递送导管系统的制作方法_4

文档序号:9478725阅读:来源:国知局
被定位在引导器护套110的近端部分或漏斗部分110b附近或大约其附近,不管导管104是否具有收缩部分113。收缩部分113的内径可与外护套122的内径和/或引导器护套110的内径大约相同。
[0115]因此,导管104的外护套122和引导器护套110可被构造为,在导管系统中提供具有通常均匀的横截面尺寸的内腔,腔内假体可穿过该内腔前进。贯穿导管系统100的内腔(腔内假体可穿过该内腔前进)可以是基本连续的,使得腔内假体可穿过导管系统100前进,并且当假体前进时,假体不会被导管系统100的任何部件或特征阻碍,或者假体不会被该部件或特征挂住。内腔可以是基本连续的,但是在内腔中具有大约1_至大约3_的等级的短间隙,例如,但不限于,在邻近导管104的外护套122的远端和/或邻近引导器护套110的近端或漏斗端110b处。例如,在一些实施方式中,当使包括导管系统100的一些部件与包括导管系统100的其他部件螺纹接合时,在邻近导管104的外护套122的远端和/或邻近引导器护套110的近端或漏斗端110b处可形成短间隙。此外,在一些实施方式中,除了外护套122和引导器护套110以外,包括导管104或引导器102的其他部件的一个或多个表面,例如,但不限于如上所述的引导器102的主体106的收缩部分113,可形成贯穿导管系统100的内腔的部分。
[0116]如上所述,外护套122可约束或限制由中心管176支撑的腔内假体。在此结构中,当使导管尖端162、中央芯154和腔内假体(例如,但不限于,图7和图12-图14所图示的支架157)穿过外护套122前进时,外护套122可限制腔内假体,并防止腔内假体在到达患者的脉管系统内的目标位置之前张开。另外,导管系统100可被构造为,使得当导管尖端162、中央芯154和腔内假体前进得超过了外护套122的远端122c时,随着腔内假体前进通过引导器护套110,收缩部分113且然后是引导器护套110可径向地限制腔内假体。
[0117]腔内假体或支架157可以是管状支架、分叉支架、或任何其他所需的支架、移植物、支架移植物、或腔内假体(这里都叫做支架),包括但不限于,在上述美国专利申请第12/101,863中公开的任何支架或移植物,该专利通过引用方式将其整体结合于此。因此,导管系统100或导管104可被构造为用于布置任何适当的或所需一个或多个的支架。
[0118]因此,在此结构中,腔内假体可从外护套122被传送至引导器护套110。在此装置中,用引导器护套110作为约束可允许减小引导器护套110的外径,这可将对患者的脉管系统的损伤减到最小,并帮助布置腔内假体。
[0119]已经结合图1-图15描述了对接机构和导管系统的许多实施方式。对于本领域中的普通技术人员来说,显而易见的是,有许多永久的或可移除的对接机构的潜在实施方式,这些实施方式可适合于医用并且是在这里被考虑到的。例如,在一些实施方式中,螺母-螺钉组合可被用来连接引导器护套和导管。作为另一实例,也可使用螺口型锁定机构(例如用于照相机镜头的螺口型锁定机构)。在一些实施方式中,这里公开的导管或本领域中可获得的其他导管的一些实施方式的任何部件或特征可以被组合以形成额外的实施方式,这里考虑到了所有这些实施方式。
[0120]图16中公开的导管系统具有引导器导管组件(在这里也叫做引导器导管)和递送导管组件(在这里也叫做递送导管)。
[0121]这里公开的导管系统可被用于诊断或治疗过程,例如,但不限于,腔内血管假体布置过程。对于本领域中的技术人员显而易见的是,这里公开的导管系统实施方式可被用于递送假体,所述假体通常用于支撑身体组织,以及各种血管和动脉瘤。可用这里公开的导管系统实施方式治疗的血管的实例包括主动脉、主动脉瘤(例如腹主动脉瘤)、隐静脉移植物、腔静脉、肾动脉,髂动脉,股动脉,胭动脉,颈动脉,颅动脉,肺动脉,等等。可用这里公开的一些导管系统实施方式治疗的其他器官或身体组织包括前列腺、胆道、食道、气管、输卵管、输精管、输尿管、泪腺、唾液管。
[0122]这里公开的导管系可被统构造为布置很大范围的腔内假体,其中包括可机械扩展的支架、自扩展支架、药物洗脱支架、移植物、分叉的和不分叉的支架移植物、有孔的支架移植物、肾上腺支架延伸部、支架段、解剖治疗装置、可布置在身体的任何适当区域中的医用假体,以及在2008年4月11日提交的美国申请第12/101,863号,2009年7月1日提交的美国申请第12/496,446号,2010年4月28日提交的美国申请第12/769,506号和美国专利第6,077,296号中公开的任何支架或假体,这些专利通过引用方式将其整体结合于此。
[0123]支架可具有特大型的移植物,该移植物具有不缝合或不以其他方式附接至支架框架的中间部分。在此结构中,可允许该中间部分抵靠血管或通道的内壁扩展以进一步改进移植物和血管壁之间的密封。另外,支架可具有由可高度折叠的、柔性的材料(例如,ePTFE)制成的特大型的移植物,使得,当使支架扩展时,移植物可在密封区域中形成紧闭折叠以减小支架与血管壁之间的泄漏区域的横截面面积。
[0124]为了简便,除非另外定义,否则所有上述支架或假体在这里都叫做支架。因此,虽然以下说明和公开内容可能描述支架,并可能示出在特定通道中或身体的区域中的布置,可使用这里公开的任何实施方式,在本领域的普通技术人员的能力内进行或不进行改进,以将任何所需假体布置在身体的任何适当的部分中,是被考虑到的。
[0125]图16是导管系统100的倾斜视图,该导管系统具有与引导器导管组件102对接的递送导管组件104。图17-图19分别是图1的递送导管组件104的倾斜视图、顶视图和侧视图。参考图16至图17,导管系统100具有对接装置,其中引导器导管组件102的近端部分可接收递送导管组件104的主体121 (在这里也叫做壳体件或壳体轴)的远端部分121a并与之对接。引导器导管102可具有外护套110(在这里也叫做引导器护套),该外护套被引导器导管102的远端部分支撑并从该远端部分延伸。类似地,递送导管组件104具有管状护套127 (在这里也叫做递送导管护套),该管状护套从壳体轴121的远端部分121a延伸。护套127可由聚醚醚酮(PEEK)或由任何其他适当的材料制成。
[0126]与这种对接装置的特征和部件相关的更多细节,以及与导管系统相关的其他细节公布在 2008 年 4 月 11 日提交的名为 “BIFURCATED GRAFT DEPLOYMENT SYSTEMS ANDMETHODS” ( “分叉移植物布置系统和方法”)的美国申请第12/101,863号和2009年7月1日提交的名为“CATHETER SYSTEM AND METHODS OF USING SAME” ( “导管系统及其使用方法”)的美国申请第12/496,446号中,这两篇专利通过引用方式将其整体结合于此。在这里公开的导管系统、递送导管和引导器导管的任何实施方式可具有在以上申请中公开的导管的任何实施方式的任何部件、特征、材料、或其他细节,其组合方式是本公开的一部分。
[0127]—个或多个支架可以通过这里公开的导管系统100的实施方式被载入、支撑、以及递送。可在递送导管组件104的装配过程中或就在手术过程之前,通过将支架压缩在递送导管组件104的内核件115的外表面周围,一个支架或多个支架可被载入递送导管组件104 中。
[0128]引导器导管和/或递送导管的可移除约束和/或外护套可将支架保持在压缩状态中。在压缩状态中,支架相对于内芯可被保持在通常固定的轴向位置中,使得内芯的轴向或旋转运动将引起支架的轴向和旋转运动。如将讨论的,内芯可具有例如翅片、珠状部、凸出部、或其他伸出部等特征,,以改进压缩的支架与内芯或内芯线之间的牵引或握持。内芯(连同压缩在其外表面的支架)前进穿过引导器导管中或引导器导管附近的压缩元件,以将支架压缩至从引导器导管伸出的外护套的大约内径的大小。
[0129]内芯件115可具有芯线117,该芯线117形成内芯件115的一部分。无创伤的远端119可被支撑在芯线117的远端部分处。内芯件115、芯线117和远端119可包括贯穿其中的连续内腔,该连续内腔被构造为将导丝容纳于其中,使得内芯件115、芯线117和远端119可在导丝上被推进。在支架装载状态下,支架可被折叠或压缩大约内芯线117的至少一部分。
[0130]如上所述,导管系统构可被造为,使得内芯件115能相对于外护套110轴向地滑动。在此结构中,通过相对于内芯件115收回外护套110,支架可被布置在患者的脉管系统的目标区域中,从而暴露出支架。在外护套110对支架提供径向约束的一些实施方式中,当收回外护套110时,暴露出支架将允许自扩展支架抵靠血管壁自扩展。
[0131]如将更详细地描述的,这里公开的导管系统100的一些实施方式被构造为,使得当用户或外科医生缓慢地操作递送导管组件104并具有第一方式的机械优点时,递送导管可用于从递送导管组件104缓慢且可控地布置支架或支架的一部分。这里公开的导管系统的一些实施方式还可被构造为使得,当用户或外科医生通过以第二方式直接拉动调节件而快速地操作递送导管组件104时,递送导管组件104用来从递送导管组件104更快速地布置支架或支架的一部分。
[0132]这里公开的导管系统可被构造为适应上述布置方式的任何组合。例如,用户或外科医生可以一开始以第一方式操作递送导管以缓慢地从递送导管组件104布置支架,然后,一旦确认了部分布置的支架的适当定位,外科医生便可以第二方式操作递送导管组件104,以快速地布置支架的剩余部分。
[0133]参考图16,递送导管组件104的壳体轴121的远端部分121a由凹容纳部分105可移除地且轴向地支撑,所述凹容纳部分被支撑在引导器导管102的近端部分处。引导器导管102在其远端处支撑外护套110,该外护套110限定贯穿其中的内腔,该内腔被构造为在内腔中滑动地容纳内芯件115。内芯件115可滑动地被推进通过递送导管组件104中的开口或内腔、通过引导器导管102中的开口或内腔、并通过外护套110中的内腔。
[0134]递送导管组件104具有主体或壳体轴121,该主体或壳体轴具有远端部分121a和近端部分121b。壳体轴121具有通常管状的横截面形状,并沿着壳体轴121的一部分具有外螺纹126 (叫做螺纹部分126)。
[0135]壳体轴121支撑可滑动的把手件128,该把手件可被构造为,在壳体轴121的远端部分121a与被壳体轴121支撑的可旋转调节件130之间,沿着壳体轴121轴向地滑动。如将描述的,递送导管组件104可被构造为,使得把手件128与内芯件115选择性地接合。当处于接合结构中时,把手件128的运动引起内芯件115的同时且等量的运动。递送导管组件104可被构造为,使得把手件128被防止相对于壳体轴121旋转,从而,防止其相对于引导器导管102和外护套110旋转,以当使把手件128与内芯件115接合时,防止内芯件115的任何不小心的旋转。
[0136]螺纹部分126沿着壳体轴121的长度的大约60%延伸。螺纹部分126可沿着壳体轴121的长度的大约40%至大约70%延伸。螺纹部分126可被定位在壳体轴121的近端部分121b附近。螺纹部分126的长度可以是待由导管布置的支架的长度的大约20%到大约200%。例如,如果仅支架的近端部分通过调节件130的旋转被布置,螺纹部分的长度可以是支架的长度的大约20%到大约50%。如在本公开中使用的,术语大约可意味着所述值的正负15%。
[0137]可以任何数量的方式防止把手件128的旋转运动。例如,把手件128具有凸出部、伸出部、或类似的可伸入壳体轴121中形成的一个或多个通道或槽中的一个特征或多个特征。如图16中所示,壳体轴121可具有一个单独的槽134,槽134沿着壳体轴121的长度的一部分以线性的方式延伸,槽134被构造为在其中滑动地容纳由把手件128支撑的凸出部、伸出部、或其他类似的特征。
[0138]把手件128具有由把手件128支撑的内芯接合组件139。如上所述,递送导管组件104被构造为使得,当内芯件115与把手件128轴向地接合时,把手件128的任何轴向运动将引起内芯件115相对于引导器导管102和外护套110同时轴向运动。压下内芯接合组件
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