递送导管系统的制作方法_3

文档序号:9478725阅读:来源:国知局
移除地接收递送导管104或与递送导管104接合。在一些实施方式中,如所图示实施方式中,引导器102的对接机构112可被构造为凹接收器,凹接收器被构造为接收导管104的凸对接件,如将在下面描述的。毂部分108可包括一个或多个凸出部114,凸出部114被构造为改进用户在毂部分108上的握持,并改进毂部分108相对于主体106旋转的能力。
[0094]参考图12、13和15,将描述引导器102的密封部分的一些实施方式。如上所述,毂部分108可被构造为可与主体106螺纹接合。主体108可定义内环形面116,内环形面116可具有一定角度(以与导管系统100的轴向中心线不垂直)。表面116相对于导管系统100的轴向中心线的角度可为大约75度,或者相对于导管系统100的轴向中心线的角度可为从大约65度或更小至大约80度或更大。表面116可大约垂直于导管系统100的轴向中心线。
[0095]类似地,毂部分108可定义内环形面118,内环形面118可具有一定角度,以与导管系统100的轴向中心线不垂直。毂部分108的表面118相对于导管系统100的轴向中心线的角度可为大约75度,或者,角度可为从大约65度或更小至大约80度或更大,并且相对于导管系统100的轴向中心线在与主体106的表面116所定义的角度的方向的相反方向上。在一些实施方式中,如所图示实施方式中,毂部分108的表面118的形状和角度定向可与主体106的表面116的形状和角度定向大约为镜像。表面118可大约垂直于导管系统100的轴向中心线。
[0096]环形密封件120可由引导器102支撑,并定位在主体106的表面116与毂部分108的表面118之间。密封件120可由弹性材料形成,例如硅树脂、橡胶或任何其他适当的材料。密封件120可被构造为,当毂部分108螺纹连接在主体106上时,使得毂部分108的表面118可以轴向地朝着主体106的表面116移动,从而压缩或挤压密封件120。主体106的表面116和毂部分108的表面118的相对角度会引起将密封件120被压迫抵靠在递送导管104的外护套122上或递送导管104的与引导器102接合的其他部件上,从而在递送导管104的外护套122与引导器102之间产生可调节的密封,外护套122可从递送导管104的端部在远端伸出。可通过相对于引导器102的主体106张紧或松开引导器102的毂部分108,来调节密封的程度。引导器102可被构造为提供具有轮廓范围从lFr到20Fr的相对于装置的密封。
[0097]或者,在一些实施方式中,这里描述的任何密封件或密封部分均可以是相邻部件(例如,外护套122与引导器102的主体106或毂部分108的一个或多个内表面)之间的干涉或紧公差配合。在一些实施方式中,这里描述的任何密封件或密封部分均可以是内芯154和导管104的主体140或毂部分142的一个或多个内表面之间的干涉或紧公差配合。
[0098]如图7、8A和8B中所示,递送导管104的一些实施方式可包括主体140以及可与主体140螺纹接合的毂部分142。递送导管104的一些实施方式也可具有由主体140支撑的外护套122。特别地,外护套122可用由主体140螺纹支撑的帽123,被主体140可移除地支撑。此外,外护套122可具有延伸至任何预定或所需长度的细长部分122a。
[0099]如上所述,递送导管104的外护套122的内径和/或外径可与引导器护套110的内径和/或外径大约相同或相似。细长部分122a的横截面可以是圆形的(如图示),或者可定义为任何适当的横截面形状,例如,但不限于,三角形、正方形、六角形、八角形或多角形。
[0100]外护套122可具有漏斗状端部122b,该漏斗状端部可被构造为与主体140的前表面140a邻接。参考图8A,外护套122的细长部分122a可通过形成于帽123中的开口,使得外护套122的漏斗状部分122b与帽123的内表面能够接合和/或重叠。在此结构中,如上所述,支撑外护套122的帽123可与主体140螺纹接合以使外护套122被主体140支撑。
[0101]另外,参考图8A和图8B,管状支撑或隔离件125可被插入到外护套122的细长部分122a上并且大约定位在外护套122的漏斗状部分122b附近。管状隔离件125可改进配合,并由此改进外护套122的外表面和帽123之间的密封。管状隔离件125还可对外护套122提供额外的支撑。
[0102]与引导器102的毂部分108类似,递送导管104的毂部分142可被构造为与递送导管104的主体140螺纹接合。主体140可定义内环形面146,内环形面可具有一定角度以与导管系统100的轴向中心线不垂直。表面146相对于导管系统100的轴向中心线可呈大约75度的角,或者相对于导管系统100的轴向中心线呈从大约80度或更大至65度或更小的角。表面146可大约垂直于导管系统100的轴向中心线。
[0103]在一些实施方式中,第二管道141可被主体140支撑以提供通向主体140的孔或入口。在任何阶段均可使用第二管道141用盐水或其他适当的物质冲洗递送导管104,所述阶段例如但不限于,在腔内假体在递送导管104和/或引导器102内前进之前,或在其他可能使用递送导管的过程之前。第二管道141可在其远端上支撑任何适当的医用连接器和/或阀。
[0104]类似地,毂部分142可定义内环形面148,该内环形面可具有一定角度以与导管系统100的轴向中心线不垂直。毂部分142的表面148相对于导管系统100的轴向中心线可呈大约75度的角,或者在与主体140的表面146所定义的角度的方向相反的方向上,相对于导管系统100的轴向中心线,呈从大约65度或更小到大约80度或更大的角。表面148可大约垂直于导管系统100的轴向中心线。
[0105]与引导器的情况相似,在一些实施方式中,包括环形密封件150的密封或密封部分可由递送导管104支撑,并定位在主体140的表面146与毂部分142的表面148之间。密封件150可由弹性材料(例如,硅树脂、橡胶或任何其他适当的材料)形成。密封件150可被构造为,使得当毂部分142被螺纹连接在主体140上时,毂部分142的表面148可朝着主体140的表面146轴向地移动,从而压缩或挤压密封件150。主体140的表面146与毂部分142的表面148的相对角度会引起密封件150被压迫抵靠递送导管104的内芯154上,从而在内芯154与递送导管104的外护套122之间生产可调节的密封。
[0106]可通过相对于递送导管104的主体140张紧或松开递送导管104的毂部分142,来调节密封的程度。可通过如上所述地张紧密封件150,来阻止或防止递送导管104的内芯154的旋转自由度。因此,密封件150施加在内芯154上的力可以被调节以允许内芯154和/或其他部件相对于递送导管104的主体140和毂部分142旋转。如图4中所示,端部或帽158可被支撑于内芯154的近端处以便于用户能够使得内芯154相对于递送导管104的主体140和毂部分142轴向地滑动和/或旋转。帽158可具有形成于其上的翼部或凸出部以增加可施加在内芯154上的扭矩或旋转力。或者,导管104内的密封件或密封部分可由相邻部件(例如但不限于,内芯154与导管104的主体140或毂部分142的一个或多个内表面)之间的干涉或紧公差配合形成。
[0107]内芯154在其远端附近可具有带子或其他标记155。标记155的尺寸,位置和结构可被设计为,当使内芯154被推进引导器102中时或被从引导器102收回时,对医疗从业者提供有关于内芯154的端部154a的位置和/或导管尖端162的位置的可视指示。
[0108]在一些实施方式中,如在图12和图13中最清晰地示出的,额外的密封件160可被弓丨导器102的主体106支撑以在递送导管104的外护套122与引导器102之间提供额外的密封。密封件160可以是由一块圆锥形弹性材料形成的瓣型密封,例如,但不限于,其中具有一条或多条缝隙以允许远端162和外护套122从中通过的橡胶。在一些实施方式中,支撑凸缘161可被支撑于主体106内,并被定位在密封件160的后面以支撑密封件160并保持密封件160的位置,使得当递送导管104从引导器102被移除时,密封件160不会变得反转。远端162可由软质材料(例如橡胶)形成,并可被构造为是无创伤的以在导管104通过病人的血管系统前进时防止对病人的血管系统产生任何损伤。
[0109]如上所述,在一些实施方式中,如所图示实施方式中,引导器102的对接机构112可被构造为,接收导管104的凸对接件或一部分。特别地,参考图7、8A和8B,一个或多个可偏转的凸出部(tab,调整片)170可由导管104的主体140支撑。通过按压衬垫172或者对衬垫172施加径向向内的力,可使凸出部170偏转,引起凸出部170的端部朝着主体104的轴向中心线径向向内移动。通过使凸出部170向内偏转,导管104的主体140可被轴向移动成与引导器102的毂部分108接合。当导管104的主体140轴向移动成与引导器102的毂部分108接合时,凸出部170可自动地向内偏转。一旦导管104的主体140轴向移动成与引导器102的毂部分108接合,从而与引导器的毂部分108邻接时,凸出部170可被释放,从而将导管104的主体140可移除地锁定至引导器102的毂部分108。
[0110]在此结构中,导管104可与引导器102轴向地接合或被锁定至引导器102,使得用户可同时轴向操纵引导器102和导管104两者。另外,在一些实施方式中,在此结构中,如上所述,导管系统100可被构造为,使得至少导管104的内芯154可相对于导管104的主体140和引导器102旋转。
[0111]在一些实施方式中,如图7、8A和8B中所示,内芯154具有中心管或线176以支撑支架,所述支架例如,图7和图12至图14所示的支架157。另外,一个或多个珠状部或凸出部174可形成在中心管或线176上,或者由中心管或线176支撑。凸出部174可被构造为,当折叠结构的假体被中心管176支撑时,增加内芯154与由中心管176支撑的腔内假体之间的轴向支撑或连接。导管104可被构造为,使得开口通过远端162、中心管176和内芯154。开口可被构造为使得至少远端162、中心管176和内芯154能够在定位于病人的脉管系统内的导丝上前进,例如,在2008年4月11日提交的美国专利申请第12/101,863号(名称:BIFURCATED GRAFT DEPLOYMENT SYSTEMS AND METHODS (分叉移植物布置系统和方法))中所描述的,该申请通过引用方式将其整体结合于此。
[0112]另外,在一些实施方式(未图示出)中,凸出部174的尺寸、间隔和结构可被设计为,对多个单独的支架段提供轴向支撑。例如,但不限于,多个独立的或束缚的支架段可被定位在管状或分叉的移植物内,并且支架移植物可相对于凸出部174被定位,以使凸出部174被定位在支架段之间。此装置可减小外护套122、引导器护套110和其他包括导管系统的部件的总直径,可增强凸出部174提供给腔内假体的轴向支撑,并可允许支撑力在凸出部174与腔内假体之间的更均匀分布。凸出部174的尺寸、间隔和结构可被设计为便于定位在形成于管状或分叉的支架中的连接部、弯曲部、环圈和/或其他连接器附近,例如,包括在名为ENDOLUMINAL VASCULAR PROSTHESIS(腔内血管假体)的美国专利第6,077,296号中公开的支架的实施方式的连接部、弯曲部、环圈和/或连接器,该专利通过引用方式将其整体结合于此。
[0113]参考图13-图15,布置导管104与引导器102接合时,可使布置导管104的外护套122进入引导器102内的轴向开口。外护套122的尺寸和结构可被设计为,使得外护套122的远端部分122c可在引导器护套110的近端或漏斗部分110b的前面或附近终止于引导器102内。尽管不需要,但是引导器102可具有形成于引导器的主体106中的收缩部分113。在一些实施方式中,如在图14中最清晰地示出的,导管系统100可被构造为使得外护套122的远端122c终止于引导器102的主体106的收缩部分113的前面或大约其附近。
[0114]在一些实施方式(未示出)中,外护套122的远端部分122c可
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