递送导管系统的制作方法
【专利说明】递送导管系统
[0001]本申请为2012年2月29日提出国际申请，2013年10月31日进入国家阶段，申请号为201280021287.5，发明名称为“导管系统及其使用方法”的发明的分案申请。
[0002]包括的参考文献
[0003]2007 年 1 月 12 日提交的名为“DUAL CONCENTRIC ⑶IDEWIRE AND METHODS OFBIFURCATED GRAFT DEPLOYMENT”( “双同心导丝和分叉移植物布置的方法”)的美国申请第 11/623,022 号，2008 年 4 月 11 日提交的名为“BIFURCATED GRAFT DEPLOYMENT SYSTEMSAND METH0DS”( “分叉移植物布置系统和方法”)的美国申请第12/101，863号，2009年7月1日提交的名为“CATHETER SYSTEM AND METHODS OF USING SAME”( “导管系统及其使用方法”)的美国申请第12/496,446号，2010年4月28日提交的名为“APPARATUS AND METHODOF PLACEMENT OF A GRAFT OR GRAFT SYSTEM”(“放置移植物或移植物系统的设备和方法”)的美国申请第 12/769，506 号，以及名为“END0LUMINAL VASCULAR PROSTHESIS” ( “腔内人造血管”)的美国专利第6，077，296号，以上专利将通过引用方式整体结合于此。
技术领域
[0004]本公开涉及导管系统，特别是用于递送医用假体的导管系统。
【背景技术】
[0005]引导器导管或引导器护套可用于将导管以最小创伤的方式放置于血管中。引导器导管护套典型地包括:插入血管中的管道；以及管道的定位在身体外部的近端处的密封件或阀。密封件可提供止血密封以防止失血。典型地，支架或其他医用假体穿过引导器护套，进入血管或身体通道。因此，引导器护套可为支架或其他医用假体的递送提供连续的通路，当支架或其他假体穿过身体通道前进时防止血管或身体通道的内壁受到损伤，并且提供防止失血的止血密封。
[0006]在某些情况下导管的主要操作需要基本在血管内。例如，支架或支架移植物的放置可能需要将递送导管以精确地轴向并且可旋转的方式定位在血管内的特定位置。另外，支架的布置可能需要递送系统在引导器内的精确操作。在这些情况中，操作员必须仔细地控制引导器和递送系统两者的位置。需要有一种递送系统以允许用户或医疗从业者在布置过程中精确地控制支架或假体的轴向位置。
【发明内容】
[0007]这里公开的实施方式涉及一种导管系统，用于将诊断或治疗装置插入并定位在血管中。该系统包括引导器或引导器护套(在这里也叫做外护套)，以及至少一个递送导管。可将引导器导管经皮穿刺位置引导至血流中。对接机构可将引导器导管组件的近端与递送导管的远端部分接合，并可防止引导器导管组件与递送导管组件之间的轴向运动。
[0008]导管系统可包括引导器导管和递送导管，其中，引导器导管包括外护套和密封件，密封件具有与外护套的近端部分连接的可调节止血阀。可将引导器导管和递送导管构造为使得递送导管能够与引导器导管可移除地接合，使得，当递送导管与引导器导管接合时，递送导管能够轴向地固定至引导器导管，以防止引导器导管与递送导管之间实质的轴向运动，并使这些导管能够在轴向方向上作为一个单元操作。
[0009]或者，可将递送导管和引导器导管构造为，使得，当递送导管与引导器导管接合时，递送导管的内芯能够相对于引导器导管和引导器护套(在这里也叫做外护套)旋转。或者，可将递送导管构造为，使得，其内芯能够被锁定，或基本防止其相对于引导器导管的外护套和/或相对于引导器导管的旋转运动。还公开了一种将支架或医用假体放置于血管中的方法，其中，支架或医用假体穿过引导器护套，并且，引导器导管的近端与递送导管的远端部分物理地接合或与该远端部分可移除地对接，以防止引导器护套与递送导管之间的实质的轴向运动。
[0010]包括支架、移植物、支架移植物和解剖处理装置等一些内假体(所有这些内假体在这里全部叫做支架)可能需要在轴向和旋转方向上精确地放置。例如，具有开窗部的支架或支架移植物需要将那些开窗部相对于分支血管精确地放置。这里公开的导管系统可构造为，允许递送导管(以及因此也允许支架)相对于引导器护套的旋转。在一些实施方式中，可通过在布置导管的引导器护套和/或管状护套的内表面加衬低摩擦涂层(例如，PTFE，硅树脂，疏水性硅树脂，或其他润滑物质)，或通过对递送导管的内芯或限制护套的外表面施加亲水性涂层，来进一步减小摩擦，所述摩擦可能妨碍递送导管的旋转自由度。润滑剂可被涂抹在目标表面上。
[0011]因此，当使递送导管在引导器护套内旋转时，引导器护套保持可旋转地静态或固定。这可在递送导管和支架的旋转操作过程中，防止递送导管和支架损坏、扭转或受压，并且也防止由于递送导管或支架的旋转引起血管壁上的任何损坏或应力。
[0012]另外，可将递送导管构造为允许用户或医疗从业者选择性地控制或阻止递送导管和支架相对于引导器导管的旋转运动，或递送导管的内芯和支架相对于递送导管的外护套的旋转运动。例如，递送导管可包括被支撑于递送导管的近端部分处的螺纹毂，该螺纹毂构造为选择性地压紧或绷紧抵靠递送导管的内芯的外壁。通过使毂压紧抵靠内芯，可防止或阻止内芯相对于引导器导管旋转。通过使毂相对于内芯放松，可恢复递送导管的内芯相对于引导器护套的旋转自由度。
【附图说明】
[0013]现在，将参考附图，结合某些实施例描述这些和其他特征、方面和优点。然而，所示实施例仅是实例且目的并不在于限制性的。以下是附图的简要描述。
[0014]图1A是导管系统的示意图，导管系统包括将导管与引导器护套物理地接合的对接设置。
[0015]图1B是图1A中所示的导管系统的示意图，示出了与引导器护套接合的导管。
[0016]图2A是另一导管系统的示意图，该导管系统包括将导管与引导器护套物理地接合的对接设置。
[0017]图2B是图2A中所示的导管系统的示意图，示出了与引导器护套接合的导管。
[0018]图2C是图2A中所示的导管系统的示意图，示出了用于使导管与引导器护套脱离的机构。
[0019]图3A是另一导管系统的示意图，该导管系统包括将导管与引导器护套物理地接合的对接设置，导管系统配置为能将支架或支架移植物递送至血管中。
[0020]图3B是图3A中所示的导管系统的示意图，示出了与引导器护套接合的导管。
[0021]图3C是图3A中所示的导管系统的示意图，示出了支架轴向地插入到图3A中所示的引导器护套的管状护套中。
[0022]图3D是图3A所示的导管系统的示意图，示出了图3A中所示的引导器护套的管状护套已从支架收回之后支架的布置。
[0023]图4是导管系统的倾斜视图，该导管系统包括引导器和递送导管。
[0024]图5是图4中所示的弓丨导器的倾斜视图。
[0025]图6A是图5中所示的引导器的第一分解装配图。
[0026]图6B是图5中所示的引导器的第二分解装配图。
[0027]图7是图4中所示的递送导管的倾斜视图。
[0028]图8A是图7中所示的递送导管的第一分解装配图。
[0029]图8B是图7中所示的递送导管的第二分解装配图。
[0030]图9是图4中所示的导管系统的倾斜视图，示出了在递送导管的对接机构已与引导器的对接机构接合之前的递送导管。
[0031]图10是图4中所示的导管系统的倾斜视图，示出了在递送导管的对接机构已与引导器的对接机构接合之后的递送导管。
[0032]图11是图4中所示的导管系统的端视图。
[0033]图12是图4中所示的导管系统在图11的线12-12处截取的横截面图。
[0034]图13是图4中所示的导管系统的放大的横截面图，示出了图12中的13_13处的特写。
[0035]图14是图4中所示的导管系统的放大的截面图，示出了图13中的14_14处的特与Ο
[0036]图15是图4中所示的导管系统在图11中的线15-15处截取的横截面图。
[0037]图16是导管系统的倾斜视图，该导管系统具有与引导器导管组件对接的递送导管组件。
[0038]图17是图16的递送导管组件的倾斜视图。
[0039]图18是图16的递送导管组件的顶视图。
[0040]图19是图16的递送导管组件的侧视图。
[0041]图20是图16的递送导管组件的倾斜视图，示出了相对于内芯件处于完全收起位置中的护套。
[0042]图21是图16的递送导管的侧视图，示出了相对于递送导管的壳体轴处于预布置(pre-deployment，预展开)第一位置中的把手件和内芯。
[0043]图22是图16的递送导管的侧视图，示出了相对于递送导管的壳体轴处于第二、部分布置位置中的把手件和内芯。
[0044]图23是图16的递送导管的侧视图，示出了位于递送导管的壳体轴上的第三、完全伸出位置(advanced posit1n)中的把手件和内芯。
[0045]图24是内芯接合组件和内芯的倾斜视图，示出了相对于内芯接合组件处于第一、分离位置中的内芯，为了清晰起见，递送导管的其他部件被从此视图中移除。
[0046]图25是通过递送导管的轴向中心线截取的递送导管的一部分的横截面图，示出了相对于内芯接合组件处于第一、分离位置中的内芯。
[0047]图26是如图24中所示的内芯接合组件和内芯的倾斜视图，示出了相对于内芯接合组件处于第二、部分接合位置中的内芯。
[0048]图27是如图26中所示的内芯接合组件和内芯的侧视图，示出了相对于内芯接合组件处于第二、部分接合位置中的内芯。
[0049]图27A是通过图29的线27A-27A截取的递送导管的一部分的横截面图，示出了处于第一位置中的递送导管的一个或多个部件。
[0050]图27B是通过图29的线27A-27A得到的递送导管的一部分的横截面图，示出了处于第二位置中的递送导管的一个或多个部件。
[0051]图28是如图26中所示的内芯接合组件和内芯的顶视图，示出了相对于内芯接合组件处于第二、部分接合位置中的内芯。
[0052]图29是通过递送导管的轴向中心线截取的递送导管的一部分的横截面图，示出了相对于内芯接合组件处于第二、部分接合位置中的内芯。
[0053]图30是如图24中所示的内芯接合组件和内芯的倾斜视图，示出了相对于内芯接合组件处于第三、接合位置中的内芯。
[0054]图31是如图30中所示的内芯接合组件和内芯的侧视图，示出了相对于内芯接合组件处于第三、接合位置中的内芯。
[0055]图32是如图30中所示的内芯接合组件和内芯的顶视图，示出了相对于内芯接合组件处于第三、接合位置中的内芯。
[0056]图33是通过递送导管的轴向中心线截取的递送导管的一部分的横截面图，示出了相对于内芯接合组件处于第三、接合位置中的内芯。
[0057]图34是通过递送导管的轴向中心线截取的递送导管的一部分的横截面图，示出了相对于内芯接合组件处于分离位置中的内芯。
[0058]图35是通过递送导管的轴向中心线截取的递送导管的一部分的横截面图，示出了相对于内芯接合组件处于接合位置中的内芯。
[0059]图36是通过递送导管部分地布置的假体的图示。
[0060]图37是可通过图36中所示的递送导管布置的示意性的支架的侧视图。
[0061]图38是具有引导器导管组件的导管系统的示意性侧视图，示出了装在引导器导管的外护套内的支架。
[0062]图39是具有布置导管组件的导管系统的示意性侧视图，示出了支撑于其中的支架，以及装在递送导管中的分支血管线组件(branch vessel wire assembly) ο
[0063]图40是分支血管线组件在图39的线40-40处得到的横截面图。