这一点。参考图3中所示的视图 和实施例，可以看出，实施例包括限定计量腔室212的第一阀体213,该第一阀体具有内开 口端和外开口端。实施例还包括轴向穿过第一阀体中的开口的阀杆214。如将在下文结合 图6至图8更详细描述的那样，阀杆214可相对于腔室在非分配位置和分配（击发）位置 之间移动。阀杆214通过顺应性偏置构件215从其分配位置朝其非分配位置偏置，该顺应 性偏置构件有利地为弹簧构件的形式。如可从该示例性实施例的图示中理解的那样，顺应 性偏置构件215作为压缩弹簧构件提供。
[0049] 本文所述的用于从气溶胶容器分配计量容积的加压气溶胶制剂的定量分配阀还 包括至少部分地限定预计量区域的第二阀体。第二阀体限定计量腔室附近的空间以提供预 计量区域，使得气溶胶容器的内容物将穿过预计量区域传送到计量腔室，具体地，气溶胶容 器的内容物将直接和/或间接地通过预计量区域而被进料至计量腔室。有利的是，预计量 区域位于计量腔室的内端附近。在将于下文进行讨论并且示于图17和图18中的示例性实 施例中的一者中，应当注意，气溶胶容器的内容物的一些可通过管来进料，所述管穿过预计 量区域到达计量腔室，即，其可间接通过预计量区域来进料。
[0050] 如上所述，本文所述的用于从气溶胶容器分配计量容积的加压气溶胶制剂的定量 分配阀包括顺应性偏置构件。顺应性偏置构件和第二阀体在单个部件中一体地提供。如上 所述，顺应性偏置构件在阀杆上施加偏置，从而使阀杆朝其非分配位置偏置。通常，第二阀 体为顺应性偏置构件提供固定支撑。因此，顺应性偏置构件具有接合阀杆的至少一个部分 和锚固到第二阀体的至少一个其他部分。
[0051] 本文所述的阀有利地被构造和布置为使得在使用时，当阀杆处于其非分配位置 时，预计量区域与气溶胶容器的内容物连续地或瞬时地连通，并且计量腔室与预计量区域 至少瞬时地连通以允许物质从气溶胶容器传送到计量腔室，并且当阀杆处于其分配位置 时，预计量区域与计量腔室隔离，并且在计量腔室与阀和气溶胶容器组件的外部之间提供 连通路径，所述路径连续地或瞬时地打开以允许物质从计量腔室传送到外部。
[0052] -旦再次参考图3中示出的视图和实施例，可以认识到，示例性阀包括限定预计 量区域223的第二阀体230,该第二阀体优选地为笼形式。顺应性偏置构件215为叠簧形 式。第二阀体230和顺应性偏置构件215在单个一体式部件221内一体地提供，其中偏置 构件至少部分地位于预计量区域223内。在所示实施例中，优选地，阀杆214作为单个一体 式部件221的一部分与第二阀体230和顺应性偏置构件215 -起提供。应当理解，在其他 实施例中，阀杆可以单独地提供；然而，有利的是，将阀杆、第二阀体和顺应性偏置构件在单 个一体式部件中提供，以便进一步使独立部件的总体数量最小化。有利的是，由此一体地形 成阀杆和顺应性偏置构件，使得在将一体式部件组装进阀中时，为这样形成的一体式部件 提供支撑，即，防止阀杆和顺应性偏置构件横向相对移动或分离。
[0053] 如果阀杆和顺应性偏置构件并未一体地形成，如例如在图9b中所示实施例中的 情况下，则与其他随后的图中的实施例类似的实施例可被设计为在这些零件之间具有合适 的边界，当顺应性偏置构件为压缩弹簧时尤为如此。在此类实施例中，偏置通常防止零件的 分离。所述边界可包括相互接合结构，诸如突起和凹陷以防止相对的横向运动。在顺应性 偏置构件为拉伸弹簧的情况下，可以提供相互接合的特征结构以允许阀杆夹持拉伸弹簧的 最内端，以防止零件的分离。
[0054] 有利地，顺应性偏置构件为弹簧构件。根据具体的阀设计，顺应性偏置构件可为压 缩或拉伸弹簧构件。熟知的是，当向其施加压力而使压缩弹簧变短（即，被压缩）时，通常对 轴向施加的压缩力提供阻力，而当施加压力而使拉伸弹簧变长（即，被拉伸）时，通常对轴 向施加的拉伸力提供阻力。此类弹簧构件可具有总体圆柱形、截头圆锥形、沙漏形（凸状） 或筒形（凹状）形状。其可具有常规的卷簧或螺旋弹簧、片簧或叠簧构型。商用加压定量 吸入器通常包括螺旋金属卷、圆柱形的压缩弹簧，但其他类型的弹簧也已知应用于下述专 利文献中的气溶胶阀，例如，EP1477234和EP1565270,两个专利中均提及用于计量阀的 叠簧。顺应性偏置构件可另选地具有更少的常规弹簧构型，诸如C弹簧。
[0055] 有利的是，单个一体式部件包括第二阀体、顺应性偏置构件，并且如果适用，阀杆 可包含聚合物材料，例如在复合材料中具有一种或多种聚合物材料，和/或包含其他材料， 诸如一种或多种聚合物材料中的填充剂和/或增强剂。此类部件可有利地被模塑，具体地 通过一次注塑成型，或两次或更多次注塑成型来模塑。作为另外一种选择，例如当顺应性偏 置构件由金属（例如，金属本身）制成或用金属子结构增强时，此类一体式单个部件可有利 地包含金属和聚合物材料。在本文中，所述单个部件可通过将插入成型与聚合物的一次注 塑成型或两次或更多次注塑成型结合而有利地被模塑（例如，将金属弹簧插入部件模具的 合适部分内然后模塑，并且如果适用重叠注塑部件的聚合物元件）。用于制造此类一体式 部件的合适聚合物的例子包括缩醛（聚甲醛）聚合物（诸如Delrin?(杜邦公司（Dupont deNemours&Company)))、聚醚酰亚胺（例如ULTEM1000)、液晶聚合物（LCP)或聚醚醚酮 (PEEK)。其他聚合物材料表现出低水平的蠕变，包括聚偏二氟乙烯（PVDF)、聚碳酸酯、聚醚 砜（PES)和酚的层合物。优选地，可使用食品级或医药级材料，但标准行业级别可用于非医 药应用。合适的填充剂和/或增强剂包括纤维，诸如玻璃纤维或碳纤维。在顺应性偏置构 件由金属本身制成或用金属子结构增强的情况下，合适的材料包括不锈钢。
[0056]用于第二阀体的笼形或笼状形式是有利的，其原因在于，此类形式是不连续的，并 且允许大的间隙和药物制剂到由此类阀体限定的内部预计量区域的快速通路，而且有利于 注塑成型。
[0057] 如上文所述，本文所述的阀有利地包括内密封件和外密封件。通常，外密封件有利 地位于第一阀体远离内部的开口端处或其附近，而内密封件有利地位于第一阀体朝内部的 开口端处或其附近。外密封件可与阀杆滑动密封接合。优选地，内密封件为唇形密封件形 式，其允许在阀操作期间与阀杆部件形成相对低的摩擦滑动密封。此类密封在阀击发期间 部分地进行压力辅助，因为当计量腔室为空时在其上形成的压差有助于保持良好的密封， 同时杆214保持朝气溶胶容器推动。唇形密封类型的内密封件的使用也有利于系统的轻松 压力灌装。（压力灌装，或预先的鼓气可用于确保内密封件处于其正确的所示取向，例如，如 果阀组件使其"从内向外"翻转。）
[0058] 作为另外一种选择，对于与"保持阀"型式相反的本发明的阀的"快速灌装、快速清 空"型式，内密封件可作为面密封件提供，从而以类似于在W004/022142或W004/022143中 所公开的阀的方式进行操作，如在之后于图19至图21所示的例子中所示。
[0059] 阀杆通常包括分配通道，并且可有利地相对于内密封件和外密封件移动，使得在 使用时，在阀杆的非分配位置处，分配通道与计量腔室隔离，并且在气溶胶容器和计量腔室 之间提供连通路径，所述路径连续地或瞬时地打开以允许物质从气溶胶容器传送到计量腔 室，并且
[0060] 在阀杆的分配位置处，气溶胶容器和计量腔室之间的所述连通路径是隔离的，并 且分配通道连续地或瞬时地与计量腔室连通，以允许物质通过分配通道从计量腔室分配。 [0061] 再次参见图3中的视图和实施例，可以看出，阀杆214包括分配通道209,并且在计 量腔室的内端处存在唇形密封件形式的内密封件216,而在计量腔室的相对的外端处存在 外密封件217。在该实施例中，两种密封件均与阀杆214非瞬态滑动接合。分配通道的封闭 端附近为侧孔219,并且在阀杆的内部的内孔中存在另一个侧孔228。两个侧孔分别称为分 配侧孔和灌装侧孔。
[0062] 现在参见图6至图8以阐述处于操作中的阀杆的位置。应当指出的是，这些图示 示出了图3中阀的下半部，但从围绕杆的纵向轴线旋转90°的角度，使得侧孔219,228的 通道可被识别。为便于对定位进行查